6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-04-09
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser les orthèses lombaires Lumbo Sensa 50R10
et Lumbo Sensa Women 50R11.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du tronc
et conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
2.2 Indications
•
Syndrome du rachis lombaire
•
Syndrome lombaire
•
Lombalgie
•
Lombosciatique pseudoradiculaire
•
Déséquilibres musculaires
•
Modifications dégénératives dans la zone du rachis lombaire (par ex. os
téochondrose, spondylarthrose, syndrome des facettes)
•
Inflammation de l'articulation sacro-iliaque
L'indication est déterminée par le médecin.
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