9 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EWG dla produktów medycznych.
Na podstawie kryteriów klasyfikacji produktów medycznych zgodnie z za-
łącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego
deklaracja zgodności została sporządzona przez firmę producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Rendeltetés
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés időpontja 2013-03-04
• Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
• Szenteljen figyelmet a biztonsági tudnivalóknak.
Az KISS rendszer kizárólag transzfemorális amputáltak ellátásra használható.
2 Alkalmazási terület
Alkalmazási területe az Ottobock mobilitásrendszere, a MOBIS szerint:
4R160=1
kis súlyhatár.
4R160=2
a páciens megengedett testsúlya 150 kg lehet.
VIGYÁZAT!
A termék használata a használati utasítás figyelmen kívül hagyásával
A páciens egészségi állapota romlik, a termék megrongálódik a biztonsági
előírások be nem tartása következtében
• Szenteljen figyelmet a jelen használati utasításban szereplő biztonsági
tudnivalóknak.
• A "Tájékoztassa pácienseit" című fejezetben szerepelő valamennyi biz-
tonsági tudnivalót ismertetnie kell pácienseivel.
44 | Ottobock
magyar