Zalecenia I Deklaracja Producenta Devilbiss - DeVilbiss SleepCube DV57 Betriebsanweisung

ZALECENIA I DEKLARACJA PRODUCENTA DEVILBISS

OSTRZEŻENIE
Medyczny sprzęt elektryczny wymaga przestrzegania specjalnych środków ostrożności w
zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMC) oraz instalacji i uruchomienia zgodnie z
informacją na temat EMC, podaną w dokumentacji towarzyszącej.
Przenośne urządzenia do komunikacji radiowej i telefony komórkowe mogą wpływać na działanie
medycznego sprzętu elektrycznego.
Sprzętu ani systemu nie należy stosować w sąsiedztwie innego sprzętu lub układzie piętrowym.
Jeśli umieszczenie w otoczeniu innego sprzętu lub układzie piętrowym jest konieczne, sprzęt lub
system należy obserwować w celu kontroli normalnego działania w danej konfiguracji użycia.
UWAGA!–TabelaEMCiinnewytycznedostarczająklientowilubużytkownikowiinformacjinatemat
istotnościokreśleniaprzydatnościsprzętulubsystemudozastosowaniawdanymśrodowisku
elektromagnetycznymorazprzystosowaniaśrodowiskaelektromagnetycznegowtakisposób,aby
umożliwićużyciesprzętulubsystemuzgodniezprzeznaczeniem,bezzakłócaniainnegosprzętulub
systemu,lubelektrycznegowyposażenianiemedycznego.
Zalecenia i deklaracja producenta – Emisje wszystkich sprzętów i systemów
Urządzenie przeznaczone jest do eksploatacji w otoczeniu elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub
użytkownik ma obowiązek upewnić się, że produkt jest użytkowany w takim otoczeniu.
Test emisji
Emisje
częstotliwości
radiowych (RF)
CISPR 11
Emisje
częstotliwości
radiowych (RF)
CISPR 11
Emisje
harmoniczne
IEC 61000-3-2
Migotanie
IEC 61000-3-3
Test odporności
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne
zakłócenia
przejściowe
IEC 61000-4-4
Przepięcie
IEC 61000-4-5
Spadki napięcia,
krótkie przerwy
zasilania i zmiany
napięcia na liniach
zasilania
IEC 61000-4-11
PL - 84
Zgodność
Grupa 1
Klasa B
Klasa A
Produkt zgodny
Poziom testowy IEC
60601
±6kV kontakt
±8kV powietrze
±2kV w głównych
obwodach prądu
przemiennego
Linie I/O ±1 kV
±1kV zróżnicowany
±2kV zwykły
>95% spadek przez
0,5 cyklu
60% spadek przez 5
cykli
30% spadek przez 25
cykli
>95% spadek przez 5
sekund
Wprowadzenie w życie przepisów dotyczących zgodności
elektromagnetycznej - Wytyczne
Urządzenie korzysta z częstotliwości fal radiowych (RF) tylko do
obsługi funkcji wewnętrznej. Z tego powodu emisje częstotliwości
radiowych są bardzo niskie i nie zachodzi prawdopodobieństwo,
że będą generować zakłócenia działania sprzętu elektronicznego
znajdującego się w pobliżu.
Urządzenie nadaje się do użytku we wszystkich typach otoczenia,
włącznie z budynkami mieszkalnymi i innymi bezpośrednio
podłączonymi do publicznej sieci zasilania prądem o niskim
napięciu.
Poziom zgodności
±6kV kontakt
±8kV powietrze
±2kV w głównych
obwodach prądu
przemiennego
Linie I/O ±1 kV
±1kV zróżnicowany
±2kV zwykły
>95% spadek przez
0,5 cyklu
60% spadek przez 5
cykli
30% spadek przez 25
cykli
>95% spadek przez 5
sekund
Środowisko elektromagnetyczne –
Wytyczne
Podłogi powinny być drewniane, betonowe
lub pokryte płytkami ceramicznymi. Jeśli
podłogi są pokryte materiałami
syntetycznymi, wilgotność względna
powinna wynosić min. 30%.
Jakość zasilania sieciowego powinna być
taka, jak w przypadku typowego otoczenia
handlowego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być
taka, jak w przypadku typowego otoczenia
handlowego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być
taka, jak w przypadku typowego otoczenia
handlowego lub szpitalnego. Jeśli
użytkownik chce korzystać z urządzenia
przez cały czas, również w przypadku
przerw w dostawie energii, zaleca się
podłączenie urządzenia do systemu UPS
lub jego zasilanie z baterii.
SE-DV57-2