DEVILBISS YÖNERGESİ VE ÜRETİCİ FİRMA BEYANI
UYARI
Tıbbi Elektrikli Cihaz, EMC ile ilgili olarak özel önlemler gerektirir ve birlikte verilen belgelerde
sağlanan Elektromanyetik Uyumluluk [EMC] bilgilerine göre kurulması ve hizmete sokulması
gerekir.
Taşınabilir ve Mobil RF İletişim Cihazlarını Tıbbi Elektrikli Cihazı etkileyebilir.
Cihaz veya sistem diğer bir cihazla yan yana veya bitişik olarak kullanılmamalıdır. Yan yana veya
bitişik kullanım gerekli ise, cihaz veya sistem kullanılacağı düzende normal çalıştığından emin
olmak için gözlenmelidir.
NOT-EMCtablolarıvediğeryönergeler,müşteriveyakullanıcıyaEkipmanveyaSistemin
ElektromanyetikOrtamdakullanılmayauygunolduğunubelirlemeveElektromanyetikOrtamıEkipman
veyaSisteminbaşkaEkipmanveSistemlerveyatıbbiolmayanelektriklicihazlarıbozmadankullanım
amacınıgerçekleştirmesineolanaksağlayacakşekildeyönetmedeçokönemliolanbilgilersağlarlar.
Yönerge ve Üretici Firma Beyanı – Tüm Ekipman ve Sistemlerin Emisyonları
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım amaçlıdır. Bu cihazın müşterisi veya
kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon Testi
RF Emisyonları
CISPR 11
RF Emisyonları
CISPR 11
Harmonik
IEC 61000-3-2
Titreme
IEC 61000-3-3
Bağışıklık Testi
Elektrostatik
Boşalma (ESD)
IEC 61000-4-2
Geçici/Boşalmış
Elektriksel Hızlı
Akım Geçişi
IEC 61000-4-4
Elektrik Dalgası
IEC 61000-4-5
Güç kaynağı giriş
hatlarında ani
gerilim düşüşleri,
kısa kesintileri ve
gerilim değişiklikleri
IEC 61000-4-11
Güç Frekansı
50/60Hz Manyetik
Alan IEC 61000-4-8
SE-DV57-2
Uygunluk
Grup 1
Sınıf B
Sınıf A
Uygundur
IEC 60601 Test
Düzeyi
±6kV temas
±8kV hava
AC Şebeke
Geriliminde ±2kV
±1kV için I/O hat
±1kV Diferansiyel
±2kV Genel
0,5 Siklus için >%95
gerilim düşüşü
5 Siklus için %60
Gerilim Düşüşü
25 Siklus için %30
Gerilim Düşüşü
5 Saniye için >%95
Gerilim Düşüşü
3A/m
Elektromanyetik Uygulama – Yönerge
Bu cihaz dahili işlevi için sadece RF enerjisini kullanır. Bu
nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve elektronik ekipman
yakınında herhangi olası bir etkileşime neden olmaz.
Bu cihaz, yerel ve yerel amaçlar için kullanılan binaları besleyen
genel düşük-gerilim güç kaynağı şebekesine doğrudan bağlanan
yerler dahil tüm kurumlarda kullanıma uygundur.
Uygunluk Düzeyi
±6kV temas
±8kV hava
AC Şebeke Geriliminde
±2kV
±1kV için I/O hat
±1kV Diferansiyel
±2kV Genel
0,5 Siklus için >%95
gerilim düşüşü
5 Siklus için %60
Gerilim Düşüşü
25 Siklus için %30
Gerilim Düşüşü
5 Saniye için >%95
Gerilim Düşüşü
3A/m
Elektromanyetik Ortam – Yönerge
Zeminler ahşap, beton veya seramik
fayans olmalıdır. Zeminler sentetik ise,
bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari
veya hastane düzeyinde olmalıdır.
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari
veya hastane düzeyinde olmalıdır.
Şebeke gerilimi kalitesi genel ticari
veya hastane düzeyinde olmalıdır. Bu
cihazın kullanıcısı için ana şebekesi
gerilimi kesintileri sırasında sürekli
çalışma gerekiyorsa, cihaza kesintisiz
bir güç kaynağı ya da aküden güç
sağlanması önerilir.
Güç frekansı ve manyetik alanlar genel
ticari veya hastane ortamındaki gibi
olmalıdır.
TR - 61