Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Werbung

BLUTZUCKERMESSGERÄT
Vertrieb:
B EN U TZ ER -
Hemopharm GmbH
Königsteiner Straße 2 · D-61350 Bad Homburg
HANDBUCH
Service-Telefon für Ihre Fragen: 06101 603-848
diabetes@hemopharm.de · www.glucoresult.de
F4STA03 Rev. 1 • xxxxxxx/1002

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltszusammenfassung für Stada GLUCO RESULT TO GO

  • Seite 1 BLUTZUCKERMESSGERÄT Vertrieb: B EN U TZ ER - Hemopharm GmbH Königsteiner Straße 2 · D-61350 Bad Homburg HANDBUCH Service-Telefon für Ihre Fragen: 06101 603-848 diabetes@hemopharm.de · www.glucoresult.de F4STA03 Rev. 1 • xxxxxxx/1002...
  • Seite 2 Einfache Anwendung in zwei Schritten Teststreifen einführen Blutprobe auftragen Nur Kurzanleitung - bevor Sie mit dem Test beginnen, lesen Sie bitte sämtliche Gebrauchsanweisungen vollständig durch.
  • Seite 3: Warum Es Wichtig Ist, Den Blutzuckerspiegel Zu Überwachen

    Sie sehr einfach und genau Ihren Blutzuckerspiegel jederzeit und überall testen. Es ist unser Ziel, stets hochwertige Medizinprodukte und einen engagierten Kundendienst zur Verfügung zu stellen. Wenn Sie Fragen zur Verwendung von STADA Gluco Result To Go ® Produkten haben, besuchen Sie bitte unsere Website unter: www.glucoresult.de...
  • Seite 4: Für Patienten Wichtige Gesundheits- Und Sicherheitshinweise

    FÜR PATIENTEN WICHTIGE GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSHINWEISE: • Verwenden Sie das STADA Gluco Result To Go System ® NICHT für die Blutzuckermessung, wenn Sie sich einer peritonealen Dialyse (Bauchfelldialyse) unterziehen müssen. • Verwenden Sie das STADA Gluco Result To Go ®...
  • Seite 5: Für Den Medizinischen Fachkreis Wichtige Gesundheits- Und Sicherheitshinweise

    FÜR DEN MEDIZINISCHEN FACHKREIS WICHTIGE GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSHINWEISE: Verwenden Sie das STADA Gluco Result To Go ® System NICHT für Patienten, die folgende Behandlungen erhalten: • Peritoneale Dialyse unter Verwendung von Lösungen mit Icodextrin (Extraneal ® , Icodial ® ), das zu Maltose metabolisiert.
  • Seite 6 Empfohlene Sicherheitsmaßnahmen für den medizinischen Fachkreis: • Bei der Einweisung/Vorstellung des Patienten und in regelmäßigen Abständen während des Patientenaufenthaltes in der Einrichtung muss beurteilt werden, ob Therapien mit kontraindizierten Wirkstoffen (siehe vorherige Seite) angewendet wurden/werden. • Der Blutzuckerspiegel von Patienten, die kontraindizierte Medikamente erhalten, muss durch Laborverfahren überwacht werden.
  • Seite 7 Röhrchen (lila Verschluss) oder Heparin-Röhrchen (grüner Verschluss) aufgezogen wird. Vor der Verwendung muss der Röhrcheninhalt sanft vermischt werden. Wenn Ergebnisse eines STADA Gluco Result To Go ® Tests und eines Labortests verglichen werden, muss der STADA Gluco Result To Go ®...
  • Seite 8 Sie sich bitte an Ihre Apotheke oder rufen Sie uns unter der auf der Rückseite des Benutzerhandbuches aufgeführten Nummer an. • Wenn Sie mit Ihrem STADA Gluco Result To Go ® System unterwegs sind, lassen Sie es nicht an Orten, wo die vorgegebene Lagertemperatur über- oder...
  • Seite 9: Inhaltsverzeichnis

    Einführung und wichtige Informationen ......1-6 Inhaltsverzeichnis..............7 Lernen Sie Ihr Gerät kennen Messgerät ................8 Teststreifen ................9 Etikett auf dem Teststreifenbehälter........10 Etikett auf der Glukosekontrolllösungsflasche ....11 Anbringen/Entfernen des STADA Gluco Result To Go ® Messgerätes am STADA Gluco Result ® Teststreifenbehälter ...12 Erste Schritte Qualitätskontrolltests ............13-18 Blutzuckertest Entnahme einer Blutprobe ..........19-20...
  • Seite 10: Lernen Sie Ihr Gerät Kennen

     Maßeinheit - Hinweis: Voreingestellt, kann vom Benutzer nicht verändert werden.  Teststreifen-Auswurftaste - Zum Freigeben des Streifens nach dem Test. ‘ Testöffnung - Hier wird der STADA Gluco Result ® Teststreifen eingeführt. ’ Messgerät-Etikett - Enthält die Seriennummer des Messgerätes.
  • Seite 11: Teststreifen

    Teststreifen Oberseite des Teststreifens Œ Kontaktende - Dieses Ende mit nach oben gerichteten Kontakten (Blöcken) in die Testöffnung einführen.  Probenspitze - Berühren Sie die Probe (Blut- oder Glukosekontrolllösung) am Rand der Spitze. Hinweis: Der Streifen muss in das Messgerät eingeführt werden, bevor die Spitze mit dem Bluts- oder Kontrolllösungstropfen in Berührung gebracht wird.
  • Seite 12: Etikett Auf Dem Teststreifenbehälter

    Etikett auf dem Teststreifenbehälter 30. Mai 2012 30. Mai 2012 Œ Chargennummer ( ) - Zur Identifizierung der Charge für den Fall, dass Sie den Kundenservice anrufen.  Verfallsdatum ( ) - Schreiben Sie das Datum auf das Etikett des Teststreifenbehälters, gleich nachdem Sie diesen das erste Mal geöffnet haben.
  • Seite 13: Etikett Auf Der Glukosekontrolllösungsflasche

    Öffnen vergangen sind oder das neben aufgedruckte Datum abgelaufen ist. Ž Konzentrationen der Glukosekontrolllösung (2 oder 3) - Zwei Konzentrationen der STADA Gluco Result ® Kontrolllösung stehen zur Verfügung. Es wird empfohlen, die Messung mit zwei Kontrolllösungen durchzuführen. Falls Sie Fragen zur Verwendung der Glukosekontrolllösung...
  • Seite 14: Anbringen/Entfernen Des Stada Gluco Result To Go Messgerätes Am Stada Gluco Result Teststreifenbehälter

    Anbringen/Entfernen des STADA Gluco Result To Go ® Messgerätes am STADA Gluco Result ® Teststreifenbehälter Das STADA Gluco Result To Go ® Messgerät ist so ausgeführt, dass es auf dem Deckel des STADA Gluco Result ® Teststreifensbehälters befestigt werden kann.
  • Seite 15: Erste Schritte

    Qualitätskontrolltests STADA Gluco Result To Go ® bietet zwei Qualitätskontrolltests für die Sicherstellung genauer und zuverlässiger Ergebnisse. Diese Tests geben Ihnen die Gewissheit, dass Ihr STADA Gluco Result To Go ® System richtig funktioniert und Sie die Messungen richtig durchführen.
  • Seite 16: Automatischer Selbsttest

    Automatischer Selbsttest Ein automatischer Selbsttest wird jedes Mal dann durchgeführt, wenn ein STADA Gluco Result ® Teststreifen in die Testöffnung eingeführt wird. Führen Sie einen Teststreifen in die Testöffnung ein. Das Messgerät funktioniert richtig, wenn: - die vollständige Anzeige auf dem Display Vollständige Anzeige...
  • Seite 17: Kontrolltest

    Verwenden Sie AUSSCHLIEßLICH STADA Gluco Result ® Kontrolllösung für die Durchführung der Kontrolltests. Es sind zwei Konzentrationen der STADA Gluco Result ® Kontrolllösung erhältlich, die bekannte Glukosemengen enthalten. Es ist wichtig, dass die Kontrolltests mit mehr als nur einer Kontrolllösungskonzentration durchgeführt werden.
  • Seite 18: Durchfüchurng Vom Kontrolltest Mit Kontrolllösung

    Durchfüchurng vom Kontrolltest mit Kontrolllösung Lassen Sie Kontrolllösung, Teststreifenbehälter und Messgerät Raumtemperatur (15 - 30 ºC) annehmen. Schreiben Sie das Datum auf das Etikett der Kontrolllösung und des Teststreifenbehälters, an dem Sie diese das erste Mal geöffnet haben. Hinweis: Bei Durchführung eines Kontrolltests außerhalb des oben genannten Temperaturbereichs wird die Glukosekontrolllösung eventuell als Bluttest erfasst.
  • Seite 19 6. Warten Sie, bis das Tropfensymbol auf der Anzeige erscheint. Lassen Sie den Teststreifen im Messgerät, bis die Messung beendet ist. Hinweis: Wenn der Streifen vor dem Abschluss Tropfensymbol der Messung entfernt wird, erscheint eine Fehlermeldung. Entfernen Sie den Streifen und entsorgen Sie ihn. Verwenden Sie einen neuen Teststreifen.
  • Seite 20 11. Vergleichen Sie das Ergebnis mit dem auf dem Etikett des Teststreifenbehälters aufgedruckten Kontrollbereich für die verwendete Konzentration. Wenn sich das Ergebnis im Bereich befindet, kann das System zum Bluttest verwendet werden. Liegt das Ergebnis nicht innerhalb des Bereichs, wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen.
  • Seite 21: Blutzuckertest

    Blutzuckertest Entnahme einer Blutprobe Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsanleitung der Stechhilfe. • Lanzetten und Stechhilfe dürfen NIEMALS für mehrere Personen verwendet werden. • Lanzetten sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Lanzetten nicht wieder verwenden. Aus der Fingerspitze 1. Zur Vorbereitung der Fingerspitze waschen Sie die Hände in warmem, Seifenwasser.
  • Seite 22: Aus Dem Unterarm

    Aus dem Unterarm 1. Wählen Sie die Einstichstelle. Diese mit warmem Seifenwasser waschen, abspülen und gründlich abtrocknen. 2. Reiben Sie den Bereich kräftig oder legen Sie eine warme Kompresse auf, um den Blutfluss anzuregen. 3. Setzen Sie das Ende der Stechhilfe fest auf den Unterarm auf.
  • Seite 23: Messen Des Blutzuckerwertes

    Messen des Blutzuckerwertes 1. Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Teststreifenbehälter. Verwenden Sie die Streifen nicht, wenn entweder 4 Monate nach dem ersten Öffnen vergangen sind oder das neben aufgedruckte Datum abgelaufen ist. 2. Die Hände waschen (und den Unterarm bei alternativen Einstichstellen). Gründlich abspülen und trocknen.
  • Seite 24 7. Während sich der Streifen im Messgerät befindet, halten Sie die Probenspitze des Teststreifens an den Blutstropfen. Lassen Sie das Blut in den Streifen einziehen, bis das Messgerät piept. Hinweis: Wenn das Messgerät nach dem Kontakt zwischen Blutstropfen und Probenspitze des Teststreifens den Test nicht bald beginnt, entsorgen Sie den Streifen.
  • Seite 25: Warnmeldungen System Außerhalb Des Messbereichs

    Warnmeldungen System außerhalb des Messbereichs Das Messgerät erfasst Blutzuckerspiegel von 1,1 - 33,3 mmol/L (20 - 600 mg/dL). Wenn das Blutzuckerergebnis weniger als 1,1 mmol/L (20 mg/dL) beträgt, erscheint „Lo“ auf dem Display des Messgerätes. Wenn das Blutzuckerergebnis mehr als 33,3 mmol/L (600 mg/dL) beträgt, erscheint „HI“...
  • Seite 26: Gerätespeicher

    Gerätespeicher Es können maximal 99 Ergebnisse gespeichert werden. Wenn der Speicher voll ist, wird das jeweils älteste Ergebnis mit dem neuesten Ergebnis überschrieben. Drücken Sie kurz die „S“-Taste. Das Messgerät schaltet sich ein und die gespeicherten Ergebnisse können eingesehen werden. Das letzte Ergebnis wird an erster Stelle angezeigt.
  • Seite 27: Wartung Und Fehlerbehebung

    Wartung und Fehlerbehebung Wartung des STADA Gluco Result To Go ® • Verstauen Sie das System (Messgerät, Glukosekontrolllösung, Teststreifen) in der Gerätetasche, um es vor Flüssigkeiten, Staub und Schmutz zu schützen. • Trocken und bei 2 - 30 °C 30 °C (Raumtemperatur) lagern.
  • Seite 28: Handhabung Der Stada Gluco Result

    Handhabung der STADA Gluco Result ® Kontrolllösung • Schreiben Sie das Öffnungsdatum auf das Etikett der Kontrolllösung. Entsorgen Sie die Flasche, wenn entweder 3 Monate nach dem ersten Öffnen vergangen sind oder das neben aufgedruckte Datum abgelaufen ist. • Wischen Sie die Flaschenspitze nach jeder Verwendung sauber ab und verschließen Sie sie wieder fest.
  • Seite 29: Wechseln Der Batterie

    Wechseln der Batterie Wenn auf der Anzeige „Lb“ oder „db“ erscheint, muss die Batterie gewechselt werden. Wechseln der Batterie: 1. Nehmen Sie das Messgerät vom Behälter ab (siehe Anbringen/Entfernen des STADA Gluco Result To Go ® Messgerätes am STADA Gluco Result ®...
  • Seite 30 8. Entsorgen Sie die alte Batterie in einem geeigneten Abfallbehälter. 9. Drücken Sie den Einstellknopf, um das Messgerät einzuschalten. Wenn sich das Messgerät nicht einschaltet, überprüfen Sie, ob die Batterie richtig mit der Plusseite („+“) nach oben eingelegt wurde. Ist dies nicht der Fall, legen Sie die Batterie neu ein und versuchen Sie es noch einmal.
  • Seite 31: Fehlerbehebung

    Fehlerbehebung 1) Nach dem Einführen des Teststreifens schaltet sich das Messgerät nicht ein. Grund Maßnahme Der Streifen wurde umgekehrt Entfernen Sie den Streifen. Legen oder rückwärts eingeführt Sie ihn nochmals richtig ein. Streifen wurde nicht vollständig Entfernen Sie den Streifen. Führen Sie den Streifen eingeführt nochmals vollständig in das Messgerät ein.
  • Seite 32: Displaymeldungen

    Bereich mit 10 ºC - 40 ºC. Zu kalt/ Warten Sie 10 Minuten zu heiß vor dem Testen, bis das System Raumtemperatur angenommen hat. Probe nicht Mit neuem STADA Gluco erkannt oder Result ® Testreifen oder größerer falscher Probe erneut testen. Teststreifen...
  • Seite 33 Meldungen (Fortsetzungen) Display Grund Maßnahme Test mit neuem Streifen Teststreifen wiederholen. Vor dem Entfernen während des des Teststreifens sicherstellen, dass Tests entfernt die Ergebnisse angezeigt werden. Das Ergebnis wurde nicht gespeichert. Mit neuem Streifen Test wiederholen. Holen Sie sich Speicherfehler kompetente Unterstützung, wenn das Problem weiterhin besteht.
  • Seite 34: Spezifikationen/Chemische Zusammensetzung Des Messgerätes

    ® wurde in Diabeteskliniken, großen städtischen Krankenhäusern und in Diabeteszentren getestet. Die Tabelle unten zeigt, wie oft diese Zielwerte mit dem STADA Gluco Result To Go ® bei Fingerspitzenwerten erreicht werden. Die Fingerspitzendaten wurden mit parallelen Ergebnissen eines Yellow Springs Instrument (YSI), Modell 2300, verglichen.
  • Seite 35: Für Den Medizinischen Fachkreis-Leistungmerkmale

    Die Tabelle unten zeigt, wie oft diese Zielwerte mit dem STADA Gluco Result To Go ® bei Unterarmwerten erreicht werden, wenn die Glukosewerte der Benutzer nicht schwanken. Unterarmprobe - <4,2 mmol/L (75 mg/dL) (Benutzerunterarm gegenüber YSI) ±0,28 mmol/L (5 mg/dL) ±0,56 mmol/L (10 mg/dL) ±0,83 mmol/L (15 mg/dL)
  • Seite 36 152/289 = 53% 254/289 = 88% 278/289 = 96% 289/289 = 100% Bei 98,8 % der medizinischen Fachkräfte (Med) lagen die STADA Gluco Result To Go ® Unterarmwerte innerhalb von 0,83 mmol/L (15 mg/dL) der Fingerspitzen-Ergebnisse bei Glukosespiegeln von <4,2 mmol/L (75 mg/dL) und innerhalb 20 % bei Glukosespiegeln von >4,2 mmol/L (75 mg/dL) bei nicht schwankenden Glukosewerten der...
  • Seite 37 Blut (innerhalb einer Charge): N=100 Mittelwert mmol/L 11,7 17,3 mg/dL mmol/L 0,08 0,12 0,24 0,55 0,76 mg/dL 13,7 Blut (innerhalb eines Röhrchens): N=10 Mittelwert mmol/L 11,6 17,3 mg/dL mmol/L 0,04 0,08 0,16 0,36 0,61 mg/dL 10,9 Glukosekontrolle: N=100 Mittelwert mmol/L 16,6 mg/dL mmol/L...
  • Seite 38: Spezifikationen Des Messgerätes

    Hämatokrit: 20 - 60 % Hinweis: Nur unter den vorgegebenen Umgebungsbedingungen verwenden. Chemische Zusammensetzung ® Teststreifen: Glukosedehydrogenase- STADA Gluco Result PQQ (Acinetobacter calcoaceticus), Vermittler, Puffer und Stabilisatoren. Kontrolllösung: Inhalt: Wasser, D- STADA Gluco Result ® Glukose, Puffer, viskositätssteigerndes Mittel, Salze, Farbstoffe...
  • Seite 39: Garantie/Literatur

    ® STADA Gluco Result To Go - Garantie Unbeschadet der gesetzlichen Rechte garantieren wir, dass das STADA Gluco Result To Go Blutzuckermessgerät für die Dauer von drei Jahren, vom ® Zeitpunkt des Kaufdatums gerechnet, frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Die alleinige Verpflichtung von uns besteht im Austausch des defekten Gerätes gegen ein gleichwertiges.
  • Seite 40 Literatur 1. U.S. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research. Important Safety Information on Interference With Blood Glucose Measurement Following Use of Parenteral Maltose/Parenteral Galactose/Oral Xylose-Containing Products. [Elektronische Version]. Abgerufen am 30. Juni 2009. www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/ucm154213.htm. 2. Larsson-Cohn U: Difference between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests.
  • Seite 41 Notizen:...
  • Seite 42 Notizen:...

Inhaltsverzeichnis