9 Pravne napomene
9.1 Odgovornost
Proizvođač preporuča rukovanje proizvodom uz poštovanje navedenih uvjeta
i u propisane svrhe te uporabu kombinacija modularnih sastavnih dijelova is
pitanih za protezu, u skladu s uputama za uporabu, kao i održavanje u skladu
s uputama za uporabu. Proizvođač ne snosi odgovornost za štetu nastalu
uporabom prilagodnih dijelova koje nije odobrio u okviru primjene proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode.
Na temelju kriterija za klasifikaciju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX
Direktive proizvod je svrstan u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgo
vorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina (g)
Visina sustava (mm)
Proksimalna visina sustava do orijentacijske točke
poravnanja (mm)
Distalna visina sustava do orijentacijske točke po
ravnanja (mm)
Priključak, proksimalni
Priključak, distalni
Maks. kut savijanja (°)
Maks. tjelesna težina (kg)
1 製品概要
備考
最終更新日: 2015-07-20
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくだ
さい。
► 本書を安全な場所に保管してください。
158 | Ottobock
3S80, 3S80=1 Sport
682
48
28
20
Jezgra za namještanje
Jezgra za namještanje
135
100
日本語