Kennzeichnungssymbole - FujiFilm SonoSite EDGE II Benutzerhandbuch

Anforderungen an Störfestigkeitsprüfungen
Das SonoSite Edge II Ultraschallsystem entspricht den wesentlichen Leistungsanforderungen, die in
IEC 60601-1-2 und IEC 60601-2-37 festgelegt sind. Die Ergebnisse der Störfestigkeitsprüfungen zeigen,
dass das SonoSite Edge II Ultraschallsystem diese Anforderungen erfüllt und frei von Folgendem ist:
Rauschen auf Wellenformen, Artefakte oder Verzerrung in Bildern oder Fehler angezeigter numerischer
Werte, die nicht auf eine physiologische Wirkung zurückzuführen sind und die Diagnose ändern können
Anzeige falscher numerischer Werte in Zusammenhang mit der zu erstellenden Diagnose
Anzeige falscher sicherheitsbezogener Hinweise
Erzeugung einer unbeabsichtigten oder übermäßigen Ultraschall-Ausgangsleistung
Erzeugung einer unbeabsichtigten oder übermäßigen Oberflächentemperatur der Schallkopf-Baugruppe
Erzeugung unbeabsichtigter oder unkontrollierter Bewegungen von Schallkopf-Baugruppen für den
intrakorporalen Einsatz

Kennzeichnungssymbole

Die folgenden Symbole befinden sich auf den Produkten, der Verpackung und den Behältern.
Tabelle 9-5: Kennzeichnungssymbole
Symbol Definition
Bitte Gebrauchsanweisungen befolgen.
Zur sicheren Bedienung des medizinischen Geräts ist es notwendig, die beiliegende
Dokumentation zu lesen
Hersteller oder Hersteller und Herstellungsdatum
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
Wechselstrom (AC)
Sicherheit 9-23