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Normen
Elektromechanische
Sicherheitsstandards
CAN/CSA C22.2, No. 60601-1:08, Medical
Electrical Equipment - Part 1: General
Requirements for Basic Safety and Essential
Performance. (Medizinische elektrische Geräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale.)
IEC 60601-1:1988, International Electrotechnical
Commission, Medical Electrical Equipment-Part
1. General Requirements for Safety (Medizinische
elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen an die Sicherheit) (2. Ausgabe
einschließlich Anhang 1 und 2).
IEC 60601-1:2012, Medical electrical equipment -
Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance [Edition 3.1].
(Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit
und die wesentlichen Leistungsmerkmale
[Ausgabe 3.1].)
IEC 60601-2-37:2001, International
Electrotechnical Commission, Particular
Requirements for the Safety of Ultrasonic
Medical Diagnostic and Monitoring Equipment.
(Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose
und Überwachung.)
IEC 60601-2-37:2007, Medical electrical
equipment - Part 2-37: Particular requirement for
the safety of ultrasound medical diagnostic and
monitoring equipment. (Medizinische
elektrische Geräte – Teil 2-37: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit von
Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose
und Überwachung.)
IEC 61157, International Electrotechnical
Commission, Standard Means for the Reporting
of the Acoustic Output of Medical Diagnostic
Ultrasonic Equipment (Normverfahren für die
Angabe der akustischen Ausgangsgrößen von
medizinischen Ultraschalldiagnostikgeräten).
EMV-Klassifizierungsnormen
IEC 60601-1-2:2007, Medical electrical equipment
- Part 1-2: General requirements for basic safety
and essential performance - Collateral standard:
Electromagnetic compatibility - Requirements
and tests. (Medizinische elektrische Geräte – Teil
1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit -
Anforderungen und Prüfungen.)
CISPR 11, International Electrotechnical
Commission, International Special Committee on
Radio Interference. Industrial, Scientific, and
Medical (ISM) Radio-Frequency Equipment
Electromagnetic Disturbance Characteristics –
Limits and Methods of Measurement.
Classification for the ultrasound system, docking
system, accessories, and peripherals when
configured together: Group 1, Class A.
(Grenzwerte und Messverfahren der
Funkstörcharakteristiken von industriellen,
wissenschaftlichen und medizinischen
Hochfrequenzanlagen. Klassifizierung für
Ultraschallsystem, Docking-System, Zubehör
und Peripheriegeräte bei gemeinsamer
Konfigurierung: Gruppe 1, Klasse A.)
Lärmschutznormen
NEMA UD 2-2004, Acoustic Output
Measurement Standard for Diagnostic
Ultrasound Equipment. (Norm für die Messung
von Schallausgangsleistungen bei diagnostischen
Ultraschallgeräten.)
NEMA UD 3-2004, Standard for Real-Time
Display of Thermal and Mechanical Acoustic
Output Indices on Diagnostic Ultrasound
Equipment, American Institute of Ultrasound in
Medicine. (Norm für die Echtzeitanzeige von
thermischen und mechanischen
Schallausgangsleistungsindizes bei
diagnostischen Ultraschallgeräten).
Kapitel 8: Technische Daten
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