Konformitätserklärungen; Regelkonformität - laerdal LCSU 4 Gebrauchsanleitung

11 Konformitätserklärungen
Internationaler Reiseverkehr
Diese Saugpumpe ist mit einem Netzadapter/Ladegerät ausgestattet, mit dem der Betrieb an jeder Wechselstromspannung (100 -
240 V AC, 50/60 Hz) möglich ist. Es muss jedoch ein geeignetes Stromkabel für die jeweilige Wandsteckdose verwendet werden.
Regelkonformität
Klassifizierung
Dieses Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG Medizinprodukterichtlinie geändert
durch die Richtlinie 2007/47/EG, Klasse IIa.
• Elektrische medizinische Absaugpumpe zur stationären Verwendung und für den Transport gemäß ISO10079-1:1999
• Hoher Fluss/hohes Vakuum, 50 – 550 mmHg
• Nicht zur Verwendung in der Nähe von entflammbaren Flüssigkeiten oder Gasen
• Interne Stromversorgung/Gerät der Klasse I Typ BF gemäß IEC 60601-1.
• Schutzklasse IP12 und Standard-Stromversorgung
• Periodischer Betrieb: 30 Minuten ein, 30 Minuten aus
Zertifikate
IEC 60601-1 : 1988 (2. Ausgabe); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-32; CAN/CSA-C22.2 Nr.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (mit Ausnahme der 500-ml-Volumina in Forderung
59.11.1, aufgrund der 300-ml-Behälteroption)
Normen
Entspricht ISO-7137, Luft- und Raumfahrt - Umweltbedingungen und Prüfverfahren für Luftfahrt-Ausrüstungen.
(RTCA/DO-160G ist von der ISO als internationaler de facto Standard ISO-7137 anerkannt.)
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