Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Hrvatski
Naprstak ClearSight Jr
Neki od ovdje opisanih proizvoda možda nisu licencirani u skladu s kanadskim zakonom ili odobreni za prodaju u vašoj regiji.
CSCJR1
Pozorno pro itajte upute za upotrebu u kojima se navode upozorenja, mjere opreza i ostali rizici povezani s ovim medicinskim proizvodom.
1.0 Opis
Kada se upotrebljava s odgovarajućim sustavom za praćenje tvrtke Edwards, naprstak Clearsight Jr omogućuje kontinuirano, neinvazivno hemodinamsko praćenje i pruža izvedene parametre. Naprstak
Clearsight Jr koristi se metodom volumne stezaljke za mjerenje krvnog tlaka pomoću mjehura na napuhavanje omotanog oko srednjeg članka kažiprsta, srednjeg prsta ili prstenjaka. Proizvod se isporučuje
nesterilan. Potencijalni rizici uključuju neodgovarajuće/neplanirano liječenje, nuspojave na materijale proizvoda, opekline pacijenta ili liječnika ili strujni udar, perifernu ishemiju i/ili blaže oštećenje tkiva.
Učinkovitost proizvoda, uključujući njegove funkcionalne karakteristike, provjerena je sveobuhvatnim nizom ispitivanja radi utvrđivanja sigurnosti i učinkovitosti proizvoda za njegovu namjenu kada se proizvod
upotrebljava u skladu s odgovarajućim uputama za upotrebu.
Proizvod upotrebljavaju liječnici koji su obučeni za sigurnu upotrebu neinvazivnih hemodinamskih tehnologija u skladu sa smjernicama svoje ustanove.
2.0 Namjena/svrha
Predviđena je svrha neinvazivno mjerenje krvnog tlaka i upotreba podataka za dobivanje hemodinamskih parametara kada je proizvod povezan s platformom za napredno praćenje HemoSphere.
3.0 Indikacije
Kada se upotrebljava s platformom za napredno praćenje HemoSphere, naprstak ClearSight Jr indiciran je za pacijente ≥ 12 godina za neinvazivno mjerenje krvnog tlaka i povezanih hemodinamskih parametara.
4.0 Kontraindikacije
U nekih pacijenata s ekstremnom kontrakcijom glatkih mišića u arterijama i arteriolama u podlaktici i šaci, koje mogu biti prisutne u pacijenata s Raynaudovom bolesti, mjerenje krvnog tlaka može postati
nemoguće.
5.0 Za upotrebu na jednom pacijentu
Naprstak ClearSight Jr namijenjen je za upotrebu na jednom pacijentu. Nakon početka mjerenja naprstak se može upotrijebiti i ponovno postaviti do 72 sata na jednom pacijentu. Nakon 8 sati kontinuiranog
praćenja na jednom prstu naprstak treba ponovno postaviti na drugi prst.
Nemojte pokušavati očistiti i ponovno upotrijebiti naprstak na više pacijenata; takvo postupanje moglo bi dovesti do bolesti ili štetnog događaja jer proizvod možda neće funkcionirati u skladu sa svojom
izvornom namjenom.
6.0 Upozorenja
• Nepravilno postavljanje ili poravnanje naprska mo e dovesti do neto nog pra enja.
• Nemojte postavljati naprstak na ozlije enu ko u jer to mo e izazvati dodatnu ozljedu.
• Da bi se smanjio rizik od nadra ivanja ko e i o te enja tkiva, nemojte pratiti dulje od 8 sati bez prekida na jednom prstu. Da biste nastavili s pra enjem nakon isteka 8 sati, upotrijebite dodatni
naprstak na nekom drugom prstu ili premjestite naprstak koji se koristi na neki drugi prst.
• Nemojte istovremeno upotrebljavati dva naprska na istom prstu.
• Mjerenje na jednom prstu suprotno uputama za upotrebu mo e utjecati na udobnost pacijenta i/ili dovesti do bla ih ozljeda.
• Nemojte postavljati naprstak (naprske) na aku ili prst ako je prisutno vanjsko su enje (koje mo e sprije iti cirkulaciju u aku ili prst).
• Nemojte postavljati naprstak (naprske) na aku ili prst ako drugi ure aj za pra enje krvnog tlaka aktivno prati tlak na istoj ruci (ili aci ili prstu).
• Nemojte upotrebljavati naprstak s magnetskom rezonancijom.
7.0 Mjere opreza
• nemojte upotrebljavati o te eni naprstak. To mo e dovesti do neto nih mjerenja ili mo e o tetiti sustav za pra enje tvrtke Edwards.
• Nikad nemojte savijati naprstak u ravan oblik jer ete time o tetiti naprstak i utjecati na preciznost mjerenja.
• Prejako osvjetljenje u prostoriji mo e ometati mjerenje naprskom. Izbjegavajte upotrebu naprska u blizini izravnog osvjetljenja.
• Uvijek odvojite naprstak kada se ne postavlja na prst kako biste sprije ili o te enje nehoti nim prekomjernim napuhavanjem.
• U inkovitost naprstaka nije utvr ena u pacijenata s preeklampsijom.
8.0 Upute za upotrebu
Proučite Slika 1 na stranici 51 do Slika 3 na stranici 51 za slike koje odgovaraju koracima u nastavku.
8.1 Postavite naprstak
Korak
Postupak
1
Lagano otvorite naprstak i postavite naprstak na srednji članak kažiprsta, srednjeg prsta ili prstenjaka. Provjerite je li naprstak postavljen u sredinu između drugog i trećeg zgloba
te jesu li dvije zelene crte s unutrašnje strane naprska (Slika 1).
Napomena: nemojte postavljati naprstak na palac, mali prst ili prste koji su prethodno slomljeni.
2
Poravnajte distalni kraj prsta sa središnjom crtom na jezičku za poravnanje na naprsku (Slika 1).
3
Omogućite da se naprstak zatvori oko prsta (Slika 2). Pobrinite se da naprstak ostane poravnat i da se ne okreće.
4
Uklonite ljepljivu podlogu s naprska i pričvrstite ga oko prsta (Slika 2-A). Uklonite ljepljivu podlogu s distalnog kraja jezička za poravnanje i pričvrstite je za vrh naprska
(Slika 2-B).
5
Provedite kabel naprska između dva prsta do stražnje strane šake (Slika 3).
8.2 Pove ite naprstak sa sustavom
Korak
Postupak
1
Ukopčajte priključak naprska u regulator tlaka (Slika 3). Proučite upute za upotrebu regulatora tlaka za više pojedinosti.
2
Ako upotrebljavate referentni senzor za srce (HRS), pričvrstite kraj HRS-a koji se postavlja na prst na jezičak HRS-a na vrhu naprska (Slika 3). Proučite upute za upotrebu HRS-a za
više pojedinosti.
Edwards, Edwards Lifesciences, logotip sa stiliziranim slovom E, ClearSight, ClearSight Jr i HemoSphere zaštitni su znakovi društva Edwards Lifesciences. Svi ostali zaštitni znakovi vlasništvo su pripadajućih
vlasnika.
Naprstak ClearSight Jr
49
Werbung
