Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
esky
Prstová man eta ClearSight Jr
Prostředky, které jsou zde popsané, nemusí být licencovány v souladu s kanadskými zákony ani schváleny k prodeji ve vašem regionu.
CSCJR1
P e t te si pozorn tento návod k pou ití, kde jsou uvedena v echna varování, preventivní opat ení a zbylá rizika t kající se tohoto zdravotnického prost edku.
1.0 Popis
Prstová manžeta Clearsight Jr poskytuje při použití s vhodným monitorovacím systémem Edwards nepřetržité neinvazivní monitorování hemodynamiky a související odvozené parametry. Prstová manžeta
Clearsight Jr využívá k měření krevního tlaku metodu objemové svorky pomocí nafukovacího měchýře ovinutého okolo středního článku ukazováčku, prostředníčku nebo prsteníčku. Tento prostředek se dodává
nesterilní. Potenciální rizika zahrnují nevhodnou či nezamýšlenou léčbu, nežádoucí reakci na materiály prostředku, popálení nebo úraz elektrickým proudem pacienta či lékaře, periferní ischemii nebo drobné
poškození tkání.
Funkce tohoto prostředku včetně jeho funkčních charakteristik byla ověřena pomocí komplexní série testů, které prokázaly jeho bezpečnost a účinnost pro určené použití, pokud se používá v souladu s pokyny
uvedenými v návodu k použití.
Tento prostředek smí používat pouze lékaři vyškolení v bezpečném používání neinvazivních hemodynamických technologií v souladu se svými nemocničními předpisy.
2.0 Ur ené pou ití a ú el
Určeným účelem tohoto prostředku je neinvazivní měření krevního tlaku a následné odvození hemodynamických parametrů z těchto informací při použití s moderní monitorovací platformou HemoSphere.
3.0 Indikace
Prstová manžeta ClearSight Jr je určená k použití u pacientů ≥ 12 let k neinvazivnímu měření krevního tlaku a získání souvisejících hemodynamických parametrů při použití s moderní monitorovací platformou
HemoSphere.
4.0 Kontraindikace
U některých pacientů s extrémní kontrakcí hladké svaloviny v artériích a arteriolách v dolní polovině paže a v ruce, jako tomu je například u pacientů s Raynaudovou nemocí, může být měření krevního tlaku
nemožné.
5.0 K pou ití pouze u jednoho pacienta
Prstová manžeta ClearSight Jr je určená k použití u jednoho pacienta. Po zahájení měření lze prstovou manžetu používat a opakovaně nasazovat jednomu pacientovi až 72 hodin. Po 8 hodinách souvislého
monitorování na jednom prstu je třeba prstovou manžetu nasadit na jiný prst.
Nesnažte se prstovou manžetu vyčistit a použít u více pacientů. Takové kroky mohou vést k onemocnění nebo nežádoucí události, protože prostředek nemusí fungovat dle původního určení.
6.0 Varování
• Nesprávné umíst ní nebo zarovnání prstové man ety m e vést k nep esnému monitorování.
• Nepou ívejte prstovou man etu na po kozenou k
• Aby se sní ilo riziko podrá d ní k e a po kození tkán , nemonitorujte na jednom prstu nep etr it déle ne 8 hodin. Pokud monitorování trvá více ne 8 hodin, pou ijte dal í man etu na jiném
prstu nebo stávající man etu p ilo te na jin prst.
• Nepou ívejte sou asn dv prstové man ety na tém e prstu.
• M ení na jednom prstu v rozporu s návodem k pou ití m e negativn ovlivnit pohodlí pacienta a/nebo m e vést k drobn j ím poran ním.
• Nep ikládejte prstové man ety na ruku/prst, jestli e existuje externí konstrikce (která m e bránit cirkulaci do ruky/prstu).
• Nep ikládejte prstové man ety na ruku/prst, pokud ji na té e pa i (nebo ruce/prstu) aktivn monitoruje jiné za ízení pro m ení krevního tlaku.
• Prstovou man etu nepou ívejte p i zobrazování pomocí magnetické rezonance.
7.0 V strahy
• Nepou ívejte po kozenou prstovou man etu. Takové pou ití m e vést k získání nep esn ch m ení nebo k po kození monitorovacího systému Edwards.
• Nikdy neoh bejte prstovou man etu do plochého tvaru. P i takovém zacházení dojde k po kození prstové man ety a negativnímu ovlivn ní p esnosti m ení.
• P íli né okolní osv tlení m e ru it m ení provád ná pomocí prstové man ety. Nepou ívejte prstovou man etu v blízkosti p ímého osv tlení.
• Není-li prstová man eta ovinuta kolem prstu, v dy ji odpojte, aby se p ede lo po kození náhodn m p ehu t ním.
•
innost prstov ch man et nebyla stanovena u pacient , kte í mají preeklampsii.
8.0 Návod k pou ití
Kroky uvedené dále jsou znázorněné na příslušných obrázcích, viz Obrázek 1 na straně 51 až Obrázek 3 na straně 51.
8.1 Nasazení prstové man ety
Krok
Postup
1
Prstovou manžetu zlehka otevřete a umístěte ji na střední článek ukazováčku, prostředníčku nebo prsteníčku. Zkontrolujte, zda je prstová manžeta umístěná uprostřed mezi
druhým a třetím kloubem a zda prst leží mezi dvěma zelenými čárami na vnitřní straně prstové manžety (obrázek 1).
Poznámka: Prstovou man etu nenasazujte na palec, na malí ek ani na prsty, které byly n kdy zlomené.
2
Zarovnejte distální konec prstu se středovou čárou na zarovnávací úchytce prstové manžety (obrázek 1).
3
Prstovou manžetu upevněte těsně kolem prstu (obrázek 2). Zkontrolujte, zda je prstová manžeta zarovnaná a neotáčí se.
4
Sejměte z prstové manžety adhezní krytí a manžetu kolem prstu upevněte (obrázek 2-A). Sejměte adhezní krytí z distálního konce zarovnávací úchytky a upevněte ji k horní části
prstové manžety (obrázek 2-B).
5
Kabel prstové manžety veďte mezi dvěma prsty na hřbet ruky (obrázek 3).
8.2 P ipojení prstové man ety k systému
Krok
Postup
1
Zapojte konektor prstové manžety do přístroje pro měření krevního tlaku (obrázek 3). Podrobnější informace k použití přístroje pro měření krevního tlaku najdete v příslušném
návodu k použití.
2
Pokud používáte srdeční referenční snímač (HRS), připojte část HRS určenou pro konec prstu k úchytce HRS v horní části prstové manžety (obrázek 3). Podrobnější informace
najdete v návodu k použití HRS.
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizované logo E, ClearSight, ClearSight Jr a HemoSphere jsou ochranné známky společnosti Edwards Lifesciences. Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím
příslušných vlastníků.
Prstová man eta ClearSight Jr
i, nebo to m e vést k dal ímu poran ní.
21
Werbung
