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Gebrouchsonweisung für dos STIEGELMEYER-
Pflegebett REGENTA
srlEeEUd-EYrn
9.3 UnnoEBUNGSBEDINGUNGEN
Nochfolgend genonnte Umgebungsbedingungen müssen eingeholten werden:
Bei [ogerung:
Minimum
Moximum
Logertemperotur :
Relotive Luftfeuchte :
BeiBehieb:
Umgebungstemperotur :
Relotive Lufifeuchte :
Luftdruck :
9.4 AnoewENDErE
Nonanrn
+ 5 o C
+ 5 0 o C
s 0 %
7 0 %
Minimum
Moximum
+ 1 0 " C
+ 4 0 o C
3 0 %
7 0 %
7OO hPo
]060 hPo
Dieses Pflegebett erfüllt folgende
.
EG-Richllinie 93/ 42
o
E N l 4 4 l
o
DIN EN 1970 : 2000
.
E N 6 0 6 0 1 - l
o
EN 60601-1-2
o
DIN EN 60601-2-38/A1:2001
Normen und Richtlinien:
Medizinprodu kte-Richtlinie
Risikoonolyse für Medizinprodukte
Verstellbore Betten für behinderte Menschen
Sicherheit für medizinische elektrische Geröte
Elektromo gnetische Vertrö glichkeit
Elektrisch betriebene Kronkenhousbetten
Reduziert ouf die Belonge von Pflegebetten
.
Eingruppierung ols oktives Medizinprodukt der Klosse | (lt' MPG S l3)
Dos Pflegebett REGENTA erfüllt olle Zusotz-Sicherheitsonforderungen des Bundes-
Institut für Azneimittel und Medizinprodukte (BfArM) fÜr Pflegebeiten.
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Gebrauchsanweisung für das STIEGELMEYER- Pflege bett REGENTA
STiEGELM~EYER
9.3
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Nachfolgend genannte Umgebungsbedingungen müssen eingehalten werden:
Bei Lagerung:
Minimum
Maximum
Lagertemperatur :
+ 5°
C
+ 50°
C
Relative Luftfeuchte :
50%
70%
Bei Betrieb:
Minimum
Maximum
Umgebungstemperatur :
+ 10°
C
+ 40°
C
Relative Luftfeuchte :
30%
70%
Luftdruck:
700 hPa
1060 hPa
9.4
ANGEWENDETE NORMEN
Dieses Pflegebett erfüllt folgende Normen und Richtlinien:
•
EG-Richtlinie 93/ 42
Medizinprodukte-Richtlinie
•
EN 1441
Risikoanalyse für Medizinprodukte
•
DIN EN 1970 : 2000
Verstellbare Betten für behinderte Menschen
•
EN 60601-1
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
•
EN 60601-1-2
Elektromagnetische Verträglichkeit
•
DIN EN 60601-2-38/ Al: 2001
Elektrisch betriebene Krankenhausbetten
Reduziert auf die Belange von Pflegebetten
•
Eingruppierung als aktives Medizinprodukt der Klasse I (It. MPG
§
13)
Das Pflegebett REGENTA erfüllt alle Zusatz-Sicherheitsanforderungen des Bundes-
Institut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Pflegebetten.
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