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KLS Martin group marLED V10 Gebrauchsanweisung

Operationsleuchten
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Inhaltsverzeichnis

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®
Operationsleuchten marLED
V10 / V16
Gebrauchsanweisung
DE
V. 1.3 (2014-01)
Gültig ab Softwarestand SW 14
90-743-51-13
und Hardwarestand HW 21

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für KLS Martin group marLED V10

  • Seite 1 ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Gebrauchsanweisung V. 1.3 (2014-01) Gültig ab Softwarestand SW 14 90-743-51-13 und Hardwarestand HW 21...
  • Seite 2: Symbolerklärung

    Symbolerklärung Gefahrensymbol VORSICHT Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung befolgen Referenznummer zur Bestellung von Produkten bei Gebrüder Martin (Artikelnummer) Warnung vor Laserstrahlung Luftfeuchte Seriennummer Trocken aufbewahren Angaben zur minimalen und maximalen Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport.
  • Seite 3 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Hersteller CE-Konformitätskennzeichnung Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden. Siehe Kapitel 16.3 „Entsorgung des Geräts” Seite 42. V. 1.3...
  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Inhaltsverzeichnis Abkürzungen und Begriffe ................ 6 Produkthaftung und Gewährleistung ..........7 Allgemeines ..................7 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 7 Gewährleistung ..................9 Eingangskontrolle ................. 9 Hotline....................10 Hinweise zu diesem Dokument ............. 10 Gültigkeit dieses Dokuments ..............11 Symbolik in diesem Dokument ..............
  • Seite 5 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Austauscharbeiten ..............24 Sterilisierbaren Handgriff austauschen ........... 24 Handgriff für sterilen Einmalüberzug (Option) ......... 25 7.2.1 Sterilen Einmalüberzug austauschen ..............25 Leuchtmittel austauschen ..............25 Zubehör ..................26 Reinigung und Desinfektion der Leuchte ........27 Allgemeines ..................
  • Seite 6: Abkürzungen Und Begriffe

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Abkürzungen und Begriffe Bezeichnung Beschreibung Helligkeitsregelung 2 % im Endo-Modus für die endoskopische backLite Hintergrundbeleuchtung Aufhängung des Leuchtenkörpers bis zum Federarm, mit einem oder Kardanik mehreren Kardangelenken Vollkardanik Kardanik mit 2 Kardangelenken, in 3 Achsen drehbar Low Ceiling Kardanik: vereinfachte Kardanik mit einem Kardangelenk, in LC-Kardanik 2 Achsen drehbar, zur Anwendung bei niedrigen Raumhöhen...
  • Seite 7: Produkthaftung Und Gewährleistung

    Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind. Wir sind der Hersteller dieses Produkts: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel.
  • Seite 8: Risiko Von Störstrahlung Und Funktionsstörungen

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 HINWEIS Risiko von Störstrahlung und Funktionsstörungen Die Operationsleuchte unterliegt als medizinisches elektrisches Gerät besonderen • Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Sie muss nach den EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe Kapitel 15 „Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)”, Seite 38.
  • Seite 9: Gewährleistung

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Gewährleistung Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein. Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form und schließt Software- Updates, Verbrauchsartikel sowie Vandalismus an Bauteilen aus.
  • Seite 10: Hotline

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Hotline Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, • wenden Sie sich bitte an das Produktmanagement: Tel: +49 7461 706-109 Fax: +49 7461 706-190 Sollten Sie technische Fragen haben, so wenden Sie sich bitte an unser •...
  • Seite 11: Gültigkeit Dieses Dokuments

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Gültigkeit dieses Dokuments Dieses Dokument ist gültig für Softwarestand SW 14 und Hardwarestand HW 21. In Kombination mit älteren Hardwareständen können neuere in diesem Dokument beschriebene Funktionen nicht zur Verfügung stehen. Symbolik in diesem Dokument Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet: WARNUNG...
  • Seite 12: Sicherheitshinweise

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Sicherheitshinweise Allgemeines Die Operationsleuchten sind nach den anerkannten Regeln der Technik hergestellte Qualitäts- produkte. Die Leuchten haben das Herstellerwerk in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten, sind Sie als Anwender aufgefordert, Handlungen, welche die sicherheitstechnischen Eigenschaften der Leuchten negativ beeinflussen, zu unterlassen bzw.
  • Seite 13: Pilotlaser (Option)

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Pilotlaser (Option) Der eingebaute Pilotlaser entspricht nach DIN-Vorschrift VDE 0837 (entspricht EN 60825 und lEC 60825) der Klasse 2. Diese Vorschrift, sowie die Unfallverhütungsvorschrift VBG 93, müssen bei Betrieb des Lasers beachtet werden. HINWEIS Die Laserstrahlung ist für nicht narkotisierte Personen wegen des Lidschutzreflexes ungefährlich.
  • Seite 14: Personenschutz

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Personenschutz WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch beschädigte Leuchten! Beschädigte Leuchten können eine Leben oder Gesundheit bedrohende Gefahr für den Anwender und / oder für den Patienten darstellen! Beschädigte Leuchten nicht in Betrieb setzen! •...
  • Seite 15: Bedienung

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Bedienung Vor jedem Gebrauch die Funktionssicherheit und den ordnungsgemäßen Zustand der • Operationsleuchten prüfen! Die Handhabung, die Inbetriebnahme und die Außerbetriebnahme der Leuchten nur nach • den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Hinweisen durchführen! WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch Ausfall der Leuchte! Beim Einsatz einer einzelnen Operationsleuchte bleibt ein Restrisiko des Funktionsausfalls...
  • Seite 16: Reinigung Und Infektionsschutz

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Reinigung und Infektionsschutz Die folgenden Sicherheitshinweisen und die Hinweise zu Reinigung und Desinfektion in • Kapitel 9 „Reinigung und Desinfektion der Leuchte”, Seite 27 beachten. WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch Stromschlag! Bei allen Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten Leuchtensystem spannungsfrei schalten: Leuchtensystem allpolig spannungslos schalten.
  • Seite 17: Varianten Und Kombinationen Der Leuchten

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Varianten und Kombinationen der Leuchten Varianten der Leuchten Die Leuchten sind in folgenden Varianten verfügbar: Größe der Leuchtengehäuse: • ® — marLED V10 (max. Beleuchtungsstärke 130.000 lx): 64 x 46 cm ® — marLED V16 (max.
  • Seite 18: Beschreibung Der Leuchten

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Beschreibung der Leuchten LED-Technik ® Die Leuchten marLED V10 / V16 werden mit LED-Beleuchtungseinheiten („Light Engines”) der neuesten Technologie betrieben. Diese bieten gegenüber herkömmlichen Halogenlampen eine deutlich höhere Variabilität verschiedener lichttechnischer Grundgrößen, und das erzeugte Licht ist völlig frei von Infrarotanteilen.
  • Seite 19: Kamera Surgicam ® Digital, Surgicam ® Hd

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 ® ® 5.3.2 Kamera SurgiCam digital, SurgiCam ® ® Die Systeme SurgiCam digital und SurgiCam HD sind bildgebende Systeme zur Dokumentation, Aus- und Weiterbildung. Jedes dieser Hochleistungs-Kamerasysteme kann sowohl im Leuchtenkörper als auch an einem separaten Kameraarm montiert werden. Jedem Kamerasystem von Gebrüder Martin liegt eine eigene Gebrauchsanweisung bei.
  • Seite 20: Bedienung Der Leuchten

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Bedienung der Leuchten Die Bedienung der Leuchten erfolgt unsteril über das sensoTouch-Bedienfeld oder steril über den Handgriff sensoGrip. Montage des sterilisierbaren Handgriffs Vor Beginn einer Operation muss der sterilisierte Handgriff an der Leuchte befestigt werden (siehe Kapitel 7.1 „Sterilisierbaren Handgriff austauschen”, Seite 24).
  • Seite 21 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Abb. 6-1: Bedienfeld sensoTouch Ein- / Ausschalter mit grüner LED: Ein: LED leuchtet / Aus: LED erlischt Betätigen des Ausschalters für mindestens 1 s. Leuchtet die Anzeige rot, liegt eine Störung vor. Farbtemperatur 2 (5) Die Farbtemperatur ist auf 4.300 K (Normwert) voreingestellt.
  • Seite 22: Bedienung Am Sterilisierbaren Handgriff (Sensogrip)

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 ® Bei Ausführungen mit SurgiCam digital werden die Tasten (3), (4), (9) und (10) auch für ® Zusatzfunktionen wie Zoom und Bildrotation benutzt (siehe Gebrauchsanweisung SurgiCam Zur Aktivierung dieser Zusatzfunktionen die Tasten (4), (9) oder (3), (10) gleichzeitig •...
  • Seite 23: Bedienung Am Optional Lieferbaren Wandbedienteil

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Auf Wunsch können auch andere Schaltfunktionen realisiert werden, beispielsweise Kamerazoom, Kamerarotation, Leuchtfeldform, Farbtemperatur, Leuchtfeldgröße, oder Leuchte ein / aus. Zur Aktivierung kann eine der folgenden Arten eingestellt werden: • Freischalten durch Doppelklick und anschließende Rechts- oder Linksdrehung Direkte Betätigung durch kurzes Drücken •...
  • Seite 24: Austauscharbeiten

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Austauscharbeiten Sterilisierbaren Handgriff austauschen WARNUNG Gefahr schwerer Körperverletzung durch Stromschlag! Die Leuchten sind nach dem Ausschalten am Bedienfeld noch an das Stromnetz angeschlossen! • Die Leuchte installationsseitig am Hauptschalter ausschalten, bevor die komplette sensoGrip-Einheit entfernt wird! ®...
  • Seite 25: Handgriff Für Sterilen Einmalüberzug (Option)

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Handgriff für sterilen Einmalüberzug (Option) Diese Handgriffversion ist nicht für die Ausstattungs- variante „Kamera im Handgriff” lieferbar. Der Einbau einer Handgriffaufnahme für sterile Einmal- überzüge in eine vorhandene Handgriffeinheit ist in der ® Montageanleitung marLED beschrieben.
  • Seite 26: Zubehör

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Zubehör Bezeichnung Sterilisierbarer Standardhandgriff 89-930-00-04 Sterilisierbarer Handgriff für Leuchten mit Pilotlaser 89-930-02-04 Sterilisierbarer Handgriff für Leuchten mit Kamera 89-930-04-04 Handgriff für sterile Einmalüberzüge 89-940-02-04 Handgriff für sterile Einmalüberzüge an kameravorbereitete Leuchte 89-940-05-04 Sterile Einmalüberzüge für REF 89-940-02-04 und REF 89-940-05-04 89-940-20-04 (Verpackungseinheit à...
  • Seite 27: Reinigung Und Desinfektion Der Leuchte

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Reinigung und Desinfektion der Leuchte Allgemeines Zur Pflege des Leuchtensystems ist eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion mit geeigneten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln notwendig. Die Verantwortung für Reinigung und Desinfektion liegt beim Betreiber / Anwender. Nationale Regelungen bezüglich Reinigung und Hygiene sind zu beachten.
  • Seite 28: Reinigung Der Äußerlich Zugänglichen Teile

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 HINWEIS Qualifikation des Personals! Reinigung und Desinfektion müssen von eingewiesenem Reinigungspersonal ausgeführt werden. Reinigung der äußerlich zugänglichen Teile HINWEIS Risiko von Schäden an den Oberflächen! Um Schäden zu vermeiden, keine Scheuermittel, alkalische, säure-, alkohol- •...
  • Seite 29: Manuelle Desinfektion Der Äußerlich Zugänglichen Teile

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Manuelle Desinfektion der äußerlich zugänglichen Teile 9.3.1 Wischdesinfektion Für Leuchten von Gebrüder Martin ist die Wischdesinfektion vorgeschrieben. Die Häufigkeit der Wischdesinfektion hängt von den Vorgaben des Hygieneplans ab, sie kann unter Umständen von Raum zu Raum variieren. Zugrunde liegt immer das Infektionsrisiko, das im jeweiligen Arbeitsbereich besteht.
  • Seite 30: Maschinelle Desinfektion Und Sterilisation Der Handgriffe

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 HINWEIS Risiko von Schäden an den Oberflächen! Um Versprödungen an Kunststoffteilen zu vermeiden, nur Desinfektionsmittel mit • geringem Alkoholgehalt einsetzen. Keine stark alkalischen Lösungen oder starke Säuren verwenden. • Desinfektionsmittel nur so verwenden, dass keine Flüssigkeit in die Leuchten eindringt. •...
  • Seite 31 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 HINWEIS Beschädigungsgefahr für den Handgriff! Fehler bei der maschinellen Desinfektion können zu Produktschädigungen führen. Der Handgriff darf auf keinen Fall im Heißluftsterilisator behandelt werden, dies führt zur Zerstörung! Es dürfen keine Reinigungs- / Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können: Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren...
  • Seite 32: Instandhaltung

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Instandhaltung HINWEIS Qualifikation des Personals! Die Instandhaltung muss von einem Krankenhaustechniker (oder von vergleichbar ausge- bildetem Personal) ausgeführt werden. WARNUNG Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung! Achten Sie zum Schutz vor Infektionen bei Instandhaltungsarbeiten auf gereinigte und desinfizierte Geräte und Ausrüstungen! 10.1 Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber...
  • Seite 33: Störungsbehebung

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Störungsbehebung Störung Ursache Maßnahme Leuchte lässt sich nicht einschalten Ein- / Ausschalter (4) nicht Ein- / Ausschalter (4) betätigen betätigt (LED (3) leuchtet nicht, Display (1) bleibt dunkel) Hauptschalter nicht betätigt Hauptschalter betätigen Pilotlaser nicht sichtbar Sterilisierbarer Handgriff ohne Sterilisierbaren Handgriff mit...
  • Seite 34: Technische Daten

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Technische Daten ® 12.1 Technische Daten marLED V10 / V16 ® ® Bezeichnug marLED marLED Eingangsspannung Netzteil 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Ausgangsspannung Netzteil (28 – 36 VDC justierbar) Anschlussspannung am Kontaktblock min.
  • Seite 35 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 ® ® Bezeichnug marLED marLED Umgebungsbedingungen -10 °C bis +50 °C bei 20 – 90 % Luftfeuchte Lagertemperatur (nicht kondensierend) +5 °C bis +40 °C bei 30 – 80 % Luftfeuchte Betriebstemperatur (nicht kondensierend) Luftdruck 620 –...
  • Seite 36: Aufbau Der Seriennummer

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Aufbau der Seriennummer Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild, das an der Kardanik auf der Rückseite des sensoTouch-Bedienfelds angebracht ist. Sie ist folgendermaßen aufgebaut: V16 C3B 1135 Fortlaufende Nummer des Baujahres* Variante: C=Ceiling (Decke), W=Wall (Wand) Baujahr: 14 = 2014 Softwarestand Hardwarestand...
  • Seite 37: Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) HINWEIS Risiko der Sachbeschädigung! Ist die Leuchte nicht funktions- oder betriebssicher, diese vom autorisierten Service- • personal instand setzen lassen! Ist eine sofortige Instandsetzung nicht möglich, die Leuchte außer Betrieb setzen und •...
  • Seite 38: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen ® Die marLED V10 / V16 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs- Elektromagnetische Umgebung –...
  • Seite 39 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ® Die marLED V10 / V16 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem.
  • Seite 40 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ® Die marLED V10 / V16 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird. Prüfpegel Störfestigkeits- Übereinstim-...
  • Seite 41 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen ® HF-Telekommunikationsgeräten und der marLED V10 / V16 von Gebrüder Martin ® Die marLED V10 / V16 ist für den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind.
  • Seite 42: Umweltrelevante Hinweise

    Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 Umweltrelevante Hinweise 16.1 Verpackung Gebrüder Martin nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern Sie hiervon keinen Gebrauch machen wollen, können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen.
  • Seite 43 Gebrauchsanweisung ® Operationsleuchten marLED V10 / V16 V. 1.3...
  • Seite 44 Tel. +971 4 454 1655 middleeast@klsmartin.com Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ein Unternehmen der KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com ·...

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Marled v16

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