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MITTEILUNG SCHWERWIEGENDER EREIGNISSE
Schwerwiegende Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Produkt sind unverzüglich dem
Hersteller oder der zuständigen Behörde zu melden. Ein Ereignis gilt als schwerwiegend, wenn es
unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer unvorhergesehenen, schwerwiegenden Ver-
schlechterung des Gesundheitszustands einer Person führt oder führen kann.
LAND
BEHÖRDE
Deutsch-
Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte - Kurt-Georg-Kie-
land
singer-Allee 3, 53175 Bonn - E-mail: medizinprodukte@bfarm.de
Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Pl. Victor Hor-
Belgien
ta 40/10, 1060 Bruxelles - E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - Traisengasse 5,
Österreich
1200 Wien - E-mail: medizinprodukte@basg.gv.at
Gesundheitsministerium - 1 Rue Charles Darwin, 1433
Luxemburg
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
SYMBOLE AUF DEM GERÄT ODER DER VERPACKUNG
CE-Kennzeichnung von Medizin-
produkten gemäß Verordnung
(EU) 2017/745 und nachfolgen-
den Aktualisierungen
Ohne Phthalate und Bisphenol
Modellnummer
Temperaturgrenzen
Grenzen des atmosphärischen
Drucks
Grenzwerte für die
Luftfeuchtigkeit
LOT
Chargennummer
INFORMATIONEN ÜBER EINSCHRÄNKUNGEN ODER UNVER-
TRÄGLICHKEITEN MIT BESTIMMTEN STOFFEN
• Wechselwirkungen: Die im Gerät verwendeten Materialien sind biokompatibel und ent-
sprechen den gesetzlichen Vorschriften, dennoch können mögliche allergische Reaktionen
nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Hersteller
Achtung
Anwendungsteil vom Typ BF
Medizinprodukt
Eindeutige Gerätekennung
Herstellungsdatum
In der Bedienungsanleitung über-
prüfen
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