Werbung
ED01_REV04-2023 IFU OB500_DEU
:
HERGESTELLT VON
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax:
+39 02 57760140
info@boscarol.it
www.boscarol.it
Informationen über Hersteller und Medizinprodukt:
Oscar Boscarol wendet ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach den internationalen Normen
•
ISO 13485 und ISO 9001 an
•
Das Medizinprodukt OB1000 (in allen Konfigurationen) entspricht MDR-Verordnung 2017/745 und
trägt die CE-Kennzeichnung (CE 1936 TUV Rheinland Italien Zertifizierungsstelle)
Das Medizinprodukt erfüllt die Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang
•
I der MDR-Verordnung 2017/745
Informationen zu diesen Betriebsanleitungen:
•
Dieses Dokument enthält wichtige Informationen für die sichere, wirksame und konforme
Anwendung des Medizinprodukts.
•
Verwenden Sie die Informationen, um Benutzer auszubilden und ihre Schulung zu bestätigen
Dieses Handbuch darf nicht (auch teilweise) geändert werden. Nur der Hersteller des Geräts kann
•
Änderungen vornehmen, wenn dies erforderlich ist.
•
Diese Anweisungen müssen das Gerät stets begleiten. Es wird empfohlen, die elektronische Version
zu verwenden und sie auf PDAs, Tablets und Mobiltelefonen der Bediener zur Verfügung zu stellen.
Diese Betriebsanleitung gilt für folgende Geräte:
OB500 FA
OB500 LINER
OB500 FM
REFERENZCODES:
BSU402
BSU412
XAS0333
XAS0334
BSU414
BSU442
XAS0335
XAS0338
BSU462
BSU464
XAS0340
XAS0341
2 - 32
XAS0330
XAS0331
XAS0332
Werbung
