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Liegeunterlage & Luftschlauchset
Maße (Liegeunterlage, B x L x H)
Gewicht (Liegeunterlage)
Materialien
Entflammbarkeit (Liegeunterlage)
Anwendbare Gesetzgebung
Auslegungsstandards
IEC 60601-1:2005 & IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 mit Ausnahme von Abschnitt 11.7
IEC 60601-2:2014
IEC 60601-1-6:2010 & IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
IEC 60601-1-11:2015
IEC 62304:2006 & IEC 62304:2006/AMD1:2015
IEC 62366:2007 & IEC 62366:2007/AMD1:2014
IEC 60601-2-52:2009 Unterabschnitt 201.9.101
EN ISO 13485:2016
EN ISO 14971:2019
EN ISO 10993-1:2018
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 3758:2012
EN 597-1:2015 & EN 597-2:2015
EN 12182:2012
IMO 2010 FTP-Code, Anhang 1
KOHJ-H-08-DE-1.0-14122023
70/75/80/85/90 x 200/210/220/230 x 13 cm, mit Rehab-Bezug
80-120 x 200/210/220/230 x 13 cm
7-10 kg (abhängig von den Maßen der Zellen und eventuellem
Matratzenzubehör)
Luftzellen:
TPU ((Luftzellen, Bodenmatte & Zellnippel); PBT (Basisadap-
ter); POM (CPC-Adapter)
Luftschlauchset:
TPU (Luftschläuche); POM (CPC-Adapter)
Bezüge:
PU/PES (Medicase, Medicase PR, Mediresc, Mediresc PR); PE
(Schnellverschluss – Mediresc, Medicase PR, Mediresc PR)
Rehab-Zubehör des Bezugs:
PU/PES-Bezug; viskoelastischer Schaumkunststoff - 50 kg/m
1,6 kPa CLD 40 % + Stützschaum - 55 kg/m
(Zusammensetzung des Seitenstreifens)
Comfort-Zubehör des Bezugs:
CO/PE
EN 597-1:2015; EN 597-2:2015; IMO 2010 FTP-Code, Anhang 1,
Teil 9
Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) über
Medizinprodukte 2017/745 (MDR) (Regel 1 - Nicht-invasive
Geräte / Regel 13 - alle anderen Produkte).
-
3
- 6,5 kPa CLD 40 %
3
50
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