M-Neb MN-300/9 Gebrauchsanweisung
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- Gebrauchsanweisung (40 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (44 Seiten)
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Inhaltszusammenfassung für M-Neb MN-300/9
- Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG M -n e b mob i le me sh n ebul iz e r M N- 300 /9 ® PROFESSIONAL...
- Seite 2 M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 Kreuzfeldring 17 Verneblereinheit MMD 4,0 µm PROFESSIONAL 63820 Elsenfeld – Deutschland (inkl. 3x M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 Mundstück opti) ® Tel.: +49 (0) 6022 – 610 62 0 20100332 M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 Verneblereinheit MMD 6,0 µm PROFESSIONAL...
- Seite 3 Lieferumfang Ihres M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 16.1 Leistungsdaten EN 13544-1 Die wichtigsten Bestandteile Ihres M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 16.1.1 Leistungsdaten der M-neb® mobile Steuereinheit bei Verwendung der Inbetriebnahme Ihres M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 M-neb® mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm M-neb®...
- Seite 4 Nachfolgend werden die Bildzeichen gezeigt, die Sie auf Ihrem M-neb mobile mesh ® 17.2.2 Aerosolspektrum der M-neb® mobile Steuereinheit bei Verwendung der optional nebulizer MN-300/9, dem jeweiligen Zubehör und der jeweiligen Verpackung sehen. erhältlichen M-neb® mobile Verneblereinheit MMD 6,0 µm Zubehör / Bestellinformationen Abbildung Definition 18.0...
- Seite 5 Abbildung Definition Abbildung Definition Gebrauchsanweisung beachten; verweist auf die Notwendigkeit Batterie-Statusanzeige für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zurate zu ziehen. (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 „Diodenanzeigen“) Das Symbol ist im Original blau/weiß. Nicht im allgemeinen Haushaltsabfall entsorgen. Betriebsmodus-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 „Diodenanzeigen“) Artikelnummer;...
- Seite 6 Medizinprodukt an, das an einem einzelnen Patienten mehrere Male (für mehrere Anwendungen) verwendet werden darf. HINWEIS Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme des M-neb mobile mesh ® nebulizer MN-300/9 aufmerksam durch. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
- Seite 7 WARNUNG Verbinden Sie niemals feuchte oder nasse Verneblereinheiten mit der Steuereinheit; prüfen Sie vor jedem Einsatz, dass die Verneblereinheit abgetrocknet ist. Die Steuereinheit, das Netzteil und die Verneblereinheit nicht in Wasser oder Das Medizinprodukt darf nicht unmittelbar neben anderen Geräten verwen- andere Flüssigkeiten eintauchen.
- Seite 8 ACHTUNG produkts. Stellen Sie sicher, dass die Lagerung des Medizinprodukts immer im Rahmen dieser Umweltbedingungen gewährleistet ist und durchgeführt wird. Wenn Ein elektrisches Medizinprodukt wie der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ® die Lagerung außerhalb dieser Umweltbedingungen durchgeführt wird, könnte dies sollte nie unbeaufsichtigt betrieben werden.
- Seite 9 VORSICHT Die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen Akku) der Steuereinheit darf nicht geladen werden, wenn Beschädigungen/Defekte am Netzteil erkennbar sind. Berühren Sie nicht den Aerosolerzeuger in der Verneblereinheit. Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß Stecken Sie niemals Gegenstände in die Verneblereinheit.
- Seite 10 Es liegen keine Hinweise auf produktbezogene Nebenwirkungen vor. Das M-neb ® Die Ladezeit für die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen-Akku) der mobile mesh nebulizer MN-300/9 Verneblersystem ist nicht für Patienten geeignet, die Steuereinheit beträgt je nach Ausgangszustand: nicht selbstständig atmen können.
- Seite 11 MN-300/9 Mundstück neblungsdauer am Stück (pro Betätigung der Start-/Stop-Taste) im manuellen Modus ® opti) angezeigt. beträgt 60 Sekunden. Wird die Start-/Stop-Taste länger betätigt, schaltet sich der M-neb ® mobile mesh nebulizer MN-300/9 automatisch aus. Die maximale Laufzeit im kontinuier- 3.2 Verneblungsmodi lichen Modus beträgt 30 Minuten.
- Seite 12 Bitte überprüfen Sie vor dem ersten Einsatz des M-neb mobile mesh nebulizer ® MN-300/9 den Lieferumfang auf Vollständigkeit. Überprüfen Sie des Weiteren die gelie- Nachfolgend als „M-neb® ferten Komponenten auf optische Mängel, wie Verunreinigungen, Spannungsrisse oder mobile Verneblereinheit MMD Beschädigungen.
- Seite 13 Steuereinheit wird in diesem Kapitel unter Ver- ® wendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm beschrieben. Diese Informa- ® Nachfolgend als „M-neb® tionen sind auch bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblerein- ® mobile Verneblereinheit heit MMD 6,0 µm gültig. MMD 6,0 µm“ bezeichnet.
- Seite 14 6.2 M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm mit der M-neb ® ® mobile Steuereinheit verbinden Verbinden Sie danach die befüllte M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm mit ® der M-neb mobile Steuereinheit. Dafür konnektieren Sie die weibliche USB-Buchse der ®...
- Seite 15 Beachten Sie die beiden Pfeile auf der M-neb mobile Verneblereinheit MMD ® Start-/Stop-Taste 4,0 µm und auf dem M-neb mobile Mundstück. Diese Pfeile zeigen die Richtung des ® Gasvolumenstroms an. Abb. 04 - MN-300/9 - Definition der Statusanzeigen und Tasten...
- Seite 16 Steuereinheit ausschalten anzeige erlischt. ® Um die M-neb mobile Steuereinheit auszuschalten, drücken (> 1 Sekunde) Sie die Um die Verneblung vorzeitig zu beenden oder zu pausieren, muss die M-neb mobile ® ® Ein-/Aus-Taste der M-neb mobile Steuereinheit. Es ertönt ein kurzer, akustischer Steuereinheit ausgeschaltet werden.
- Seite 17 ® ® mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm mit Ihrem Mund. Inhalieren Sie während der Einat- mung das produzierte Aerosol. Wenn die Einatmung beendet ist, setzen Sie das M-neb ® mobile Mundstück der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm ab. Die Ausatmung...
- Seite 18 Die Restkapazität der M-neb ® mobile Steuereinheit reicht ansonsten möglicherweise nicht mehr für einen vollständigen Inhalationsvorgang aus. Aufladen verbinden M-neb ® Abb. 06a - MN-300/9 - Aufladen der Netzteil zuerst mit der M-neb mobile Steuereinheit. ® M-neb ® mobile Steuereinheit...
- Seite 19 Abb. 07 - MN-300/9 - M-neb ® Netzteil MN-300/X inhalation HINWEIS Die Ladezeit für die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen Akku) der M-neb ® mobile Steuereinheit beträgt, je nach Ausgangszustand, für eine 100 %-ige Ladekapazität ca. drei Stunden. Abb. 06b - MN-300/9 -...
- Seite 20 Eingedrungene Flüssigkeiten können einen Gerätedefekt verursachen. Tauchen Sie die HINWEIS M-neb mobile Steuereinheit nicht in Flüssigkeiten ein. ® Die Reinigung und Desinfektion wird in diesem Kapitel unter Verwendung der M-neb mobile ® Verneblereinheit MMD 4,0 µm beschrieben. Diese Informationen sind auch bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6,0 µm gültig.
- Seite 21 Austausch der Ersatzteile/Zubehör, wie im Kapitel 18.0 „Zubehör / Bestellinformationen“ genannt, um die Betriebsbereitschaft des Medizinprodukts aufrechtzuerhalten und die Inbetriebnahme gemäß dem Kapitel 6.0 „Inbetriebnahme Ihres M-neb mobile mesh ® nebulizer MN-300/9“ vornehmen zu können. Darüber hinaus kann der Patient keine weiteren Wartungsmaßnahmen selbst durchführen.
- Seite 22 BETRIEBSLEBENSDAUER In den nachfolgenden Kapiteln werden die Umgebungsbedingungen des M-neb mobile ® mesh nebulizer MN-300/9 Verneblersystems genannt, welche für eine ordnungsgemäße 13.1 Therapiedauer Funktionsweise gemäß der Zweckbestimmung dieses Gerätes eingehalten werden müssen. Die M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm, die optional erhältliche M-neb ®...
- Seite 23 Komponenten ist entsprechend den regionalen Entsorgungsvorschriften durchzuführen. Stromverbrauch bei Betrieb 500 mA Maximum Arbeitsfrequenz 110 KHz Die M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm, die optional erhältliche M-neb ® ® Elektrische Schutzklasse II Typ BF mobile Verneblereinheit MMD 6,0 µm und das M-neb mobile Mundstück können gemäß...
- Seite 24 Verneblereinheit MMD 4,0 µm. Die Aerosolabgabe gemäß der EN ISO 13544-1 / Anhang Dichte: 1.00414 g / ml CC – CC.2 beträgt 1,86 mg Natriumchlorid pro Minute bei Verwendung der M-neb ® mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm. Dies entspricht einer Aerosolabgabe von...
- Seite 25 ® 17.1 Aerosolspektrum EN 13544-1 Normative Forderung Wert Die Partikelgröße wurde gemäß der EN ISO 13544-1 / Anhang CC für das M-neb mobile ® mesh nebulizer MN-300/9 Verneblersystem ermittelt und festgelegt. bei einem gasbetriebenen Vernebler das Das M-neb® mobile mesh nebulizer MN-300/9 verwendete Prüfgas;...
- Seite 26 Aerosolanteil in % - Aerosolpartikel 42.5 % < 5 und > 2 µm Abb. 08 - MN-300/9 - Kumulative Größenverteilung der Ergebnisse. Der Mittelwert von drei verschiedenen Geräten wird angezeigt. Aerosolanteil in % - Aerosolpartikel ≤ 2 µm 14.0 % bei einem gasbetriebenen Vernebler das Das M-neb®...
- Seite 27 Aerosolanteil in % - Aerosolpartikel 31.3 % < 5 und > 2 µm Abb. 09 - MN-300/9 - Kumulative Größenverteilung der Ergebnisse. Der Mittelwert von drei verschiedenen Geräten wird angezeigt. Aerosolanteil in % - Aerosolpartikel ≤ 2 µm 8.5 % bei einem gasbetriebenen Vernebler Das M-neb®...
- Seite 28 18.0 ZUBEHÖR / BESTELLINFORMATIONEN 19.0 SERVICE Für Ihr M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 Verneblersystem ist nachfolgendes Falls Sie den technischen oder beratenden Service benötigen, setzen Sie sich bitte mit ® Zubehör beim Hersteller oder Ihrem Händler verfügbar: dem Hersteller oder Ihrem Händler in Verbindung.
- Seite 29 ELEKTROMAGNETISCHEN Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung MN-300/9 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Der Vernebler MN-300/9 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen ELEKTROMAGNETISCHEN Störfestigkeits- IEC 60601-1-2 Übereinstimmungs-...
- Seite 30 5240 5100 bis WLAN 802.11 Pulsmodula- 0,3 m 5800 tion 217 Hz Die M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4,0 µm, die optional erhältliche M-neb ® ® 5500 mobile Verneblereinheit MMD 6,0 µm und das M-neb mobile Mundstück sind Verschleiß- ® 5785 teile und somit von der gewährten Garantie nicht umfasst.
- Seite 31 NOTIZEN HINWEIS Verbrauchsartikel unterliegen einer normalen Abnutzung. Gewöhnliche, alters- oder nutzungsbedingte Verschleißerscheinungen stellen keine Mängel dar und begründen daher auch keine Garantie- oder Gewährleistungsrechte. Die Garantie wird außerdem nicht gewährt, wenn • das Produkt nicht ordnungsgemäß und nach den Vorgaben dieser Gebrauchsan- weisung in Betrieb genommen, verwendet und gepflegt wurde.
- Seite 32 NOTIZEN NOTIZEN...
- Seite 33 NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH Kreuzfeldring 17 63820 Elsenfeld – Deutschland Tel.: +49 (0) 6022 – 610 62 - 0 Fax: +49 (0) 6022 – 610 62 - 99 Email: info@nebu-tec.de Web: http://www.nebu-tec.de...