Breg Polar Care Kodiak Gebrauchsanweisung Seite 48

Campi magnetici di LIVELLI DEL TEST DI IMMUNITÀ AI DISTURBI DA CAMPI MAGNETICI DI
prossimità PROSSIMITÀ
IEC 61000-4-39
Frequenza del test
30 kHz
134.2 kHz
13.56 MHz
¹Modulare la portante usando un' o nda quadra con un ciclo di lavoro del 50%. Livelli di test di immunità
specificati come RMS prima dell'applicazione della modulazione.
Specifiche Fisiche Ed Elettriche
Valori nominali del dispositivo: 6 V c.c., 600-1000 mA
L'alimentatore è specificato come parte di apparecchiatura
elettromedicale
Fabbricante: Group West
Valore nominale di ingresso: 100-
240V~, 50-60Hz
Requisiti ambientali:
Trasporto e immagazzinaggio:
Esercizio:
Conformità alle norme:
Classificazioni elettriche:
N. prodotto: Peso
100291-000 1,8 kg (4,0 libbre) vuoto
6,6 kg (14,5 libbre) pieno
Modulazione Livello del test di immunità
(A/m)
CW 8
Modulazione degli 65
impulsi¹
2.1 kHz
Modulazione degli 7.5
impulsi¹
50kHz
Modello: 18UR-06-1000
Uscita: 6Vdc, max. 1.0A
Da -25 °C (-13 °F) [senza controllo
dell'umidità] a 70 °C (158 °F) [con un
massimo del 93% di umidità relativa]
Da 5 °C a 40 °C (da 41 °F a 100 °F) 15-
93% di umidità relativa Da 700 hPa a
1060 hPa
Progettato per conformarsi ai requisiti
applicabili delle seguenti norme: EN
60601-1, 3a edizione
Classe II, funzionamento continuo.
Non adatto all'uso in presenza di
anestetici inflammabili.
Durata di vita
Gamma di esercizio media
prevista
Gamma di esercizio media del 1 anno dalla
cuscinetto Intelli-Flo con data del
medicazione Polar: ≥7,2 °C (≥ 45 °F). primo utilizzo.
Garanzia
Breg, Inc. garantisce che questo prodotto è privo di difetti di lavorazione e
materiali e ne garantisce l'idoneità all'uso per 180 giorni a decorrere dalla
data dell'acquisto iniziale, se adoperato in normali condizioni, per l'uso a cui il
prodotto è destinato e sotto la supervisione diretta di un operatore sanitario
abilitato. Gli obblighi di Breg, Inc. in base a questa garanzia si limitano alla
sostituzione o alla riparazione di qualsiasi parte difettosa di questo prodotto.
Tutte le garanzie esplicite o implicite, tra cui la garanzia di commerciabilità e di
idoneità a un dato scopo, sono limitate al periodo effettivo di garanzia di cui
sopra. Non vengono concesse altre garanzie, esplicite o implicite, e nessuna
affermazione da parte del venditore, verbale o espressa di fatto, costituirà una
garanzia.
Protocollo Per Le Dimissioni Del Paziente
Attenersi a questo protocollo prima di dimettere il paziente dalle cure
ospedaliere per passare all'uso a domicilio.
1. Screening del paziente. Eseguire lo screening del paziente per eventuali
controindicazioni e/o fattori di rischio associati. Se il paziente presenta
qualsiasi controindicazione, non consegnargli la terapia del freddo Polar Care
Breg. Se il paziente presenta qualsiasi fattore di rischio associato, consultare
l'operatore sanitario abilitato per determinare se l'applicazione a quel
paziente della terapia del freddo Polar Care Breg sia appropriata.
2. Istruzioni per l'uso. Insegnare al paziente come usare in modo corretto
la terapia del freddo Polar Care Breg. Esaminare con ciascun paziente le
istruzioni di funzionamento affisse sul dispositivo.
3. Prescrizione. Dare al paziente le istruzioni relative al protocollo prescritto
dall'operatore sanitario abilitato (frequenza e durata d'uso, nonché
interruzioni, se pertinenti), alla frequenza e alle modalità di controllo della
pelle, e al periodo di trattamento.
4. Rischio di lesioni. Informare il paziente che un uso non corretto può
provocare gravi lesioni della pelle, inclusa la necrosi. Sottolineare
l'importanza di seguire il protocollo prescritto, di attenersi alla corretta
applicazione del cuscinetto e di eseguire il controllo della pelle.
5. Corretta applicazione del cuscinetto. Istruire il paziente sulla necessità di
porre una barriera isolante fra il cuscinetto per terapia del freddo e la pelle
durante l'uso del dispositivo. Nessuna parte del cuscinetto per terapia del
freddo deve toccare la pelle per nessun periodo di tempo.
6. Controllo cutaneo. Istruire il paziente sulla necessità di controllare la pelle
sottoposta alla terapia del freddo secondo le istruzioni dell'operatore
sanitario (di solito ogni 1-2 ore). Se medicazioni, fasce, tutori o gessi sopra il
cuscinetto per terapia del freddo dovessero impedire al paziente di eseguire
controlli regolari della pelle sotto il cuscinetto, non consegnare al paziente la
terapia del freddo Polar Care Breg.
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