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Zur Verwendung der Alaris® GH Guardrails® Spritzenpumpe mit der Guardrails® Sicherheitssoftware muss ein Datenset nach folgendem
Verfahren entwickelt, geprüft, genehmigt, freigegeben, hochgeladen und verifiziert werden. Weitere Einzelheiten und Vorsichtsmaßnahmen
für den Betrieb entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanleitung des Guardrails® Editors (1000PB01398).
1. Medikamentenlisten erstellen (mit der Software Guardrails® Editor)
Master-Medikamente*
Spritzenbibliothek
2. Pflegebereichsprofile erstellen (mit der Software Guardrails® Editor)
Medikamentenbibliothek*
Konfiguration**
3. Überprüfung, Genehmigung und Freigabe des Datensets (mit der Software Guardrails® Editor)
Überprüfung und Genehmigung
Freigabe
4. Hochladen des Datensets in die Alaris® GH Guardrails® Spritzenpumpe mit aktivierter Guardrails® Sicherheitssoftware (mit dem
Übertragungswerkzeug des Guardrails® Editor)
Die Übertragung des Datensets darf nur von qualifiziertem technischen Personal durchgeführt werden.
5. Überprüfung des Datenset-Uploads
Erstüberprüfung oder einzelne Pumpen-
überprüfung
Anschließende Geräteüberprüfungen
* Hinweis: Die Medikamentenparameter müssen den geltenden Gesetzen und der Verordnungsvorschrift genügen.
** Siehe wichtigen Hinweis im Abschnitt Konfigurierte Optionen.
Erstellen eines Datensets
Eine Liste von Medikamentennamen und Standardkonzentrationen. Die Software
kann eine unbegrenzte Anzahl von Einträgen speichern. Die Zahl wird nur durch
die Festplattenkapazität begrenzt. Hinweis: Bei Verwendung einer Kombination
von zwei oder mehr Arzneimitteln kann die Dosisrate nur für ein Medikament
konfiguriert werden. Der Name eines Medikaments oder einer Kombination kann
aus bis zu 19 Zeichen bestehen.
Aktiviert zur Verwendung ausgewählte Spritzen.
Medikamente und Konzentrationen für ein Profil mit Mindest- und Höchstgrenzen
und eine Verschlussalarmebene. Für jedes der verfügbaren 10 Profile können bis
zu 100 Medikamenteneinstellungen eingegeben werden.
Pumpenkonfigurationseinstellungen, allgemeine Optionen und Einheiten für die
Funktion "Nur Dosisraten".
Der gesamte Datensetbericht muss gedruckt, überprüft und unterzeichnet
werden. Dies dient als Nachweis für die Genehmigung durch eine autorisierte
Person entsprechend den Krankenhausvorschriften. Der unterzeichnete Ausdruck
muss zur Verwendung beim Überprüfungsverfahren sicher verwahrt werden.
Datensetstatus wird auf freigegeben gesetzt (Passwort ist erforderlich).
Nach dem vollständigen Hochladen des Datensets die Prüfzahl notieren, die
auf der Alaris® GH Guardrails® Spritzenpumpe erscheint. Laden Sie
von der Pumpe mit dem Guardrails® Verification Tool herunter. Vergleichen Sie
das heruntergeladene Datenset mit dem genehmigten und unterzeichneten
Datensetausdruck. Der Prüfer sollte den Ausdruck unterzeichnen und die Prüfzahl
auf dem Ausdruck notieren.
Beim Hochladen des Datensets auf weitere Pumpen die Prüfzahl auf den
Pumpendisplays mit der Prüfzahl vergleichen, die bei der ersten Pumpe notiert
wurde.
1000DF00409 Ausg. 4
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Datenset
das
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