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EDAN Agile PLM Electronic Signature Information
--Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM.
文件名称:MFM-CNS说明书_德语
文件编号:01.54.456435
版本:1.4
产品型号:MFM-CNS
项目编码:2030A-9000
签批信息:
作者 : 王 璟 (wangjing)
2016-12-20 16:35:51
审核人 : 刘 红娥 (liuhonge)
2016-12-21 09:01:38
审核人 : 王 建峰 (wangjianfeng)
2016-12-21 17:01:26
批准人 : 王 力维 (wangliwei)
2016-12-27 15:22:33
批准人 : 冀 伟 (jiwei)
2016-12-27 09:13:55
版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司

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Inhaltszusammenfassung für EDAN MFM-CNS

  • Seite 1 EDAN Agile PLM Electronic Signature Information --Signatures related to this document and performed in EDAN Agile PLM. 文件名称:MFM-CNS说明书_德语 文件编号:01.54.456435 版本:1.4 产品型号:MFM-CNS 项目编码:2030A-9000 签批信息: 作者 : 王 璟 (wangjing) 2016-12-20 16:35:51 审核人 : 刘 红娥 (liuhonge) 2016-12-21 09:01:38 审核人 : 王 建峰 (wangjianfeng) 2016-12-21 17:01:26 批准人...
  • Seite 3 Folgenden EDAN genannt) keinerlei Haftung ü bernimmt. EDAN besitzt die Urheberrechte an diesem Handbuch.Ohne vorheriges schriftliches Einverstä ndnis von EDAN dü rfen keine Auszü ge aus diesem Handbuch fotokopiert, reproduziert oder in eine andere Sprache ü bersetzt werden. Urheberrechtlich geschü tzte Passagen dieses Handbuchs, darunter, aber nicht beschrä nkt auf, vertrauliche Informationen wie beispielsweise technische Daten und Patentinformationen, dü...
  • Seite 4 In diesem Handbuch verwendete Begriffe Im Folgenden werden die in diesem Handbuch verwendeten Sicherheitshinweise beschrieben: WARNUNG Die mit WARNUNG gekennzeichneten Absä tze warnen vor Handlungen oder Situationen, die zu Verletzungen oder zum Tod fü hren kö nnten. ACHTUNG Die mit ACHTUNG gekennzeichneten Absä tze warnen vor Handlungen oder Situationen, die Gerä...
  • Seite 5 Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 – Einleitung ........................1 Verwendungszweck ....................1 Hardware-Anforderungen ..................2 Anforderungen an das Betriebssystem ............... 3 Softwareleistung ......................4 Kapitel 2 Hinweise zur Sicherheit ....................5 Sicherheitsmaß nahmen ....................5 Symbole ........................7 Kapitel 3 Funktionen und Bedienung ..................8 Anmeldung/Abmeldung .....................
  • Seite 6 Analysieren ......................34 3.10 Drucken ........................39 3.11 Alarme ........................44 3.11.1 Umriss ....................... 44 3.11.2 Klassifikation der Alarme ................. 45 3.11.3 Alarmniveau ...................... 45 3.11.4 Alarmprioritä t ....................45 3.11.5 Alarmmodus ...................... 45 3.11.6 Einstellen der Dauer der Alarmstummschaltung ..........47 3.11.7 Alarmtests ......................
  • Seite 7 Verzeichnis der Abbildungen Abbildung 3-1: Benutzeroberfläche „Anmeldung“ .............. 8 Abbildung 3-2: Haupt-Benutzeroberfläche ................9 Abbildung 3-3: Bildlaufsteuerung ..................12 Abbildung 3-4: Anzeigemodi ....................13 Abbildung 3-5: Fenster Überwachung v. Mutter u. Fötus..........14 Abbildung 3-6: Fenster für die Überwachung des Fötus ..........15 Abbildung 3-7: Fenster für die Überwachung der Mutter ..........
  • Seite 8 2 Lesen Sie sich das Benutzerhandbuch, bevor Sie das System einsetzen. Das Zentrale Überwachungssystem zur Fö tal- & Schwangerschaftsü berwachung (engl. The Maternal Fetal Monitoring – Central Nurse System, von nun an „MFM-CNS“ genannt) ist eine Softwareanwendung zur klinischen Datenverwaltung. Seine Funktion besteht im Verwalten klinischer Daten ü...
  • Seite 9 Therapie einleiten, selbst wenn Sie die Ergebnisse einfach auf der MFM-CNS-System-Benutzeroberfläche betrachten könnten. 2 Das MFM-CNS darf nur von qualifiziertem medizinischem Personal oder unter dessen Anleitung bedient werden. Eine Verwendung des Systems durch ungeeignetes oder ungeschultes Personal kann zu Funktionsstörungen führen. Es ist nicht für die häusliche Gesundheitsversorgung vorgesehen.
  • Seite 10 System vor Virenangriffen zu schützen. Die Hardwarespezifikationen erfordern die Verwendung eines PCs, der den IEC-Anforderungen für ITE-Geräte entspricht. Die oben genannte Konfiguration ist nicht endgültig. EDAN behält sich das Recht vor, Systemeinstellungen zu ändern und zu aktualisieren. Anforderungen an das Betriebssystem Der Server-Computer kann eines der folgenden Betriebssysteme ausfü...
  • Seite 11 Bis zu 2.000.000 Aufzeichnungen. Physiologischer Alarm Alarmtyp Technischer Alarm Alarmmodus 3 Stufen akustischer und visueller Alarme Online-Benutzer Maximal 32 Online-Clients gleichzeitig ACHTUNG Der Hersteller garantiert nur dann einen reibungslosen Betrieb des MFM-CNS, wenn die Sprache des Betriebssystems dieselbe wie die des MFM-CNS ist.
  • Seite 12 Spannung stehen. Das System ist für den kontinuierlichen Betrieb vorgesehen. Schließen Sie an das Gerät nur Zubehörteile an, die von EDAN geliefert oder empfohlen werden. 10 Stellen Sie sicher, dass in der Nä he des Geräts keine starke elektromagnetische Störquelle, z.
  • Seite 13 14 Eine Festplatte oder ein SafeNet Sentinel darf nicht einfach entsorgt werden, da dies zu einer Verschmutzung der Umwelt oder einer indirekten Verzögerung der Behandlung anderer Patienten führen kann. 15 Es besteht eine Zeitverzögerung von 5 Sekunden zwischen dem MFM-CNS und den Krankenbettmonitoren.
  • Seite 14 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Hinweise zur Sicherheit Symbole Seriennummer Bestellnummer Herstellungsdatum Hersteller Bevollmä chtigte Vertretung in der Europä ischen Union Bedienungsanleitung beachten Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerä t die EU-Richtlinie 93/42/EWG ü ber Medizinprodukte erfü llt. Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerä t an den dafü r vorgesehenen lokalen Sammelstellen zur getrennten Entsorgung abzugeben ist.
  • Seite 15 Geben Sie Ihren Benutzernamen und das Kennwort ein, und klicken Sie dann auf Anmeldung, um zur Hauptbenutzeroberflä che des MFM-CNS zu gelangen. Nachdem Sie auf Anmeldung geklickt haben, ertö nen drei Audiosignale fü r einen Systemaudiotest. Sie mü ssen die Audioeinstellungen so anpassen, dass der Klang deutlich zu hö...
  • Seite 16 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.1.2 Abmeldung Wenn die Überwachung beendet ist, beenden Sie das System. Klicken Sie auf dem Client-Computer auf Schließ en in der Symbolleiste, um das System zu beenden. Klicken Sie im angezeigten Popup-Fenster auf OK, um das System zu beenden. Das System lä...
  • Seite 17 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Bitte warten Sie, während das System während der Anmeldung Daten lä dt. Der Ladevorgang kann mehrere Minuten in Anspruch nehmen, und es kann wä hrenddessen zu Pausen oder Verzerrungen der Kurvendarstellung kommen. Wenn sich ein weiterer Benutzer mit demselben Benutzernamen im System anmeldet, den Sie verwenden, wird die Meldung „Offline für Remote-Zugriff“...
  • Seite 18 Die ö rtliche Zeit entspricht der Zeit des Computers (Client). Das Datum und/oder die Zeit und das dazu gehö rige Format werden in der Systemsteuerung des Computers eingestellt. Diese Werte kö nnen auf der MFM-CNS-Benutzeroberflä che nicht verä ndert werden. Andererseits entspricht die Systemzeit der Zeiteinstellung des Server-Computers. Wä hrend des Betriebs des Systems ist die auf der Benutzeroberfläche „Überwachung“...
  • Seite 19 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung und dem Client korrekt sind. 3.2.4 Vollbildanzeige Im Modus Hauptbildschirm oder Bettansichtist die Symbolleiste ausgeblendet, und die Vollbildanzeige wird gestartet, wenn Sie auf die Schaltflä che oben rechts auf dem Bildschirm klicken. Dann ä ndert sich die Schaltflä che zu .
  • Seite 20 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Ende , um zum Ende des CTG zu gehen. Klicken Sie auf Ende oder Alternativ kö nnen Sie im Kurvenbereich mit Rechtsklick das Popup-Menü aufrufen und diese Tasten im Popup-Menü auswä hlen. Benutzeroberfläche „Überwachung“...
  • Seite 21 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-5: Fenster Überwachung v. Mutter u. Fötus (1) Titelleiste Die Symbolleiste zeigt die Gerä tenummer des Krankenbettmonitors und den Patientennamen an. Wenn ein Alarm aktiviert wird, wird die Alarmmeldung in der Mitte der Symbolleiste angezeigt, und die Alarmanzeige blinkt rot/gelb.
  • Seite 22 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.3.3 Register „Überwachung“ – Überwachung des Fötus Abbildung 3-6: Fenster für die Überwachung des Fötus In diesem Interface kö nnen Sie die folgenden Informationen abrufen: (a, b) FHF1/FHF2-Kurve Der Bereich der FHF-Messwerte verfü gt ü ber drei Optionen: 60 bpm bis 210 bpm, 30 bpm bis 240 bpm oder 50 bpm bis 210 bpm.
  • Seite 23 Eine manuelle fö tale Bewegung. Es wird angezeigt, wenn die Patientin beim Verspü ren einer fö talen Bewegung die Taste des FB-Markers drü ckt. Das Notiz-Symbol zeigt an, dass dem MFM-CNS eine Notiz hinzugefü gt oder die Taste MARK (Marke) auf dem Krankenbettmonitor gedrü ckt wurde.
  • Seite 24 Das System zeichnet den NIBP im Format SYS/DIA (MAP) auf. HINWEIS: Der Typ von Krankenbettmonitor und das Netzwerkprotokoll bestimmen, ob EKG/PLETH von der Mutter zum MFM-CNS übertragen werden. 3.3.5 Manuelles Auswählen eines Abschnitts Die automatische Abschnittslä nge im Register CTG-Rü ckblick ist voreingestellt und festgelegt.
  • Seite 25 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abschnitt Prioritä t. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf den Bereich der fö talen Herzkurve, und wä hlen Sie dann Sektions-Beginn wä hlen. Es wird ein „ “-Symbol angezeigt. Bewegen Sie den Cursor zur Zielposition, und klicken Sie dort mit der rechten Maustaste auf Sektions-Ende wählen.
  • Seite 26 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-9: Hinzufügen einer Notiz Im Popup-Dialog kö nnen Sie die Notiz eingeben (max. 50 Zeichen) oder eine der Notizen aus der unten gezeigten Notizenliste auswä hlen und dann auf OK klicken. Wenn die Option Autom.
  • Seite 27 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 2) Ändern einer Notiz Um den Inhalt einer Notiz zu ä ndern, setzen Sie den Cursor auf das entsprechende Notiz-Symbol, klicken Sie mit der rechten Maustaste, und wä hlen Sie Notiz ä ndern. Geben Sie den neuen Inhalt ein, und klicken Sie dann auf OK.
  • Seite 28 Laufzeit des Systems. Der Zeitmesser stoppt, wenn keine CTG-Daten an das System übertragen werden (z. B. wenn der Krankenbettmonitor offline ist/über kein Signal verfügt oder wenn das MFM-CNS ausgeschaltet ist). 3.3.9 Speichern von Daten Nachdem die Überwachung einer Patientin abgeschlossen ist, sollten Sie ihren Datensatz im Archiv speichern.
  • Seite 29 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung HINWEIS: 1 Das System speichert die Daten automatisch jede Minute. Sie müssen die Daten nur einmal am Ende jeder Überwachung speichern. 2 Dauert die Überwachung länger als 24 Stunden, speichert das System die Daten als einen Datensatz im Archiv und beginnt einen neuen Überwachungszyklus.
  • Seite 30 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Klicken Sie im Fenster Bettansicht auf die Schaltflä che Hauptbildschirm in der Titelleiste, oder doppelklicken Sie auf den CTG-Bereich, um zur Haupt-Benutzeroberflä che zurü ckzugelangen. 3.4.1 Register „Überwachung“ Standardmä ß ig zeigt das System das Register Überwachung an, nachdem das Fenster Bettansicht geö...
  • Seite 31 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-14: Register „Trendrückblick“ 3.4.4 Register „NIBP-Rückblick“ Im Register NIBP-Rü ckblick kö nnen 200 wä hrend der Überwachung gemessene NIBP-Datensä tze aufgefü hrt werden. Das System speichert nach jeder NIBP-Messung eine Gruppe von Daten.
  • Seite 32 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Das System stellt ein Ereignis mit einer pinkfarbenen vertikalen Linie auf dem Bildschirm dar, wenn Sie es anklicken. Abbildung 3-16: Register „Ereignisrückblick“ Die Ereignisse in der Liste sind in vier Kategorien aufgeteilt: Basis, Notiz, Alarm und System.
  • Seite 33 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-18: Register „Alarm-Setup“ Es werden die Alarmelemente, ihr Status und andere Informationen aufgelistet. Wenn Sie die Alarmeinstellungen ä ndern mö chten, wä hlen Sie das Alarmelement, und klicken Sie auf Bearbeiten. Die folgende Abbildung zeigt das Dialogfeld, in dem die FHF-Alarmeinstellungen geä...
  • Seite 34 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Die nachfolgende Tabelle listet die Optionen und Standardeinstellungen jedes Alarmelements auf: Element Optionen Standardeinstellung FHF (bpm) Alarm Ein/Aus 60–205 Alarmuntergrenze (bpm) 65–210 Alarmobergrenze (bpm) 0–20 Alarmverzö gerung (s) MHF (bpm) Alarm Ein/Aus 30–239 Alarmuntergrenze (bpm) 31–240...
  • Seite 35 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 21–235 Alarmobergrenze (mmHg) Alarmverzö gerung (s) RR (rpm) Alarm Ein/Aus 0–119 Alarmuntergrenze (rpm) 1–120 Alarmobergrenze (rpm) Alarmverzö gerung (s) HINWEIS: Die Änderung der Alarmeinstellung ist nur für den aktuellen Überwachungsvorgang des Fensters gültig. Wenn der Monitor eine neue Überwachung beginnt oder wenn Daten gespeichert oder gelö...
  • Seite 36 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-21: Modus „Nach links bzw. rechts“ Um eine optimale Aufteilung des Bildschirms zu erreichen, sollten die Bildschirmspezifikationen mindestens den folgenden Anforderungen entsprechen: Anzeige- Teilung „Nach oben Teilung „Nach links bzw. Modus: Vollbild bzw.
  • Seite 37 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-22: Fenster „Reservierungs-Management“ Tragen Sie die erforderlichen Daten der Mutter ein, und klicken Sie auf Hinzufü gen. Die Reservierungsinformationen der Patientin werden in der Reservierungsliste angezeigt. So ä ndern Sie eine Reservierung: 1) Wä...
  • Seite 38 Wenn Sie auf das Symbol klicken, wird das Fenster mit den Daten der Mutter angezeigt. HINWEIS: Standardmäßig akzeptiert das MFM-CNS keine von den Krankenbettmonitoren übernommenen Patienteninformationen. Die Patienteninformationen sind am MFM-CNS einzugeben. Folgen Sie den unten aufgefü hrten Schritten, um Informationen ü ber die Mutter hinzuzufü gen: 1) Klicken Sie auf MutterInfo in der Symbolleiste.
  • Seite 39 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3) Geben Sie Geb. oder EDC ein; klicken Sie dazu auf den Kalender neben dem Feld Geb. oder EDC. Abbildung 3-24: Kalender Doppelklicken Sie auf das Datum , um in dem Fenster, das dann geö ffnet wird, Jahr und Monat auszuwä...
  • Seite 40 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Bettverschiebung Bettverschiebung bedeutet, dass die Überwachungsdaten des Quellmonitors auf den Zielmonitor ü bertragen werden.Dies ist hä ufig der Fall, wenn eine Patientin vom Patientenzimmer in den Kreiß saal verlegt wird. Nachdem z. B. eine Patientin mit einem fö talen Monitor (Monitor 1) im Patientenzimmer ü...
  • Seite 41 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Speichern Fü hren Sie diese beiden Schritte aus, um Daten zu speichern: 1) Wä hlen Sie den Monitor, dessen Daten gespeichert werden sollen. 2) Klicken Sie auf Speichern Wenn der Name der Mutter nicht angegeben wird, bevor Sie auf Speichern klicken, werden Sie durch die Anzeige eines Dialogfelds daran erinnert.
  • Seite 42 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-27: Punktbewertungsanalyse  Startzeit: Startzeit und Datum der analysierten CTG-Kurven.  CTG-Dauer: Die zeitliche Lä nge der analysierten CTG-Kurven. (Wenn Sie vor der Durchfü hrung der CTG-Analyse keinen Abschnitt manuell ausgewä hlt haben, analysiert das System nur eine bestimmte Lä...
  • Seite 43 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Archive: zum Überprü fen des Analyseverlaufs. Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf eine Aufzeichnung, und wä hlen Sie Laden; die Aufzeichnung wird auf den Analysebildschirm geladen. (Sie kö nnen auch einfach auf die Aufzeichnung doppelklicken, um sie zu laden.) ...
  • Seite 44 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Zeitspannen: Datum und Uhrzeit der analysierten CTG-Kurven.  CTG-Dauer: Die zeitliche Lä nge der analysierten CTG-Kurven.(Wenn Sie vor der Durchfü hrung der CTG-Analyse keinen Abschnitt manuell ausgewä hlt haben, analysiert das System nur eine bestimmte Lä nge der CTG-Kurve von 10 bis 60 Minuten.Übersteigt die Überwachungszeit 60 Minuten, bezieht sich der Trend des automatisch gewä...
  • Seite 45 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Grundlinien-FHF-Variabilitä t: Wä hlen Fehlende FHF-Variabil. (0 bpm), (≤ 5 bpm), Minimale FHF-Variabil. Mä ß ige FHF-Variabil. (6–25 bpm) oder Deutl. FHF-Variabil. (> 25bpm) je nach Ergebnis der Analyse.  Akzeleration: Wä hlen Sie Fehlend, Vorhanden oder Fehlend nach fö taler Stimul.je nach Ergebnis der Analyse.
  • Seite 46 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung WARNUNG Das System bietet nur eine Analysefunktion. Das Erstellen von Analysen ist Ärzten vorbehalten. Die vom System erstellten Analyseergebnisse dienen nur zu Informationszwecken. 3.10 Drucken  Drucken von Berichten Es gibt fü nf Arten von Überwachungsberichten: Fö tale Überwachungsgrafik, Trend-Liste der Mutter, NIBP-Liste, Ergebnisliste und Weheninformationen.
  • Seite 47 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Um den benö tigten Bericht zu erhalten, sollten alle Elemente passend zum Inhalt eingestellt werden. Abbildung 3-31: Druckoptionen  Auswä hlen der Seitenausrichtung: Der Überwachungsbericht wird entweder im Hochformat oder im Querformat angezeigt.
  • Seite 48 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Der Hersteller empfiehlt Papierbreite CTG-Lä nge fü r Querformat oder 20 cm CTG-Lä nge fü r Hochformat. HINWEIS: Um eine gute Lesbarkeit des Berichts sicherzustellen, wählen Sie Querformat für eine Abschnittslänge von 40 cm, 50 cm, 60 cm und Papierbreite.
  • Seite 49 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Versenden von E-Mails Sie kö nnen einen Bericht im PDF-Format per E-Mail an andere Personen senden, mü ssen aber die Option Mails senden markieren und die E-Mail-Sendekonfiguration auf der Benutzeroberflä che Allg. Setup abschließ en, bevor Sie Berichte auf der Benutzeroberflä che Drucken per E-Mail verwenden kö...
  • Seite 50 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Folgen Sie den unten aufgefü hrten Schritten, um einen Empfä nger hinzuzufü gen: 1) Öffnen Sie das Fenster Mails senden, und klicken Sie auf Hinzufü gen. Abbildung 3-33: Hinzufügen eines Empfängers 2) Geben Sie den Namen und die E-Mail-Adresse des Empfä ngers ein.
  • Seite 51 3.11 Alarme 3.11.1 Umriss Die Alarme des MFM-CNS und der Krankenbettmonitore sind getrennt. Bei dem vom MFM-CNS generierten Alarm handelt es sich entweder um einen Physiologie-Alarm (der darauf hinweist, dass ein Vitalzeichen den eingestellten Grenzwert ü ber- oder unterschreitet) oder um einen technischen Alarm (der auf ein Ausstecken der Transducer oder einen Signalverlust des Bettmonitors hinweist).
  • Seite 52 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.11.2 Klassifikation der Alarme Das System weist zwei Alarmtypen auf: einen Physiologie-Alarm und einen technischen Alarm. Physiologie-Alarme verweisen auf eine Situation, in der Vitalzeichen den konfigurierten Grenzwert ü berschreiten. Technische Alarmezeigen ein Ausstecken der Transducer oder einen Signalverlust am Krankenbettmonitor an, sodass die Überwachung keine kritischen Zustä...
  • Seite 53 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung WARNUNG Schalten Sie den akustischen Alarm in einer Situation, die eine Gefahr für die Sicherheit der Patientin darstellen kann, nicht unbegrenzt lange aus. Verlassen Sie sich bei der Überwachung einer Patientin nicht ausschließlich auf den akustischen Alarm.
  • Seite 54 Benutzeroberflä che zeigt die blinkende Nachricht „Alarmton aus“ Alarmton bleibt deaktiviert, bis die Schaltflä che angeklickt wird. HINWEIS: Das MFM-CNS bewertet, ob ein Physiologie-Alarm gemäß seinen Alarmeinstellungen ausgelöst wird. Daher haben die Alarminformationen durch das System rein informativen Charakter.
  • Seite 55 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.11.7 Alarmtests Um die Funktionstü chtigkeit der optischen und akustischen Alarme zu testen, fü hren Sie folgende Schritte durch: 1 Starten Sie das System. 2 Ziehen Sie einen der Stecker aus einem Monitor, zum Beispiel den Stecker eines TOCO-Transducers.
  • Seite 56 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Alarmverzö gerung (s) DIA (mmHg) Alarm Ein/Aus 10–214 Alarmuntergrenze (mmHg) 11–215 Alarmobergrenze (mmHg) Alarmverzö gerung (s) MAP (mmHg) Alarm Ein/Aus 20–234 Alarmuntergrenze (mmHg) 21–235 Alarmobergrenze (mmHg) Alarmverzö gerung (s) RR (rpm) Alarm Ein/Aus 0–119...
  • Seite 57 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 5 Wenn ein anderer Benutzer (z. B. ein Manager) auf der Benutzeroberfläche Download arbeitet, während Sie auf Download klicken, erscheint die Meldung „Manager bearbeitet Download. Synchroner Download fehlgeschlagen.“ Wenn der Krankenbettmonitor offline ist, werden die Daten im Monitorspeicher gespeichert. Sie kö...
  • Seite 58 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.13 Archive Klicken Sie auf Archive , um das Fenster Archive zu ö ffnen. Es listet alle Überwachungsaufzeichnungen und die Patienteninformationen auf. Sie kö nnen weitere Aufzeichnungen einsehen, indem Sie auf die Blä tterpfeile in der linken Ecke klicken.
  • Seite 59 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.13.2 Laden einer Aufzeichnung Wä hlen Sie die Aufzeichnung einer Patientin, die Sie in der Untersuchungsliste oder der Ausstehenden Dateiliste anzeigen mö chten, klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Aufzeichnung und wä hlen Sie Laden. Sie kö nnen auch auf diese doppelklicken. Die Datei wird im Fenster Bettansicht geladen.
  • Seite 60 Benutzer vom Typ „Hoch“ Zugriff auf die Benutzeroberfläche für das System-Setup. Die Option System-Setup ändern wird in keinem Fall für Benutzer vom Typ „Allgemein“ freigegeben. 4 Die Einstellungen des MFM-CNS und der Krankenbettmonitore sind getrennt. Sie beeinflussen sich nicht gegenseitig. 3.14.1 Benutzer-Setup Auf der Benutzeroberflä...
  • Seite 61 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-37: Hinzufügen eines Benutzers 2) Klicken Sie auf das Symbol Durchsuchen..., und wä hlen Sie eine *.jpg-Datei als Ihre Unterschrift, falls gewü nscht. 3) Klicken Sie auf Hinzufü gen, um den Benutzer der Benutzerliste hinzuzufü gen.
  • Seite 62 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 4) Ändern eines Kennworts Fü hren Sie die nachfolgend aufgefü hrten Schritte aus, um ein Kennwort zu ä ndern: 1) Wä hlen Sie aus der Benutzerliste einen Benutzer aus. 2) Geben Sie ein neues Kennwort ein, und bestä tigen Sie es.
  • Seite 63 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung (1) FB Sie kö nnen die in der folgenden Tabelle aufgefü hrten Elemente zur Überwachung des Fö tus einstellen. Die unterstrichenen Parameter sind Standardwerte. Element Optionen Erlä uterung Papiergeschwindigkeit 1 cm/min Vorschubgeschwindigkeit des CTG-Trendpapiers.
  • Seite 64 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-39: Textfeld „Notizmanagement“  Hinzufü gen einer Notiz zur Liste: Geben Sie den Inhalt der Notiz in das Dialogfeld ein, und klicken Sie dann auf Hinzufü gen. Die Notiz wird zu der Notizliste hinzugefü gt, wenn Sie auf OK klicken.
  • Seite 65 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Namen der Mutter synchron anzeigen: Zeigt den Namen der Mutter synchron zu Datum und Zeitangabe alle 10 Minuten an. Standardmä ß ig ist diese Option  Fö tusbewegungszä hlung anzeigen: Wä hlen Sie, ob die Markierung der Fö tusbewegungszä hlung im CTG angezeigt werden soll.
  • Seite 66 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 2) Wä hlen Sie ein Alarmelement (z. B. FHF), und klicken Sie auf Bearbeiten. Abbildung 3-41: Ändern der FHF-Standardeinstellung 3) Ändern Sie die editierbaren Elemente, und klicken Sie auf OK. HINWEIS: Ein Benutzer vom Typ „Hoch“ oder „Super“ kann die Benutzeroberfläche Alarm-Setup im Einstellungsfenster anzeigen und die in jeder Option enthaltenen Informationen ändern.
  • Seite 67 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung  Sonde ausgesteckt: Markieren Sie diese Option; das Symbol wird oben rechts in einem Unterfenster angezeigt, wenn eine Sonde ausgesteckt ist. Klicken Sie auf das Symbol, um den Alarm zu quittieren. 3.14.4 Generale Einstellung Rufen Sie die Benutzeroberflä...
  • Seite 68 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 12) ID an Monitor senden: Das System sendet die eingegebene ID (bestehend aus Ziffern oder englischen Buchstaben) an den Krankenbettmonitor. Diese Funktion ist vorbehalten und standardmä ß ig deaktiviert. 13) Namen der Mutter anzeigen (Hauptbildschirm): zeigt den Namen der Patientin auf dem Hauptbildschirm an.
  • Seite 69 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Auf der Benutzeroberflä che System-Setupkö nnen Sie folgende Elemente einstellen: 1) Gerä teliste. Sie kö nnen in diesem Fenster Gerä te hinzufü gen oder lö schen, bzw. den Stationsnamen fü r ein Gerä t einstellen. Wä hlen Sie ein Gerä t in der Gerä teliste, um die Informationen fü...
  • Seite 70 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung Abbildung 3-43: Dialogfeld „Anpassen“ 3.16 Partogramm Basierend auf den wä hrend der Geburt aufgezeichneten Patientenparametern zeichnet das System ein Partogrammder Dilatation und der Stationsinformationen fü r informative Zwecke auf. Diese Einstellung ist standardmä ß ig ausgeschaltet.
  • Seite 71 „CNS-Client“ auf Ihrem Computer installieren. Wenn der Host-Computer ü ber zwei Bildschirme verfü gt, wird das Haupt-Interface des MFM-CNS automatisch auf beiden Bildschirmen angezeigt (sie sollten vom selben Typ sein und die gleiche Auflö sung haben), von denen einer der Hauptbildschirm ist.
  • Seite 72 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.20 Sichern der Datenbank Klicken Sie auf dem Server-Computer auf Start >Alle Programme >MFM-CNS >DbBackup, um eine Sicherung der Datenbank durchzufü hren. Abbildung 3-45: Sichern der Datenbank Sicherungsparameter-Setup: Wä hlen Sie Sicherungszeitpunkt und -intervalle (Tag als Einheit), Lö...
  • Seite 73 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.21 Wiederherstellen der Datenbank Klicken Sie auf dem Server-Computer auf Start >Alle Programme >MFM-CNS >DbRestore, um die Datenbank wiederherzustellen. Abbildung 3-46: Wiederherstellen der Datenbank Parameter-Setup zurü cksetzen: Wä hlen Sie die Datenbankversion und die Sicherungsinhalte.
  • Seite 74 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Funktionen und Bedienung 3.23 Importieren von TRC-Dateien Klicken Sie auf dem Server-Computer auf Start >Alle Programme >MFM-CNS >ImportTrc, um TRC-Dateien zu importieren. Abbildung 3-47: Importieren von TRC-Dateien Pfad fü r TRC-Import: Klicken Sie auf Durchsuchen…, um den Pfad fü r den *.trc-Dateiimport zu wä...
  • Seite 75 MFM-CNS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Kurzanleitung Kapitel 4 Kurzanleitung Folgen Sie dem folgenden grundlegenden Bedienungsablauf, wenn Sie das MFM-CNS-System verwenden: Abbildung 4-1: Grundlegender MFM-CNS-Bedienungsablauf a) Reservieren (optional): Benutzer kö nnen Überwachungen im Voraus reservieren. b) Anmelden: Rufen Sie die Benutzeroberfläche „Anmelden“ des MFM-CNS-Systems auf.
  • Seite 76 Aufzeichnung wä hlen und diese in das Fenster Bettansicht laden, um Analysen oder Drucke usw. durchzufü hren. Klicken Sie auf Suchen, um die gewü nschte Aufzeichnung zu finden, falls sich sehr viele in der Liste befinden. m) Beenden: Klicken Sie auf Schließ en, um das MFM-CNS-System zu beenden.
  • Seite 77 Handbuch grü ndlich durch, um sich den gesamten Arbeitsvorgang vor Augen zu fü hren, bevor Sie es bedienen. Das MFM-CNS bedarf einer einfachen Wartung wä hrend des Einsatzes. Es ist jedoch eine korrekte Bedienung erforderlich, um einen lebenslangen und stabilen Betrieb zu garantieren.
  • Seite 78 Bauteilen oder Verarbeitungsfehlern als defekt angesehen werden muss und der Garantieanspruch innerhalb der Garantiezeit geltend gemacht wird, wird EDAN nach eigenem Ermessen die defekten Teile kostenlos reparieren oder ersetzen. EDAN stellt fü r den Reparaturzeitraum kein Ersatzprodukt zur Verfü gung.
  • Seite 79 MFM-CMS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Einhaltung von Normen Anhang 1 Alarmmeldungen In der folgenden Tabelle werden alle Alarmmeldungen, die wä hrend der fö talen Überwachung ausgegeben werden kö nnen, zusammen mit der jeweiligen Ursache und den Fehlerbehebungsmaß nahmen aufgefü hrt. Alarmmeldung Bedeutung/Ursache Fehlerbehebung Physiologie-Alarm (hohe Stufe)
  • Seite 80 MFM-CMS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Einhaltung von Normen **MAP NIEDRIG, MAP-Ergebnis liegt unter dem < xxx mmHg, > 0 s unteren Grenzwert (xxx). TEMP-Ergebnis liegt über dem **TEMP HOCH, > xxx ° C, > 0 s oberen Grenzwert (xxx). TEMP-Ergebnis liegt unter dem **TEMP NIEDRIG, <...
  • Seite 81 MFM-CMS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Einhaltung von Normen Richten Sie den *Signalüberlappung (FHF2, US-Transducer 2 empfä ngt die US-Transducer 2 neu aus, MHF) Herzfrequenz der Mutter. um das fötale Herz zu finden. Prü fen Sie, ob der US1-Transducer in der Nä he Das drahtlose US1-Signal ist zu des fötalen Herzens *Drahtlos US1-Signalverlust...
  • Seite 82 MFM-CMS Zentrales Überwachungssystem, Benutzerhandbuch Einhaltung von Normen Anhang 2 Einhaltung von Normen Das MFM-CNS erfü llt die folgenden Normen: EN ISO 13485:2012 93/42/EWG ISO 9001:2008 EN 980:2008 EN 1041:2008 EN 62304:2006/AC:2008 EN 62366:2008 EN 60601-1-8:2007 EN ISO 14971:2012 EN ISO 14155:2011...