de
4.
Kontrollieren und verpacken Sie die Produkte möglichst umgehend
nach der Entnahme (nach zusätzlicher Nachtrocknung an einem
sauberen Ort).
Da beim Reinigungsvorgang Flüssigkeit in die Gaszuleitung der
HF-Leitung sowie in die Sonde eindringt, nach dem Reinigungs-
vorgang die jeweiligen Lumen mit gefilterter Pressluft < 3 bar
freiblasen / trocknen. Hierzu wird der Pressluftansatz auf das Luer-
Lock Anschlussstück der HF-Leitung / der Sonde lose aufgesetzt.
ACHTUNG: Nicht von distal nach proximal durchblasen!
5.3
Kontrollieren
Produkte sind auf korrekte Funktion sowie sichtbare Beschädigungen zu
kontrollieren. Mangelhafte Produkte sind zu ersetzen.
5.4
Verpacken
Vor der Sterilisation müssen die zerlegten Produkte in eine geeignete
Einmalsterilisationsverpackung (Einfach- oder Doppelverpackung) und/oder
einen geeigneten Sterilisationscontainer verpackt werden:
•
entsprechend DIN EN 868/ANSI AAMI ISO 11607
•
für die Dampfsterilisation geeignet (Temperaturbeständigkeit bis 137°C,
ausreichende Dampfdurchlässigkeit)
•
regelmäßig gewartet (Sterilisationscontainer)
Eine Sterilisation in der Transportverpackung ist nicht zulässig.
5.5
Autoklavieren
Zum Sterilisieren unbedingt HF-Leitung und flexible Argonsonde voneinander trennen.
Für die Sterilisation sind nur die nachfolgend aufgeführten Sterilisationsverfahren
einzusetzen; andere Sterilisationsverfahren sind nicht zulässig.
Dampfsterilisation
•
fraktioniertes Vakuumverfahren
•
Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285
•
entsprechend DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134 validiert (gültige
Kommissionierung und produktspezifische Leistungsbeurteilung)
•
maximale Sterilisationstemperatur 134 - 137 °C (zzgl. Toleranz entsprechend
DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134)
•
Sterilisationszeit mind. 20 min (bei 121 °C) bzw. 3 bis 20 min bei 132/134 °C
1
Der Einsatz des weniger wirksamen Gravitationsverfahrens muss durch eine zusätzliche
Validierung abgesichert werden (ggf. längere Sterilisationszeiten erforderlich).
10
1
(mit ausreichender Produkttrocknung)
BOWA-IFU-MN030-978-S11-ARGON-ML-20230221