Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Die Quote der Patienten, die zur Untersuchung und Röntgenaufnahme nach sechs
Monaten wieder erschienen, betrug 74 % für die CervicalStim-Gerät-Gruppe und
73 % für die Kontrollgruppe. Patienten, die nicht zur planmäßigen Untersuchung
erschienen, konnten nicht bewertet werden. Der Status dieser Patienten (Erfolg oder
Fehlschlag) ist daher nicht bekannt. Diese nicht vorliegenden Daten könnten den
Gesamterfolg dieser Studie positiv oder negativ beeinflussen.
Einhundertzwölf (112) Patienten in beiden Gruppen zusammen gaben sechs Monate
nach der Operation insgesamt 157 Nebenwirkungen (unerwünschte Wirkungen)
an. Weder bei der Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse oder der Anzahl der
Patienten in der Kontrollgruppe und der CervicalStim-Gerät-Gruppe, die Wirkungen
angaben, noch bei der Anzahl der Patienten in jeder einzelnen Gruppe, bei denen es
zu einem unerwünschten Ereignis kam, gab es einen signifikanten (bedeutsamen)
Unterschied. Die möglichen Nebenwirkungen sind gesteigerte Schmerzen,
Taubheitsgefühl und Kribbeln, Kopfschmerzen, Migräne und Übelkeit. Diese
Wirkungen können direkt mit der Anwendung des CervicalStim-Geräts in Verbindung
stehen oder auch nicht.
Der klinische Erfolg bezüglich der Symptome wurde anhand der folgenden Kriterien
bewertet:
• keine Verschlechterung der neurologischen Funktion
• Schmerzlinderung
• keine Verschlechterung des Neck Disability Index
Ausgehend von den obigen Kriterien bestand kein wesentlicher Unterschied
zwischen Kontrollgruppe und CervicalStim-Gerät-Gruppe bezüglich des klinischen
Erfolgs. Die Anzahl der Patienten, deren klinischer Zustand sich nach der Operation
besserte, war in beiden Gruppen ungeachtet der Behandlung gleich.
Langzeit-Röntgenaufnahmen, die mindestens 11 Monate nach der Operation
angefertigt wurden, ergaben keinen bedeutsamen Unterschied hinsichtlich der
Fusionsquote zwischen der mit dem CervicalStim-Gerät behandelten Gruppe und der
Kontrollgruppe, die nur eine routinemäßige Versorgung erhielt.
Die Ergebnisse dieser Studie belegen, dass die Anwendung des CervicalStim-Geräts
zur Steigerung der Häufigkeit einer Fusion zum Zeitpunkt von sechs Monaten nach
der Operation bei Hochrisikopatienten, die sich einer Fusion der Halswirbelsäule
unterziehen, sowohl sicher als auch wirksam ist.
11
Werbung
Inhaltsverzeichnis
