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KERN & Sohn GmbH Ziegelei 1 Tel: +49-[0]7433- 9933-0 D-72336 Balingen Fax: +49-[0]7433-9933-149 E-Mail: info@kern-sohn.com Internet: www.kern-sohn.com Betriebsanleitung Medizinische Stehhilfewaage KERN MTA MTA 400K-1M MTA 400K-1NM Version 3.2 2018-12 MTA-M-BA-d-1832...
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KERN MTA Version 3.2 2018-12 Betriebsanleitung Stehhilfewaage Inhaltsverzeichnis Technische Daten ..................5 Konformitätserklärung ................7 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte ........7 Geräteübersicht ..................10 Tastaturübersicht ..................12 Anzeigenübersicht ................... 13 Grundlegende Hinweise ................14 Zweckbestimmung ....................14 Bestimmungsgemäße Verwendung ..............14 Sachwidrige Verwendung ..................15...
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11.4 Zusätzliche Nachkommastelle anzeigen ...............33 11.5 Bestimmung des Body Mass Index ...............34 11.5.1 Body Mass Index bestimmen ....................34 11.5.2 Klassifikation der BMI-Werte ....................35 11.6 Automatische Abschaltfunktion „Auto Off“ .............36 11.7 Hinterleuchtung der Anzeige .................37 Menü ......................38 12.1 Navigation im Menü...
1 Technische Daten KERN (Typ) MTA 400K-1NM Markenbezeichnung MTA 400K-1M Ablesbarkeit (d) 0.1 kg / 0.2 kg Wägebereich (Max) 300 kg / 400 kg Mindestgewicht (min) 2 kg / 4 kg Eichwert (e) 0.1 kg / 0.2 kg Eichklasse Reproduzierbarkeit 0.1 kg / 0.2 kg...
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KERN (Typ) MTA 400K-1M Ablesbarkeit (d) 0.1 kg / 0.2 kg Wägebereich (Max) 300 kg / 400 kg Mindestgewicht (min) 2 kg / 4 kg Eichwert (e) 0.1 kg / 0.2 kg Eichklasse Reproduzierbarkeit 0.1 kg / 0.2 kg Linearität ±0.1 kg / ±0.2 kg...
2 Konformitätserklärung Die aktuelle EG/EU-Konformitätserklärung finden Sie online unter: www.kern-sohn.com/ce Bei geeichten Waagen (= konformitätsbewerteten Waagen) ist die Konformitätserklärung im Lieferumfang enthalten. Nur diese Waagen sind Medzinprodukte. 2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte Alle medizinischen Waagen mit dieser Kennzeichnung erfül- len folgende Richtlinien: 1.
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„Achtung, Begleitdokument beachten“, bzw. „Betriebsanleitung beachten “ „Betriebsanleitung beachten“. „Betriebsanleitung beachten“. Kennzeichnung des Herstellers des Medizinischen Produktes mit Adresse Kern & Sohn GmbH D–72336 Balingen,Germany www.kern-sohn.com „elektromedizinisches Gerät“ mit Anwendungsteil des Typs B Gerät der Schutzklasse II Altgeräte gehören nicht in den Hausmüll! Diese können bei den kommunalen Sammelstellen abgegeben...
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Angabe der Versorgungsspannung der Waage mit Pola- ritätsanzeige. 12 V DC / 500 mA Netzanschluß Siegelmarke KERN SEAL Versorgungsspannung Gleichstrom Information Waage vor Gebrauch nivellieren MTA-M-BA-d-1832...
4 Tastaturübersicht Typ MTA 400K-1M Typ MTA 400K-1NM Taste Bezeichnung Funktion ON/OFF-Taste Ein-/Ausschalten Holdfunktion / Ermittlung eines stabilen Wägewertes Hold-Taste Bestimmung des Body Mass Index BMI-Taste Datenübertragung über Schnittstelle Print-Taste Im Menü: • Auswahl bestätigen Bei numerischer Eingabe: • Zahlenwert bestätigen Im Menü: Funktionstaste •...
5 Anzeigenübersicht Anzeige Bezeichnung Beschreibung STABLE Stabilitätsanzeige Waage ist in einem stabilen Zustand ZERO Nullstellanzeige Sollte die Waage trotz entlasteter Wäge- platte nicht ganz genau Null anzeigen, -Taste drücken. Nach kurzer Warte- zeit ist Ihre Waage auf Null zurückge- setzt. Nettogewichtsanzeige Leuchtet, bei Anzeige des Nettogewichts Leuchtet, wenn die Waage tariert wurde...
6 Grundlegende Hinweise Gemäß Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen für nachfolgende Zwecke geeicht sein. Artikel 1, Absatz 4. „Bestimmung der Masse bei der Ausübung der Heilkunde beim Wiegen von Patienten aus Gründen der ärztlichen Überwachung, Untersuchung und Be- handlung.“ 6.1 Zweckbestimmung Indikation ...
Intervall sowie die Art und den Umfang dieser Prüfung zu definieren. Informationen bezüglich der Prüfmittelüberwachung von Waagen sowie der hierfür notwendigen Prüfgewichte sind auf der KERN- Homepage (www.kern-sohn.com) verfügbar. Im akkreditierten DKD- Kalibrierlaboratorium können bei KERN schnell und kostengüns- tig Prüfgewichte und Waagen kalibriert werden (Rückführung auf das nationale Nor- mal).
Lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Auf- stellung und Inbetriebnahme sorgfältig durch, selbst dann, wenn Sie bereits über Erfahrungen mit KERN-Waagen verfügen. 7.2 Ausbildung des Personals Für die ordnungsgemäße Verwendung und Pflege des Produktes ist die Betriebsan- leitung vom medizinischen Fachpersonal anzuwenden und zu beachten.
8 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) 8.1 Allgemeines Bei der Installation und Nutzung der elektrischen Personenwaagen MTA müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen gemäß den im Fol- genden angegebenen EMV-Informationen ergriffen werden. Dieses Gerät erfüllt die Grenzwerte für ein medizinisch elektrisches Gerät der Grup- pe 1, Klasse B (gemäß EN 60601-1-2). Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) bezeichnet die Fähigkeit eines Geräts, in seiner elektromagnetischen Umgebung zuverlässig zu funktionieren, ohne in diese dabei unzulässige elektromagnetische Störeinflüsse einzubringen.
8.2 Elektromagnetische Emissionen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen Die Personenwaagen MTA sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromag- netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Personenwaagen MTA sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung -...
8.3 Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Personenwaagen MTA sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Personenwaagen MTA sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel Über-...
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Personenwaagen MTA sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Personenwaagen MTA sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Über- Elektromagnetische Umgebung - Prüfungen...
8.3.1 Wesentliche Leistungsmerkmale Die Personenwaagen MTA haben keine wesentlichen Leistungsmerkmale gemäß IEC 60601-1. Das System kann durch andere Geräte gestört wer- den, auch wenn diese Geräte mit den für sie gültigen Aussendungsanfor- derungen nach CISPR übereinstimmen. 8.4 Mindestabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und den Personenwaagen MTA Die Personenwaagen MTA sind für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind.
9 Transport und Lagerung 9.1 Kontrolle bei Übernahme Überprüfen Sie bitte die Verpackung sofort beim Eingang sowie das Gerät beim Auspacken auf eventuell sichtbare äußere Beschädigungen. 9.2 Verpackung / Rücktransport Alle Teile der Originalverpackung für einen eventuell notwendigen Rücktransport aufbewahren. ...
10 Auspacken, Aufstellung und Inbetriebnahme 10.1 Aufstellort, Einsatzort Die Waagen sind so konstruiert, dass unter den üblichen Einsatzbedingungen zuver- lässige Wägeergebnisse erzielt werden. Exakt und schnell arbeiten Sie, wenn Sie den richtigen Standort für Ihre Waage wäh- len. Am Aufstellort folgendes beachten: •...
10.3 Lieferumfang Serienmäßiges Zubehör: • Waage mit Anzeigegerät und Stativ • Netzgerät (konform der EN 60601-1) • Betriebsanleitung • 4 x Stellfüße • Schrauben / Kleinteile 10.4 Zusammenbau und Aufstellen der Waage Die Waage mit Fußschrauben nivellieren, bis sich die Luft- blase in der Libelle im vorgeschriebenen Kreis befindet.
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Zusammenbau: Stativ lt. Abb. vorsichtig in die dafür vorgesehene Öffnung im Rahmen einstecken. Darauf achten, dass das Kabel nicht eingeklemmt wird. Stativ an Wägeplatte fest- schrauben: Den Handlauf des Stativs auf die vorgesehenen Stifte aufset- zen und mit den Schrauben an der Grundplatte fixieren.
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Stativ an Handlauf festschrau- Die Seitenteile auf die vorgese- henen Stifte aufsetzen und am Rahmen fixieren Handlauf des Stativs mit den Seitenteilen lt Abb. zusammen- schrauben MTA-M-BA-d-1832...
Die Stromversorgung erfolgt über das externe Netzgerät, das ebenfalls als Trennung zwischen Netz und Waage dient. Der aufgedruckte Spannungswert muss mit der ört- lichen Spannung übereinstimmen. Es dürfen nur zugelassene KERN- Originalnetzgeräte entsprechend der Vorschrift EN 60601-1 verwendet werden. Der kleine Aufkleber seitlich am Anzeigegerät weist auf den Netzanschluß hin: Ist die Waage an die Netzspannung angeschlossen, leuchtet die LED.
10.6 Akkubetrieb mit optional erhältlichem Akkupack Akkufachdeckel (1) an der Unterseite des Anzeigegerätes öffnen und Akku anschlie- ßen. Der Akku sollte vor der ersten Benutzung mindestens 12 Stunden geladen wer- den. Erscheint in der Gewichtsanzeige das Symbol ist die Kapazität des Akkus bald erschöpft.
10.7 Batteriebetrieb Alternativ zum Akkubetrieb verfügt die Waage auch über die Möglichkeit mit 6x AA- Batterien betrieben zu werden. Batteriedeckel (1) an der Unterseite des Anzeigegerätes öffnen und Batterien gemäß dem Beispiel unten einlegen. Batteriedeckel wieder verriegeln. Sind die Batterien verbraucht, erscheint im Waagendisplay das Symbol .
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Batterien einlegen: Batteriefachdeckel entfernen Batteriehalterung lt. Abbildung am Kon- takt des Gehäuses anschließen Batteriehalterung einlegen Batterien im Batteriefach einlegen und mit Batteriefachdeckel verriegeln. MTA-M-BA-d-1832...
10.8 Erstinbetriebnahme Um bei elektronischen Waagen genaue Wägeergebnisse zu erhalten, müssen die Waagen ihre Betriebstemperatur (siehe Anwärmzeit Kap. 1) erreicht haben. Die Waage muss für diese Anwärmzeit an die Stromversorgung (Netzanschluss, Akku oder Batterie) angeschlossen und eingeschaltet sein. Die Genauigkeit der Waage ist abhängig von der örtlichen Fallbeschleunigung. Der Wert der Fallbeschleunigung ist auf dem Typenschild angegeben.
11.2 Tarieren Das Eigengewicht beliebiger Vorlasten lässt sich auf Knopfdruck wegtarieren, damit bei nachfolgenden Wägungen das tatsächliche Gewicht der Person angezeigt wird. Gegenstand (z. B. Handtuch oder Unterlage) auf die Waag- schale legen. (Beispiel) drücken, die Nullanzeige erscheint. Links unten wird „NET“...
11.2.1 Folge-Tara Die Waage kann mehrmals hintereinander tariert werden. Diese Funktion kann akti- viert oder deaktiviert werden. Hierfür im Menü folgende Einstellung vornehmen: • Menüeinstellung: [F5 Str] [Str on] (s. Kap. 12) 11.3 Hold-Funktion Die Waage hat eine integrierte Stillstandsfunktion (Mittelwertbildung). Mit dieser ist es möglich, Personen exakt zu wiegen, obwohl diese nicht ruhig auf der Wägeplatte stehen.
11.5 Bestimmung des Body Mass Index Voraussetzung für die Berechnung des BMI ist die Körpergröße der entsprechenden Person. Sie sollte bekannt sein. 11.5.1 Body Mass Index bestimmen Waage mit einschalten Stabilitätsanzeige „STABLE“ abwarten. drücken. Die zuletzt eingegebene Körpergröße wird angezeigt, die ak- tive Stelle blinkt.
11.5.2 Klassifikation der BMI-Werte Gewichtsklassifikation bei Erwachsenen über 18 Jahren anhand des BMI nach WHO, 2000 EK IV und WHO 2004. Kategorie BMI (kg/m Risiko der Begleiterkrankungen des Übergewichts Untergewicht < 18,5 niedrig Normalgewicht 18,5 – 24,9 durchschnittlich Übergewicht > 25,0 Präadipositas 25,0 –...
11.6 Automatische Abschaltfunktion „Auto Off“ Die Waage schaltet sich automatisch in der eingestellten Zeit ab, wenn weder das Anzeigegerät noch die Wägeplatte bedient werden. • Menüeinstellungen: [F1 oFF] [oFF 0/3/5/15/30] (s. Kap. 12) Im Wägemodus drücken, die erste Funktion [F1 oFF] wird angezeigt.
11.7 Hinterleuchtung der Anzeige • Menüeinstellungen: [F4 bk] [bL on / bL oFF / bL AU] s. Kap. (12) Im Wägemodus drücken, die erste Funktion [F1 oFF] wird angezeigt. so oft drücken, bis [F4 bk] angezeigt wird ...
12 Menü Bei geeichten Waagen ist der Zugang zum Servicemenü „tCH“ ge- sperrt. Um die Zugriffsperre aufzuheben, muss die Siegelmarke zerstört und der Justierschalter betätigt werden. Position des Justierschalters siehe Kap. 17. Achtung: Nach Zerstörung der Siegelmarke muss das Wägesystem durch eine autorisierte Stelle neu geeicht und eine neue Siegelmarke ange- bracht werden, bevor es wieder in eichpflichtigen Anwendungen ver- wendet werden darf.
12.2 Menü-Übersicht Verfügbare Einstellungen / Erklärung Menüblock Menüpunkt Hauptmenü Untermenü oFF 0* Automatische Abschaltung aus oFF 3 Automatische Abschaltung nach 3 min Automatische oFF 5 Automatische Abschaltung nach 5 min Abschaltung Auto Off oFF 15 Automatische Abschaltung nach 15 min oFF 30 Automatische Abschaltung nach 30 min oFF*...
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3. Datenausgabeformat (nur bei Einstellung P Prt, P Auto, P Cont) Nach Bestätigung der Baudrate wird das aktuell eingestellte Datenausgabeformat angezeigt. Mit gewünschtes For- mat auswählen und mit bestätigen. Prt 0-3 Datenausgabeformat, s. Kap. 13.3 Sd0 – on/off Cont 1 Standardeinstel- Fortlaufende Datenausgabe, lung...
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Justierung, s. Kap. 17 Nicht dokumentiert tri* CoUnt Nicht dokumentiert rESEt Waage auf Werkseinstellung zurücksetzen SEtGrA Nicht dokumentiert * Werkseinstellung MTA-M-BA-d-1832...
Für die Kommunikation zwischen Waage und Drucker müssen folgende Bedingun- gen erfüllt sein: • Waage mit einem geeigneten Kabel mit der Schnittstelle eines Druckers ver- binden. Der fehlerfreie Betrieb ist nur mit dem entsprechenden KERN- Schnittstellenkabel sichergestellt. • Kommunikationsparameter (Baudrate, Bits und Parität) von Waage und Dru- cker müssen übereinstimmen.
Verunreinigungen sofort entfernen. 15.3 Sterilisation Eine Sterilisation des Gerätes ist nicht zulässig. 15.4 Wartung, Instandhaltung Das Gerät darf nur von geschulten und von KERN autorisierten Servicetechnikern geöffnet werden. Wir empfehlen eine regelmäßige sicherheitstechnische Kontrolle (STK). Waage vor dem Öffnen vom Netz trennen.
16 Kleine Pannenhilfe Bei einer Störung im Programmablauf sollte die Waage kurz ausgeschaltet und vom Netz getrennt werden. Der Wägevorgang muss dann wieder von vorne begonnen werden. Störung Mögliche Ursache • Die Waage ist nicht eingeschaltet. Die Gewichtsanzeige leuchtet nicht. •...
17 Eichung Allgemeines: Nach der EU-Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen geeicht sein, wenn sie wie folgt verwendet werden (gesetzlich geregelter Bereich): a) Im geschäftlichen Verkehr, wenn der Preis einer Ware durch Wägung be- stimmt wird. b) Bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken sowie bei Analysen im medizinischen und pharmazeutischen Labor.
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Position Justierschalter und Siegelmarken Selbstzerstörende Siegelmarke Abdeckung Justierschalter MTA-M-BA-d-1832...
17.1 Eichgültigkeitsdauer (aktueller Stand in D) Personenwaagen (inkl. Stuhl- und Rollstuhlwaagen) in 4 Jahre Krankenhäusern Personenwaagen, soweit sie nicht in Krankenhäusern aufge- unbefristet stellt sind (z.B. Arztpraxen und Pflegeheimen) Säuglingswaagen und mechanische Geburtsgewichtswaagen 4 Jahre Bettenwaagen 2 Jahre Waagen in Dialysestationen unbefristet Als Krankenhäuser werden auch Rehakliniken und Gesundheitsämter behandelt (4 Jahre Eichgültigkeit)
Erforderliches Justiergewicht bereitstellen. Das zu verwendende Jus- tiergewicht ist abhängig von der Kapazität der Waage s. Kap. 1. Justie- rung möglichst nahe an der Höchstlast der Waage durchführen. Infos zu Prüfgewichten finden Sie im Internet unter: http://www.kern-sohn.com. • Stabile Umgebungsbedingungen beachten.
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nacheinander drücken, [P1 SPd] wird angezeigt drücken, [P2 CAL] wird angezeigt. Justierschalter betätigen, Position s. Kap. 17 drücken, [duA rA] bzw. [SnG rA] wird angezeigt [duA rA] auswählen und mit bestätigen, [dESC] wird angezeigt ...
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Justiergewicht in die Mitte der Wägeplatte stellen Stabilitätsanzeige „STABLE“ abwarten Mit bestätigen, [PASS] wird angezeigt. Die Waage führt einen Selbsttest durch, danach wird [Err19] angezeigt und ein Signalton ertönt. Waage ausschalten Justiergewicht abnehmen ...
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Hinweis gemäß Batterieverordnung – BattV Nur gültig für Deutschland! Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Batterien und Akkus sind wir als Händler gemäß Batterieverordnung verpflichtet, Endverbraucher auf folgendes hinzuweisen: Endverbraucher sind zur Rückgabe gebrauchter Batterien/Akkus gesetzlich ver- pflichtet. Batterien/Akkus können nach Gebrauch in kommunalen Sammelstellen oder im Handel zurückgegeben werden.