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8 Glosario de símbolos
Símbolo
Título y significado
X1
Valor de control de la resistencia para el tipo de mascarilla
DreamStation y System One de Philips Respironics
Indica el ajuste de comodidad del dispositivo terapéutico.
No fabricado con látex de caucho natural
Indica que esta mascarilla no está fabricada con látex
de caucho natural.
Dispositivo de venta con receta
Precaución: Las leyes federales estadounidenses solo
permiten la venta de este dispositivo por parte de un
médico o bajo prescripción facultativa.
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo médico.
309933
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Fecha de fabricación
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico.
Límite de humedad
Indica el rango de humedad al que se puede exponer el
dispositivo médico con seguridad.
Límite de temperatura
Indica los límites de temperatura de almacenamiento a los
que se puede exponer el dispositivo médico con seguridad.
Precaución, consulte los documentos adjuntos.
Código del lote
Indica el código del lote del fabricante para que se pueda
identificar el lote.
Número de pedido
Indica el número de catálogo del fabricante para que se
pueda identificar el dispositivo médico.
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea.
Manual del operador; instrucciones de funcionamiento
Consulte las instrucciones de uso.
ISO 7000:2014, Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols (Símbolos
gráficos a utilizar sobre los equipos. Símbolos registrados).
UNE-EN ISO 15223-1:2017, Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas,
el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
IEC/TR 60878: 2015, Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
(Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica)
39
Referencia
-
-
-
IEC 60878
ISO 7000-3082
Símbolo 5.1.1,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2497
Símbolo 5.1.3,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2620
Símbolo 5.3.8,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-0632
Símbolo 5.3.7,
ISO 15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.4.4,
ISO 15223-1
ISO 7000-0434A
IEC 60878
ISO 7000-2492
Símbolo 5.1.5,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2493
Símbolo 5.1.6,
ISO 15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.1.2,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-1641
Símbolo 5.4.3,
ISO 15223-1
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