Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι ένα πολυκεντρικό προσθετικό γόνατο (τεσσάρων
ράβδων) με υδραυλικό έλεγχο αιώρησης 3 σταδίων. Προορίζεται να
επεκτείνει τη δραστηριότητα του ασθενούς σε αθλητικές εφαρμογές,
όπως τρέξιμο μεγάλων αποστάσεων και σπριντ. Διατίθενται επιλογές
εγγύς προσαρμογέα και το προϊόν έχει αρσενική πυραμιδοειδή
περιφερική σύνδεση.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός
ελλείποντος κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από
επαγγελματία υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε μεσαία έως ακραία επίπεδα
καταπόνησης, π.χ. περπάτημα, τρέξιμο και αθλήματα.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 100 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της
λειτουργικότητας της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια
βλάβης ή φθοράς που εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο
ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση της συσκευής και να
επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή: Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που
περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Προειδοποίηση: Κίνδυνος δομικής βλάβης. Τα εξαρτήματα από άλλους
κατασκευαστές δεν έχουν δοκιμαστεί και ενδέχεται να προκαλέσουν
υπερβολικό φορτίο στο προϊόν.
Επιλογές εγγύς προσαρμογέα
Οι ακόλουθες επιλογές εγγύς προσαρμογέα είναι διαθέσιμες για το προϊόν (Εικ. 1):
• Προσαρμογέας υποδοχής 4 ακίδων (1A),
• Θηλυκός πυραμιδοειδής προσαρμογέας (1B),
• Προσαρμογέας 4 οπών Euro (1C) ή
• Άρσενικός πυραμιδοειδής προσαρμογέας (1D).
40
Werbung
Inhaltsverzeichnis
