Sicherheitshinweise; Gerätebeschreibung - Ambu PEEP 10 Bedienungsanleitung

SICHERHEITSHINWEISE

1. Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Verfallsdatum auf der
Verpackung, da die Verwendung eines abgelaufenen Produkts zu einer
verminderten Leistung oder Fehlfunktion des Produkts führen kann.
2. Halten Sie die Komponenten desselben Produkts während der Aufbereitung
immer zusammen, um den Wiederzusammenbau von Komponenten
mit unterschiedlicher Haltbarkeit zu vermeiden, was zu einem Risiko des
Produktversagens führen kann.
3. Achten Sie darauf, dass die Einstellkappe nicht abgeschraubt wird, da sie sich
lösen kann. In diesem Fall kann die Kappe wieder angebracht werden.
4. Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von lizenzierten, in einem Heilberuf
tätigen Personen oder auf deren Anweisung verkauft werden.
1.8. Potenziell unerwünschte Ereignisse
Potenziell unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des Ambu
Mehrweg-PEEP-Ventil (Auflistung nicht vollständig): Hypoxie, Barotrauma einschließlich
Pneumothorax, Volutrauma, vermindertes Herzzeitvolumen und systemische Perfusion.
1.9. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender
Zwischenfall aufgetreten ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer
zuständigen nationalen Behörde.
2. Gerätebeschreibung
Das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil ist ein positives endexspiratorisches Druckventil zur
Verwendung mit Beatmungsgeräten gemäß EN ISO 5356-1. Das Produkt kann mit
einem Verbindungsstück mit einem Innendurchmesser von Ø 30 mm oder einem
Außendurchmesser von Ø 22 mm geliefert werden. Das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil wird
unsteril geliefert und muss gemäß Abschnitt 4.2 aufbereitet werden.
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