Carestream DENTAL CS 9600 Benutzerhandbuch Seite 2

Hinweis
Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb dieses CS 9600. Vielen Dank für Ihr Vertrauen in unsere Produkte.
Wir tun alles, was in unserer Macht steht, um Ihre volle Zufriedenheit zu erreichen.
Das Benutzerhandbuch für das CS 9600 enthält Informationen über alle Panorama- und 3D-Funktionen.
Wir empfehlen Ihnen, sich gut mit diesem Handbuch vertraut zu machen, um Ihr System effektiv einsetzen zu können.
für die Fernröntgen-Modalität siehe das Benutzerhandbuch Fernröntgen-Modalität für CS 9600 (SMA57_de).
Das CS 9600 extraorale System ist dafür konzipiert, auf Anweisung von Ärzten zweidimensionale und
dreidimensionale
Röntgen
Ohren) sowie Bereiche der Halswirbelsäule und des Handgelenks aufzunehmen, die als diagnostische Hilfe
bei erwachsenen Patienten und bei Kindern herangezogen werden.
Das CS 9600 kann für die Aufnahme digitaler Fernröntgenbilder aufgerüstet werden. Dazu gehören Bilder von
Hand und Handgelenk, um eine Handwurzelaufnahme zur Beurteilung von Wachstum und Reife zu erhalten.
Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder in dessen Auftrag
verkauft werden.
Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen unterliegen Änderungen ohne vorheriger Ankündigung,
Begründung oder Benachrichtigung der betroffenen Personen.
Kein Bestandteil dieses Handbuches darf ohne ausdrückliche Zustimmung von Carestream Dental LLC
vervielfältigt werden.
Originaltext des Dokuments in englischer Sprache.
Name des Handbuches: Benutzerhandbuch Panorama- und 3D-Modalität für CS 9600
Teilenummer: SMA16_de
Versionsnummer: 08
Druckdatum: 2022-02
Das System CS 9600 entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte bis zum 14. September
2022. Nach diesem Datum werden die CS 9600 gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
und der britischen Medizinprodukteverordnung von 2002 (SI 618), geändert durch die EU-Austrittsverordnungen
von 2019 (SI 791) und 2020 (SI 1478) zertifiziert.
bilder des Zahn-, Kiefer-, und Gesichtsbereichs, des HNO-Bereichs (Hals, Nase,
WARNUNG: Sie sollten das Benutzerhandbuch „Sicherheitshinweise, gesetzliche
Vorschriften und technische Daten" (SMA17_de) lesen, bevor Sie das CS 9600
verwenden.
Setzen Sie die Volumentomografie nicht bei Routine- oder
Vorsorgeuntersuchungen ein. Ziehen Sie andere Diagnosewerkzeuge
in Erwägung. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Methode zur Untersuchung
jedes Patienten muss gerechtfertigt sein.