Dräger Atlan A300 Gebrauchsanweisung Seite 311

15.25.5 RFID
Funktionalität
Für die drahtlose Kommunikation mit Infinity-ID-Zubehör ist dieses Medizinprodukt
mit einem RFID-Modul (Radio Frequency Identification) ausgestattet.
Dieses Medizinprodukt wurde so entwickelt und hergestellt, dass die
Emissionsgrenzwerte für Hochfrequenzenergie nicht überschritten werden. Diese
Grenzwerte sind Bestandteil internationaler Sicherheitsnormen wie IEC 60601-1-2
und Normen zu Funkeinrichtungen wie EN 300330 und wurden von Behörden
festgestellt.
Änderungen und Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Dräger genehmigt
wurden, können dazu führen, dass der Anwender das Gerät nicht mehr betreiben
darf.
Hiermit erklärt Dräger, dass sich dieses Medizinprodukt einschließlich der
Funkeinrichtungen in Übereinstimmung mit der Richtlinie 2014/53/EU befindet. Die
vollständige EU-Konformitätserklärung kann unter der folgenden Internetadresse
eingesehen werden: http://www.draeger.com/doc-radio
Erforderliche Eigenschaften
Ein angeschlossenes Gerät muss folgende Anforderungen erfüllen:
– Nur autorisierte Personen dürfen Zugriff auf die Daten haben, die über den
RFID-Anschluss gesendet werden.
– Alle Geräteschnittstellen müssen gegen Schadsoftware und Computerviren
geschützt sein.
Das RFID-System des angeschlossenen Geräts muss Teil 15 der FCC-Richtlinien
und den lizenzfreien RSS-Richtlinien von Industry Canada entsprechen und
folgende Bedingungen erfüllen:
– Das Gerät darf keine gefährlichen Interferenzen verursachen.
– Das Gerät darf durch den Empfang von Interferenzen, auch solchen, die
unerwünschte Betriebsbedingungen verursachen, nicht beschädigt werden.
15.25.6 Sicherheitsbezogene Ereignisse
Die folgende Beschreibung bezieht sich auf den Sicherheitshinweis im Kapitel
Netzwerksicherheit (siehe „Sicherheitbezogene Ereignisse", Seite 18).
Das Gerät überwacht und protokolliert Ereignisse, die auf eine
Sicherheitskompromittierung oder einen potenziellen Sicherheitsangriff hindeuten
können. Diese Sicherheitsereignisse werden im Sicherheitsereignisprotokoll
erfasst.
Im Folgenden sind Beispiele für mögliche Sicherheitsereignisse aufgeführt:
– Fehlgeschlagene Authentifizierungsereignisse
– Softwareinstallationsereignisse
– Konfigurationsereignisse
– Netzwerkanomalien
Gebrauchsanweisung
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Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 2.0n
Technische Daten
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