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7.4.2 Verwerfen von Konzentraten
Konnte das Konzentrat durch die ECOMix nicht in der geforderten Qualität hergestellt werden, darf
dieses nicht ohne Rücksprache mit einem autorisierten Techniker verworfen oder umgefüllt werden.
In den meisten Fällen lässt sich der Ansatz noch erfolgreich fertig stellen.
Wurde das Konzentrat jedoch ohne entsprechende Rücksprache verworfen oder die ECOCart zu-
rückgesandt, so kann oftmals nicht mehr der Umstand ermittelt werden, der zu dem fehlerhaften
Prozess führte.
Ausgenommen hiervon sind signifikante Leckagen an der ECOCart oder ECOMix.
7.5 Interpretation von Laborwerten
Für saure Dialysekonzentrate sieht die Norm ISO 23500-4 die folgenden zulässigen Abweichungen
vom Sollwert für die einzelnen Komponenten vor. Diese dürfen nicht mit den oben beschriebenen
Dichteabweichungen verwechselt werden.
Liegen alle gemessenen Werte innerhalb dieser zulässigen Toleranzen, so kann das Konzentrat
verwendet werden. Das Laborergebnis ist zusammen mit dem Produktionsprotokoll aufzubewahren.
Wird neben allen positiven Ionen auch Chlorid gemessen, verfügt die Messung über eine interne
Kontrolle: Die in mmol/l berechnete Summe aus Natriumkonzentration, Kaliumkonzentration, der
doppelten Calciumkonzentration und der doppelten Magnesiumkonzentration muss der Chloridkon-
zentration entsprechen:
Eine deutliche Abweichung in dieser Berechnung weist auf eine Fehlmessung hin.
Eine Abweichung jenseits des erlaubten Bereichs in einem Laborergebnis muss immer mit
einem autorisierten Techniker besprochen werden, der diese ebenfalls mit dem Hersteller
bespricht. In jedem Fall muss dies vor einem eventuellen Verwerfen des Konzentrats erfolgen,
da eine Klärung der Ursache danach eventuell nicht mehr möglich ist (siehe Abschnitt 7.4.2).
7.6 Werte auf dem ECOCart-Etikett
Auf dem Etikett findet sich im oberen Bereich die Zusammensetzung des Konzentrats, wobei immer
die Soll-Werte angegeben sind. Bei der Angabe der Konzentration in g/l wurden die in der linken
Spalte angegebenen Wassermoleküle mit berücksichtigt. Daher ergibt sich im hier abgedruckten
Etikett z.B. für Glukose * 1 H
Im unteren Bereich findet sich dann die Zusammensetzung der fertigen Dialysierflüssigkeit. Daher
ist hier im Natriumwert auch das in der Dialysemaschine hinzugefügte Natriumbicarbonat enthalten.
Die ECOMix zeigt jedoch für den Barcode den verdünnten Wert des Konzentrats an, der niedriger
liegt. Die einfachste Weise, diesen Wert für Ihr Konzentrat zu ermitteln, besteht darin, den auf dem
Stand: 2022/09
4.1.2., I Bedienungsanleitung ECOMix Original, 17, F: M. Lorek, 09.09.2022
Natrium
Magnesium
Alle anderen Komponenten
+
Konz(Na
) + Konz(K
O ein Wert von 38,4 g/l und nicht von 35 g/l.
2
vom Sollwert
/ 2, 5%
mmol/l vom Sollwert
/ 0, 05
vom Sollwert
/ 5, 0%
+
2+
) + 2 * Konz(Ca
) + 2 * Konz(Mg
Bedienungsanleitung ECOMix
2+
-
) = Konz(Cl
)
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