Sicherheitsvorschriften - mectron Piezosurgery flex Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

1.4

Sicherheitsvorschriften

GEFAHR: Explosionsgefahr. Das Gerät
darf nicht in Umgebungen betrieben werden,
in denen die Atmosphäre mit brennbaren
Gasen gesättigt ist (Anästhesiegemische,
Sauerstoff usw.).
GEFAHR: Gegenanzeigen. Interferenzen
mit anderen Geräten. Auch wenn
PIEZOSURGERY® Flex dem Standard der
Norm IEC 60601-1-2 entspricht, kann es zu
Störungen von anderen Geräten in der Nähe
kommen. PIEZOSURGERY® Flex darf nicht in
der Nähe von anderen Geräten benutzt oder
auf anderen Geräten gestapelt angeordnet
werden. Installieren Sie PIEZOSURGERY® Flex
fern von lebenserhaltenden Geräten.
Sollte dies dennoch erforderlich sein,
ist vor Behandlungsbeginn die korrekte
Funktionsweise des Geräts mit der gewählten
Konfiguration sowie aller anderen Geräte zu
überprüfen und zu überwachen.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Störung durch andere Ausrüstungen.
Ein Elektroskalpell oder andere
elektrochirurgische Geräte, die in der Nähe
des Geräts PIEZOSURGERY® Flex positioniert
werden, können die ordnungsgemäße
Funktionsweise des Geräts selbst
beeinträchtigen.
ACHTUNG: Im Falle, das der Endnutzer
das Gerät in seiner eigenen Einrichtung
regelmäßigen Kontrollen unterziehen
muss, um die einschlägigen Anforderungen
zu erfüllen, müssen die für die Kontrolle
der elektromedizinischen Systeme und
Geräte eingesetzten Prüfverfahren zur
Kontrolle der Sicherheit mit der Norm EN
62353 „Medizinische elektrische Geräte
- Wiederholungsprüfungen und Prüfung
nach Instandsetzung von medizinischen
elektrischen Geräten" übereinstimmen. Das
Intervall für die periodischen Prüfungen
beträgt unter den vorgesehenen und in
dieser "Bedienungs- und Wartungsanleitung"
beschriebenen Einsatzbedingungen ein Jahr.
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flex
GEFAHR: Zustandsprüfung des Geräts
vor der Behandlung. Stellen Sie immer
sicher, dass sich kein Wasser unter dem
Gerät befindet. Vor jeder Behandlung immer
den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts
und die Funktionstüchtigkeit des Zubehörs
kontrollieren. Falls Betriebsstörungen
festgestellt werden, die Behandlung nicht
durchführen. Wenden Sie sich an eine
zugelassene Mectron-Kundendienststelle,
falls die Störungen das Gerät betreffen.
ACHTUNG: Die elektrische Anlage der
Räumlichkeiten, in denen das Gerät installiert
und verwendet wird, muss den geltenden
Normen sowie den entsprechen elektrischen
Sicherheitsvorschriften entsprechen.
ACHTUNG: Zur Vermeidung von
Stromschlägen ist dieses Gerät ausschließlich
an Versorgungsnetze mit Schutzerdung
anzuschließen.
GEFAHR: Wenn die Klappe der
Peristaltikpumpe geöffnet ist, darf der
Fußschalter des PIEZOSURGERY® Flex
nicht betätigt werden. Die in Bewegung
befindlichen Teile können zu Verletzungen
des Bedieners führen.
GEFAHR: Personenschäden. Achten
Sie darauf, dass die Bewegungsfreiheit des
Personals nicht durch die Kabel beeinträchtigt
wird.
ACHTUNG: Laut Bundesgesetze
(Vereinigte Staaten von Amerika) darf
dieses Gerät nur von oder im Auftrag von
qualifizierten Ärzten verwendet werden.
GEFAHR: Vor jeder Verwendung müssen
alle Komponenten auf Beschädigungen
kontrolliert werden. Wenn ein Schaden
festgestellt wird, darf das Gerät nicht
verwendet werden.
GEFAHR: Das Gerät darf nicht betrieben
werden, wenn das Handstück defekt,
beschädigt oder gebrochen ist. In diesem Fall
muss das Handstück umgehend ausgetauscht
werden.