Anlage A: Elektromagnetische Verträglichkeit - GCE M50 Benutzerhandbuch

• IEC 60601-1-11: 2015, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische
elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher
Umgebung
• BS EN ISO 80601-2-69: 2014, Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff -Konzentratoren
Wenn Sie Fragen zu den unten angegebenen Anweisungen und Erklärungen haben, wenden Sie sich an
Ihren Sauerstoff versorger.
DE
Herstelleranweisung/-erklärung - Elektromagnetische Strahlung: Dieses Gerät ist für den Einsatz in der
unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer dieses Gerätes sollte si-
cherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
EMISSIONSPRÜFUNG
HF Emissionen CISPR 11
HF Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme IEC
61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern
Emissionen IEC 61000-3-3
Herstelleranweisung/-erklärung - Elektromagnetische Strahlung: Dieses Gerät ist für den Einsatz in der
unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer dieses Gerätes sollte si-
cherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
STÖRFESTIGKEIT-
SPRÜFUNG
Elektrostatische Ent-
ladung (ESD) IEC
61000-4-2
Schnelle
elektrische Übergangs-
erscheinung/ Impuls-
gruppe IEC 61000-4-4
Stoßimpuls
IEC 61000-4-5
ANLAGE A: ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Übereinstimmung
PRÜFNIVEAU IEC
60601
± 15kV für Luft
± 8kV für Kontakt
±2kV für
Versorgungsleitung
±1kV für Ein-/Ausgänge
± 1 kV Diff erenzialmodus
± 2 kV Gesamtmodus
ÜBEREINSTIMMUNG
KONFORMITÄTS-
NIVEAU
± 15kV für Luft
± 8kV für Kontakt
±2 kV für
Versorgungsnetz
±1 kV für Ein-/
Ausgänge
± 1 kV
Diff erenzialmodus
± 2 kV Gesamtmodus
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ANWEISUNGEN FÜR ELEKTRO-
MAGNETISCHE UMGEBUNG
Dieses Gerät verwendet die
Hochfrequenzenergie nur für
seine interne Funktion. Daher
sind die Hochfrequenzemissio-
nen sehr niedrig und es ist nicht
wahrscheinlich, dass sie Störun-
gen der nahen elektronischen
Anlagen verursachen.
Das Gerät ist für den Einsatz in
allen Einrichtungen geeignet,
einschließlich Haushalten, die
direkt an die öff entliche
Niederspannungsverteilung an-
geschlossen sind.
ANWEISUNGEN FÜR
ELEKTROMAGNETISCHE
UMGEBUNG
Fußböden sollten aus
Holz, Beton oder kera-
mischen Bodenfl iesen
bestehen. Wenn die
Fußböden mit einem
synthetischen Mate-
rial beschichtet werden,
sollte die relative Feuch-
tigkeit wenigstens 30%
betragen.
Die Qualität der Netzver-
sorgung sollte mit der
Qualität der häuslichen
oder Krankenhausumge-
bung übereinstimmen.
Die Qualität der Netzver-
sorgung sollte mit der
Qualität der häuslichen
oder Krankenhausumge-
bung übereinstimmen.