Listă Cu Standardele Aplicabile - Hill-Rom Allen Medical Systems A-70801 Gebrauchsanleitung

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 EN ISO 10993-5
7 EN ISO 10993-10
8 IEC 60601-2-46
9 ISTA
Document Number: 80028150
Version: B
Standarde Descriere
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea
tehnicii pentru aptitudinea de utilizare la
dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea
managementului riscului in cazul dispozitivelor
medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de
dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui
proces de gestionare a riscului
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 5: teste pentru citotoxicitate in vitro
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 10: teste de iritare şi sensibilizare a pielii
Aparate electromedicale - Partea 2-46:
Cerinţe de securitate de bază şi performanţă
esenţială pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de
Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor
Pagina 350
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F