Určené Použití; Všeobecné Bezpečnostní Pokyny - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

ČEŠTINA
Zdravotnický prostředek
POPIS
Tento prostředek je polycentrický kolenní kloub s geometrickým
systémem zamykání. Řízení švihové fáze je podporováno integrovaným
hydraulickým systémem. Odpor při flexi a extenzi může být nastaven
samostatně pomocí 3ventilového hydraulického řízení švihu.
Osovou geometrii, a tedy předšvihové uvolnění čtyřosového zamykacího
systému lze změnit pomocí vyměnitelného klínu (obr. 6).
Prostředek disponuje distálním trubicovým konektorem a je dodáván
s jednou ze čtyř variant proximálního adaptéru (obr. 1). Adaptér lze
nahradit pouze jednou z následujících variant adaptérů:
– pyramidový adaptér (A),
– 36mm závit (B) použitý s 3hrotým adaptérem,
– smyčkový adaptér (C),
– adaptér IKF (D).
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako součást protetického systému, který
nahrazuje funkci kolene chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu a daného pacienta musí
posoudit zdravotnický pracovník.
Nasazení a seřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický odborník.
Indikace k použití a cílová populace pacientů
• Amputace nebo vrozená absence dolní končetiny
• Nejsou známy žádné kontraindikace
Prostředek je určen pro středně až vysoce intenzivní rázy, např. pro chůzi
a příležitostný běh.
Hmotnostní limit prostředku je 136 kg.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat o všem, co je v tomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo
pokud prostředek vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání
jeho normální funkci, musí jej pacient přestat používat a kontaktovat
lékaře.
Varování: Nedávejte ruce ani prsty do blízkosti pohyblivých částí.
Upozornění: Seřizujte pouze šrouby uvedené v tomto návodu.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
NÁVOD NA SESTAVENÍ
Varování: Riziko selhání konstrukce. Komponenty jiných výrobců nebyly
testovány a mohou způsobit přetížení prostředku.
36mm závit k použití s 3hrotým lůžkovým adaptérem
Viz návod k použití 3hrotého adaptéru.
Po laminování adaptér se závitem (obr. 1: B) úplně našroubujte do
3hrotého adaptéru a utáhněte zajišťovací šroub momentem 10 Nm. Po
seřízení musí být zajišťovací šroub zajištěn středně pevným prostředkem
na zajištění závitů.
78