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Embout de vitrectomie antérieure LAUREATE®
1. Description et Usage
L'embout de vitrectomie antérieure LAUREATE® est destiné à être utilisé combiné avec
la pièce à main de vitrectomie antérieure LAUREATE® Alcon et combiné avec le système
LAUREATE® ALCON® uniquement. Cette combinaison ne sert qu'en vitrectomie anté-
rieure dans la chirurgie de la cataracte. Pour un confort maximal, les instruments sont
conçus de manière ergonomique.
L'embout est vendu stérile associé à la tubulure d'aspiration et la canule d'irrigation.
Tous les dispositifs sont à usage unique.
2. Précautions et Mises en Garde
• L'instrument doit être utilisé par des chirurgiens et un personnel quali és unique-
ment. Attention : Le mode d'emploi de l'embout de vitrectomie ne dispense pas
de lire et de comprendre le manuel d'utilisation du LAUREATE®. Ce manuel, fourni
avec l'appareil, comporte des informations détaillées permettant à l'équipe chirur-
gicale de se familiariser avec les commandes et fonctions de l'appareil.
• Aux Etats-Unis, la loi restreint la vente de ce dispositif, soit directement par les mé-
decins, soit sur leur prescription.
• N'utiliser aucun des instruments si l'emballage de stérilité est endommagé ou si
l'emballage est ouvert.
• Cet instrument stérile à usage unique ne doit pas être réutilisé. Alcon Grieshaber
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ne peut être tenu pour responsable des complications résultant de la réutilisation
ou de l'usage incorrect de cet instrument.
• Les risques potentiels d'une réutilisation ou d'un retraitement incluent : une per-
formance de coupe du vitré réduite, une obstruction des voies des uides et l'in-
troduction de corps étrangers dans l'œil.
• Les instruments doivent être conservés dans un endroit sec à une température
maximum de 30°C (86°F) et à l'abri de la lumière. Ne pas les exposer à des solvants
organiques, à des radiations ionisantes ou à la lumière ultraviolette.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• En cas de réception d'un instrument défectueux, avertir Alcon Grieshaber. Ne pas
utiliser d'instruments endommagés ou défectueux.
• Avant toute utilisation, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse
pour véri er l'absence de tout dysfonctionnement ou dommage.
• Les bonnes pratiques cliniques stipulent que le débit d'irrigation et d'aspiration
doit être véri é avant d'entrer dans l'œil. Si le ux de solution est faible ou même
nul, l'e cacité des uides sera fortement compromise.
• Utiliser les paramètres de débit appropriés pour éviter une chute de la pression
intraoculaire.
• Se conformer aux réglementations nationales lors de l'élimination ou du recyclage
du produit, de ses composants et de son emballage.
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