Avertissements Et Précautions - Hologic ATEC Bedienungsanleitung

Avertissements et Précautions
• Pour éviter toute blessure par l'aiguille, les objets contondants doivent être retirés du
patient avec précaution.
• Le stylet d'introduction ATEC n'est pas recommandé pour une utilisation avec
l'entrefer d'un aimant IRM.
• Une biopsie mammaire utilisant le SLI ATEC doit être exclusivement effectuée par
des personnes parfaitement formées et familiarisées à cette procédure. Consultez la
littérature médicale relative aux techniques, complications et risques avant d'effectuer
une procédure très peu invasive.
• Ce dispositif doit être utilisé par des médecins formés aux techniques de biopsie
percutanée ou ouverte.
• OnlyMise en garde : les lois fédérales (des États-Unis) limitent la vente
de ce dispositif par un médecin ou sous prescription médicale.
• Les instruments et les accessoires très peu invasifs fabriqués ou distribués par des
sociétés non agréées par Hologic, Inc. peuvent s'avérer incompatibles avec le SLI
ATEC. L'utilisation de ces produits peut générer des résultats imprévus et provoquer
des lésions chez l'utilisateur ou le patient.
• Les instruments ou les dispositifs en contact avec des fluides corporels peuvent
nécessiter une procédure particulière d'élimination des déchets pour éviter toute
contamination biologique.
• Jetez les instruments ouverts, qu'ils aient été utilisés ou non.
• Ne restérilisez pas/ne réutilisez pas le SLI ATEC. La restérilisation et/ou la
réutilisation risquent de compromettre l'intégrité des instruments. Cela peut
entraîner un fonctionnement du dispositif non conforme aux attentes et/ou entraîner
la contamination croisée due à l'utilisation de dispositifs nettoyés et stérilisés de
manière incorrecte.
• La gaine d'introduction et la tubulure de raccordement du dispositif contiennent du
phtalate di-2-éthylhexyle ; DEHP. Conformément à la Directive de la Commission
Européenne 67/548/CEE, il est noté que le DEHP peut diminuer la fécondité ; il peut
également nuire à l'enfant à naître. L'utilisation de ce dispositif n'est pas contre-
indiquée chez l'enfant, ni chez la femme enceinte ou allaitante. Il existe toutefois un
risque résiduel lié à l'utilisation de DEHP chez ces populations. Faire preuve de bon
sens médical.
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