DISINFECTING CONTROL UNIT MAINTENANCE, SERVICING & REPAIR, WARRANTY LAMP REPLACEMENT WARRANTY END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 2 of 60...
1. INTRODUCTION Congratulations on the purchase of your new Elite 300 Xenon Illuminator! This user-friendly Xenon Illuminator is a high efficiency light source utilizing state-of-the-art illumination technology. It offers a variety of features such as: 5600º K daylight brightness for perfect color definition •...
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User is responsible for determining if interruption of light output will create an Caution unacceptable risk. If this determination is made arrangements should be taken to reduce the risk ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 4 of 60...
Relative Humidity 0 to 95% Air Pressure 700 to 1060 hPa Dimensions 355 (14)W x 130 (5)H x 250 (10)D mm Weight 13.2 lbs./6.0 kg ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 5 of 60...
Accepts light source end fitting of light guide cable Intensity Control Mechanically controls the light output Power switch Turns the light source on and off; illuminates green when turned on. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 6 of 60...
Allows adequate ventilation and cooling of the light source Fan 12V DC, airflow for cooling of unit Hour meter reset Resets hour meter to zero hours button Connector For potential equalization ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 7 of 60...
Connect the light cable to endoscope and then plug the light cable endfitting into the appropriate port of the turret on the front panel. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 8 of 60...
Such disinfectant agents usually arrive in the form of sprays or damp cloths. Follow the instructions given by the manufacturer of the disinfectant solution. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 9 of 60...
Close the lamp compartment door. Re-connect the power cord and turn the light source on according to 6.1. Reset hour meter to zero by depressing hour meter reset button on rear panel. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 10 of 60...
In the US a list of recyclers in your area can be found at: http:/www.eiae.org/. Please contact customer service to issue a return authorization to return product to manufacturer at the end of product life. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 11 of 60...
Power off Type BF Product labeling Product label containing model number, serial number, electrical ratings, manufacturer name, Regulatory marks, and FDA “Rx Only” symbol. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (English) Date of Revision:05/14/14 Page 12 of 60...
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Customer Service: 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 13 of 60...
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ENTRETIEN, MAINTENANCE ET RÉPARATIONS, GARANTIE REMPLACEMENT DE LA LAMPE GARANTIE FIN DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES SYMBOLES ELECTRIQUES ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 14 of 60...
1. INTRODUCTION Nous vous félicitons d’avoir acheté le nouvel illuminateur au xénon ELITE 300. Cet illuminateur au xénon est simple à utiliser, il produit une source lumineuse d’une grande efficacité grâce à une technologie d’avant-garde et supérieure dans le domaine de l’illumination.
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à 12 pouces (30,5 cm). Si l'on utilise moins de 12 pouces du patient, l'intensité lumineuse doit être rejetée. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14...
0 à 95% Pression atmosphérique 700 à 1060 hPa Dimensions 355 (14) L x 130 (5) H x 250 (10) P mm Poids 6,0 kg/13,2 lb ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 17 of 60...
Contrôle mécanique de la sortie lumineuse Interrupteur de tension Allume et éteint la source lumineuse ; le voyant est vert lorsque l’appareil est allumé. LIT037 CUDA ® SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 18 of 60...
Ventilateur 12 VDC, écoulement d’air pour le refroidissement de l’appareil Réglage du compteur Remet le compteur horaire à zéro horaire Connecteur ’ Pour l égalisation potentielle ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 19 of 60...
être affecté par des interférences radio. Pour éviter des effets électromagnétiques ATTENTION perturbateurs, NE PAS utiliser cet appareil à proximité d’appareils émettant des rayonnements d’énergie RF. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 20 of 60...
à l’arrière ou en bas de cette dernière. Éviter aux produits ou liquides nettoyants de pénétrer dans les prises de l’unité de commande. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 21 of 60...
; ce qui pourrait entraîner des fuites de gaz ou une panne de la lampe. ATTENTION Ne touchez pas la lampe et le patient simultanément en changeant la lampe. ATTENTION ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 22 of 60...
S'il vous plaît le service clients de contact pour distribuer une autorisation de retour pour retourner le produit pour fabriquer à la fin de vie de produit. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14 Page 23 of 60...
électriques nominales, le nom du fabricant, les marques de réglementation, et le symbole « Rx Only » de la FDA (Usage limité aux praticiens agréés). ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (French) Date de révision:05/14/14...
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Customer Service: 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 25 of 60...
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WARTUNG, INSPEKTION UND REPARATUR UND GARANTIE ERSETZEN VON LAMPEN BESCHRÄNKTE GARANTIE ENDE DER BETRIEBSZEIT FEHLERSUCHE UND –BEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN ELEKTRISCHE SYMBOLE ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 26 of 60...
1. EINFÜHRUNG Wir gratulieren Ihnen zum Erwerb ihres neuen ELITE 300 Xenon Lichtgenerators. Dieser leicht bedienbare Xenon Lichtgenerator is eine hochleistungsfähige Lichtquelle, welche auf modernster hochentwickelter Lichttechnik beruht. Zu seinen vielfältigen Eigenschaften gehören: 5600° K Tageslichthelligkeit für perfekte Farbtrennschärfe •...
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Abstand vom Scheinwerfermodul zum Patienten nicht kleiner als 12 Zoll (30.5 Zentimeter). Wenn man weniger als 12 Zoll vom Patienten verwendet, muß die Lichtintensität unten gedreht werden. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 28 of 60...
-20° C bis +60° C Luftfeuchtigkeit 0 bis 95% Luftdruck 700 bis 1060 hPa Abmessungen 355 (B) x 130 (H) x 250 (T) mm Gewicht 6,0 kg ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 29 of 60...
Zum Anschluss der entsprechenden Verbindung des Lichtleiterkabels an die Lichtquelle Intensitätsregelung Zur mechanischen Regelung des Lichtausgangs Anschaltknopf Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle; leuchtet grün bei Einschaltung ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 30 of 60...
Zur Belüftung und Kühlung der Lichtquelle Gebläse 12 V Wechselstrom Gebläse zur Kühlung des Geräts Betriebsstundenzähler- Zur Rücksetzung des Betriebsstundenzählers auf Null Rücksetztaste Verbinder Für potenziellen Ausgleich ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 31 of 60...
5.2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS Schließen Sie das Lichtkabel an das Endoskop und das andere Ende an der entprechenden Verbindung am Anschlussstück der Frontkonsole an. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 32 of 60...
Reinigung des Systems beginnen. Benutzen Sie Desinfektionsmittel (zum Beispiel entsprechende Sprays oder Feuchttücher), die zur Oberflächenreinigung von medizinischen Elektrogeräten geeignet sind. Bitte halten sich Anweisungen Herstellers verwendeten Desinfektionsmittel ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 33 of 60...
Schließen Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die Lichtquelle ein (wie in 6.1. beschrieben). Setzen Sie den Betriebsstundenzähler auf Null zurück; dazu müssen Sie auf die Rücksetztaste auf der Rückseite des Geräts drücken. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 34 of 60...
Innerhalb der USA können Sie eine Liste von Recycling-Stellen in Ihrer Nähe finden unter: http:/www.eiae.org/. Bitte kontaktieren Sie Kundendienst, um eine Rückkehrermächtigung auszugeben, um Produkt zurückzukehren, um an Ende des Produktlebens herzustellen. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 35 of 60...
CE-Kennzeichnung ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom (AC) Potenzialgleichheit Einschalten Ausschalten Typ BF Produktbeschriftung Produktetikett mit Modellnummer, Seriennummer, elektrischen Werten, Herstellername, Sicherheitsmarken und dem FDA "Rx Only" Symbol. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (German) Datum Auflage:05/14/14 Page 36 of 60...
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Customer Service: 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 37 of 60...
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MANUTENZIONE, ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI, GARANZIA SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA GARANZIA FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO SOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI SIMBOLI ELETTRICI ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 38 of 60...
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1. INTRODUZIONE Congratulazioni per l’acquisto del nuovo Illuminatore Xenon ELITE 300! Si tratta di un dispositivo per illuminazione Xenon di semplice utilizzo, ad elevata efficienza, che utilizza una tecnologia di illuminazione all’avanguardia. Esso presenta tutta una serie di caratteristiche quali: Temperatura colore a 5600°...
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12 pollici dal paziente, l'intensità leggera deve essere rifiutata. L'utente deve capire se l'interruzione dell'emissione luminosa creerà un rischio Attenzione inaccettabile. Se rileva ciò, deve ridurre il rischio in qualche modo. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 40 of 60...
0% - 95% Pressione dell’aria da 700 a 1060 hPa Dimensioni 355 L x 130 H x 250 P mm Peso 6,0 kg ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 41 of 60...
Permette la connessione del cavo a fibre ottiche Controllo intensità luce Controlla meccanicamente l’uscita della luce Interruttore Accende e spegne la sorgente luminosa; luce verde quando accesa ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 42 of 60...
Ventola Ventola da 12 V CC per il raffreddamento dell’unità Pulsante per Azzera il temporizzatore l’azzeramento del temporizzatore Connettore Per l’ equalizzazione potenziale ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 43 of 60...
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5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE Collegare il cavo a fibre ottiche all’endoscopio e, successivamente, al dispositivo, utilizzando il relativo attacco della torretta, ubicato sul pannello anteriore. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 44 of 60...
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Utilizzare disinfettanti comunemente usati per le superfici delle apparecchiature medicali. Generalmente si tratta di prodotti spray o di panni imbevuti di disinfettante. Attenersi alle istruzioni fornite dal produttore del disinfettante stesso ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 45 of 60...
Richiudere lo sportello dell’alloggiamento. Ricollegare il cavo di alimentazione e accendere l’unità come indicato al punto 6.1. Azzerare il temporizzatore, premendo il pulsante per l’azzeramento, ubicato sul pannello posteriore. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 46 of 60...
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Per favore il servizio clienti di contatto di emettere un'autorizzazione di ritorno per ritornare al prodotto di fabbricare alla fine di vita di prodotto. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 47 of 60...
Etichetta del prodotto che contiene il numero di modello, numero seriale, classe elettrica, nome del produttore, segni regolatori e simbolo FDA “Solo Rx”. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Italian) Data di Revisione: 05/14/14 Page 48 of 60...
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Customer Service: 904 208 2291 Toll Free 877 814 2237 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom TEL: 01275 858891 ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 49 of 60...
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MANTENIMIENTO, SERVICIO Y REPARACIÓN SUSTITUCIÓN DE LA BOMBILLA GARANTÍA LIMITADA FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS SÍMBOLOS ELÉCTRICOS ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 50 of 60...
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INTRODUCCIÓN ¡ Enhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz de Xenón ELITE 300! Esta fuente de luz de Xenón, de gran eficiencia y fácil uso, utiliza la tecnología de iluminación más moderna. Ello le permite ofrecer una amplia variedad de prestaciones, tales como: Brillante luz de día de 5600º...
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El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la iluminación provocará un riesgo inaceptable. Si lo determina, deben tomarse medidas para reducir este riesgo. LIT037 CUDA ® SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 52 of 60...
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0 a 95% Presión atmosférica 700 a 1060 hPa Dimensiones 355(14) ancho x 130 (5) alto x 250 (8) profundo mm Peso 13,2 lb./6 Kg. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 53 of 60...
Control intensidad Controla mecánicamente la intensidad de luz. Interruptor de red Enciende y apaga la fuente de luz; se ilumina en verde cuando está encendida. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 54 of 60...
Ventilador de 12 V CC para la refrigeración del equipo. Botón de reinicio del Repone el contador a cero contador de horas Conector Para iqualamiento potencial ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 55 of 60...
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TV, tenga en cuenta que éste puede verse afectado por interferencias radioeléctricas. Para evitar efectos electromagnéticos adversos, NO utilice el equipo ATENCIÓN cerca de dispositivos que produzcan emisiones de RF. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 56 of 60...
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Utilice cualquier producto desinfectante que se aplique habitualmente para desinfectar las superficies externas de equipos médicos. Dichos desinfectantes se presentan normalmente en forma de pulverizadores o paños húmedecidos. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 57 of 60...
6.1. Pulse el botón de reinicio del contador de horas, situado en el panel posterior, para reponer el contador de horas a cero. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 58 of 60...
Por favor servicio de atención al cliente de contacto para publicar una autorización del regreso para volver el producto a fabricar en el fin de la vida del producto. ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14...
“Solo con receta” autorizado por Food and Drug Administration ® LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300 Rev. M (Spanish) Fecha de revision:05/14/14 Page 60 of 60...