Neben- Und Wechselwirkungen; Sterilisation; Forderungen Der Medizinprodukterichtlinie (Rl 93/42/Ewg); Medizinprodukteberater - miethke M.blue Gebrauchsanweisung

M.blue
®
WARNUNG
Bei anliegendem magnetischem Feld und
gleichzeitigem Drücken auf das Ventil - und
damit Lösen des Bremsmechanismus - kann
eine Verstellung des Ventils nicht ausge-
schlossen werden. Im MRT erzeugt das
M.blue Artefakte, die größer sind als das Ven-
til selbst.
VORSICHT
Für Träger von Herzschrittmachern: Durch
die Implantation eines M.blue kann mögli-
cherweise die Funktion des Herzschrittma-
chers beeinflusst werden.

NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN

Bei der Hydrocephalustherapie mit Shunts kön-
nen, wie in der Literatur beschrieben, folgende
Komplikationen auftreten: Infektionen, Verstop-
fungen durch Eiweiß und/oder Blut im Liquor,
Über-/Unterdrainage oder in seltenen Fällen
Geräuschentwicklungen. Durch heftige Stöße
von außen (Unfall, Sturz etc.) kann die Integrität
des Shuntsystems gefährdet werden.

STERILISATION

Die Produkte werden unter strenger Kontrolle
mit Dampf sterilisiert. Das jeweilige Verfallsda-
tum ist auf der Verpackung angegeben. Bei
Beschädigung der Verpackung dürfen die Pro-
dukte auf keinen Fall verwendet werden. Für die
Funktionssicherheit von resterilisierten Produk-
ten kann keine Garantie übernommen werden.
FORDERUNGEN DER MEDIZINPRO-
DUKTERICHTLINIE (RL 93/42/EWG)
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die umfas-
sende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen, insbesondere für
Implantate. Die individuelle Kenn-Nummer des
Implantats sollte aus diesem Grund in der Kran-
kenakte und im Patientenpass des Patienten
vermerkt werden, um eine lückenlose Rückver-
folgbarkeit zu gewährleisten. Die Übersetzung
dieser Gebrauchsanweisung in weitere Spra-
chen finden Sie auf unserer Website:
https://www.miethke.com/downloads/
GEBRAUCHSANWEISUNG | DE

MEDIZINPRODUKTEBERATER

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG
benennt entsprechend
der Medizinprodukterichtlinie (RL 93/42/EWG)
Medizinprodukteberater, die Ansprechpartner
für alle produktrelevanten Fragen sind.
Sie erreichen unsere Medizinprodukteberater
unter:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com

DIMENSIONEN

den Forderungen
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