Konformitätserklärung; Eu-Konformitätserklärung; Eu Declaration Of Conformity - Berollka Tourer Gebrauchsanleitung

EG-Konformitätserklärung
Name und Adresse der Firma
Name and address of the firm
Single Registration Number (SRN)
Produktname
Product name
Handelsname
Trade name
mit der Basis-UDI-DI
with the basis-UDI-DI
Zweckbestimmung
Intended purpose
Wir, Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH, erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Produkt, auf
welches sich diese Erklärung bezieht, ein Klasse 1 Gerät ist und dass es den einschlägigen Bestimmungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte entspricht.
We, Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH, declare under our sole responsibility that the product(s) to which this
declaration relates, is a class 1 Medical Device, and is in conformity with the requirements of the Regulation (EU)
2017/745 on medical devices
Sinsheim, 10.06.2021
Ort, Datum / Place, date
Konformitätserklärung
EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

EU DECLARATION OF CONFORMITY

Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH
Jahnstraße 16
D-74889 Sinsheim
DE-MF-000007043
TOURER
TOURER
40663582050U4400000UC
Der Tourer ist ein Sitzschalenuntergestell zur Aufnahme einer
Sitzschale oder eines anatomischen Sitzsystems, das Menschen
mit Gehunfähigkeit oder stark eingeschränkter Gehfähigkeit als
Mobilitätshilfe im täglichen Leben dient.
The Tourer is a seating shell mobility base that is intended to
provide mobility in daily life to person who are unable to walk or
have difficulty in walking.
Geschäftsführer / Managing Director
Name und Funktion / Name and function
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Jörg Bender