Sicherheits- Und Leistungsstandards - Enraf Nonius Sonopuls 190 Gebrauchsanweisung

Technische Daten
Elektrische Daten
Hauptversorgungsspannung:
Hauptversorgungsfrequenz:
Max. Energieverbrauch:
Patientenleckstrom:
idem, einfacher Fehlerzustand:
Hauptgerät
1631.901 und 1631.902
1631.903
1631.904
1629.901
Technische Änderungen vorbehalten

Sicherheits- und Leistungsstandards

IEC 60601-1
Sicherheitskategorie
gemäß IEC 60601-1
IEC 60601-2-5
Medical device classification
21 CFR 1050.10
100 - 240 V ± 10%
50/60 Hz
50 VA
generell, 1 μA (Anforderung IEC < 10 μA)
generell, 2 μA (Anforderung IEC < 50 μA)
Dimensionen
(cm)
21 x 19 x 9
29 x 19 x 9
22 x 16 x 14
22 x 12 x 9
Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit von
elektrischen medizinischenn Systemen
Klasse I Typ BF
Besondere Sicherheitsanforderungen an Ultraschall –
Therapie - Ausrüstungen
IIa; Regel 9 Anhang IX der 93/42/EWG
Dieses Gerät entspricht allen Anforderungen der
Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG).
Dieses Gerät erfüllt alle Anforderungen des 21 CFR
1050.10 Leistungsstandards für Ultrasschall-
Therapiegeräte
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Gewicht
(Gramm)
1152 und 1137
1524
1707
930
DE109-1631750-48 IFU