Description Du Produit - bowa ErgoLAP MONOPOLAR Gebrauchsanweisung

1. Description du produit

1.1. Destination
•
Les instruments ErgoLAP
du courant HF, ainsi que sans courant à la saisie ou à la coupe des tissus
biologiques ou du matériel de suture dans le domaine de la gynécologie et de la
coelioscopie.
•
Les instruments ErgoLAP
monopolaire.
 Utilisation, page 7
•
Prévus en tant que dispositif médical conformément à la directive de la CE
relative aux dispositifs médicaux.
Ce produit est conforme à la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
•
Les instruments sont employés par des voies naturelles ou par des abords
chirurgicaux en combinaison avec des dispositifs pouvant être utilisés en
endoscopie (trocart, optiques, générateur HF, etc.).
•
Prévus pour une utilisation interrompue dans des conditions normales pendant
une période de moins de 60 minutes.
•
Produit coelioscopique.
•
Instrument chirurgical réutilisable.
•
Dispositif médical thérapeutique actif.
•
Classement dans le groupe de produits IIb conformément à la directive de la CE
relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE).
•
Ces dispositifs sont sujets à une usure plus ou moins forte en fonction de
l'intensité de l'utilisation en cas d'emploi conforme à la destination.
•
Prévus pour être raccordés à des générateurs HF.
 Sélection de générateurs HF recommandés, page 17
1.2. Exigences relatives au personnel
Ces dispositifs ne doivent être utilisés que dans des services médicaux par du
personnel médical formé.
 Le mode d'emploi doit être lu soigneusement avant l'utilisation des dispositifs.
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®
servent à la coagulation des tissus biologiques avec
®
sont destinés à un mode de fonctionnement
MN030-616-S1 FR