Ce-Richtlinien; Ce Directives; Directives Ce; Direttive Ce - ProMed ACP Gebrauchsanleitung

ce-r
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IchtlInIen
D | Die Anforderungen der
DE
EU-Richtlinie 93/42/EWG
in Verbindung mit der
EU-Richtlinie 2007/47/EG
für Medizinprodukte der
Klasse IIa wurden gemäß der
EN
Norm EN 60601-1-2:2007 +AC:2010
erfüllt. Das CE-Zeichen für das Gerät
bezieht sich auf die EU-Richtlinien
93/42/EWG und 2007/47/EG
FR
in Verbindung mit den EU-Richtlinien
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EG,
IT
2005/69/EG
und 93/68/EWG.
Geräteklassifikation: Klasse IIa.
ES
Des Weiteren erfüllt das Gerät die
Anforderungen der Normen:
EN 60601-1:2006+A11+A1:2013
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010
NL
EN 60601-1-6:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 62304:2006 +AC:2008
PL
RU
TR
AR
| ce-d | d
IrectIves
EN | The requirements of FR | Les exigences
EU Directive 93/42/EEC de la directive UE 93/42/CEE
in conjunction with en lien avec la directive UE 2007/47/CE
EU Directive 2007/47/EC sur les dispositifs médicaux
for Class IIa medical devices de catégorie IIa ont été remplies
have been complied with conformément à la norme EN 60601-1-
as specified by the standard 2:2007 + AC:2010
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010. The CE . Le sigle CE de l'appareil fait référence
mark for the device refers to EU Directives aux directives UE
93/42/EEC and 2007/47/EC 93/42/CEE et 2007/47/CE
in conjunction with EU Directives en lien avec les directives UE 2014/30/
2014/30/EU, UE,
2011/65/EU, 2011/65/UE,
1907/2006/EC, 1907/2006/CE,
2005/69/EC 2005/69/CE
and 93/68/EEC. et 93/68/CEE.
Device classification: Class IIa. Classification de l'appareil : Catégorie IIa.
In addition, the device complies with the L'appareil répond en outre aux exigences
requirements of the following standards: des normes :
EN 60601-1:2006+A11+A1:2013 EN 60601-1:2006+A11+A1:2013
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010 EN 60601-1-2:2007 +AC:2010
EN 60601-1-6:2015 EN 60601-1-6:2015
EN 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2012
EN 62304:2006 +AC:2008 EN 62304:2006 +AC:2008
ce | d
IrectIves IrettIve
IT | Sono stati rispettati i requisiti
della Direttiva UE 93/42/CEE
e della Direttiva UE 2007/47/CE
per i dispositivi medici della
classe IIa ai sensi della
Norma EN 60601-1-2:2007 +AC:2010.
Il marchio CE per l'apparecchio
si riferisce alle direttive UE
93/42/CEE e 2007/47/CE
e alle direttive UE 2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/CE,
2005/69/CE
e 93/68/CEE.
Classificazione
degli apparecchi:
Classe IIa.
L'apparecchio soddisfa pure i requisiti
delle norme:
EN 60601-1:2006+A11+A1:2013
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010
EN 60601-1-6:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 62304:2006 +AC:2008
ce | d
IrectrIvas
ES | Se ha cumplido con los
requisitos de la Directiva
europea 93/42/CEE en
conjunción con la Directiva
europea 2007/47/CE para
productos médicos de la clase IIa
en conformidad con la norma
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010. El sello
CE del dispositivo hace referencia a las
Directivas de la UE
93/42/CEE y 2007/47/CE
en conjunción con las directivas de la UE
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/CE,
2005/69/CE
y 93/68/CEE.
Clasificación del dispositivo: clase IIa.
Por lo demás el dispositivo cumple con los
requisitos de las normas:
EN 60601-1:2006+A11+A1:2013
EN 60601-1-2:2007 +AC:2010
EN 60601-1-6:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 62304:2006 +AC:2008
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