Tekniska Data - W&H Osstell Beacon Benutzerhandbuch

16) Tekniska data

Teknisk beskrivning
Osstell Beacon är CE-märkt som medicinteknisk produkt enligt MDD i
Europa (Klass IIa, intern strömförsörjning, patientanslutna delar av typ
BF. Utgör inte AP- eller APG-utrustning, har inget skydd mot vattenin-
trång).
Osstell Beacon uppfyller kraven i tillämpliga delar av IEC 60601-1/ANSI/
AAMI ES 60601-1.
Symbolerna som används följer den europeiska standarden EN 60601-1
och ISO 15223 i så hög utsträckning som möjligt.
Anmärkningar angående elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC)
För medicinsk elektrisk utrustning gäller särskilda försiktighetsåtgärder
vad gäller EMC och den måste tas i drift i enlighet med EMC-
anvisningarna nedan.
Osstell garanterar att instrumentet uppfyller EMC-kraven under
förutsättning att det används med originaltillbehör och -reservdelar.
Användning av tillbehör eller reservdelar, som inte har godkänts av
Osstell, kan leda till en högre utsändning av elektromagnetiska störningar
eller till reducerad motståndskraft mot elektromagnetiska störningar. Du
kan hitta tillverkarens aktuella EMC-deklaration på vår webbplats:
osstell.com/products/osstell-beacon
Du kan även få den från din lokala försäljningsrepresentant eller
distributör.
Osstell Beacon innehåller en Bluetooth-modul.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Batteri
Instrumentet innehåller ett laddningsbart litiumjonbatteri. Instrumentet
ska laddas med hjälp av Osstell USB-kabeln, typ A-C, direkt ansluten till
en vanlig USB 2.0 eller 3,0, 5 volts A-port av USB-typ. Batteristatus och
laddning indikeras i den nedre displayen med en batterisymbol med fyra
nivåer: 100 % (fulladdat), 75 %, 50 % och mindre än 25 %. När nivån är
under 10 %, ändrar Osstell Beacon batterisymbolen för att varna om att
det är dags att ladda instrumentet.
Obs! Det är inte möjligt att utföra en ISQ-mätning under laddning.
Transportläge
Transportläget kan användas när man t.ex. reser till olika ställen
utanför kliniken och därav ofta flyttar Osstell Beacon, vilket "väcker"
instrumentet oftare än vanlig användning och på så sätt dränerar
batteriet snabbare.
Transportläget aktiveras genom att ansluta Osstell USB-kabeln, typ A-C,
(när den är ansluten till en USB-port) och ta bort den inom 5 sekunder,
som visas med en nedräkningssekvens i den nedre skärmen. De två
skärmarna blir mörka och instrumentet "väcks" inte längre av rörelse.
Om Osstell USB-kabeln, typ A-C, inte tas bort inom dessa 5 sekunder, går
instrumentet in i laddningsläge.
För att avaktivera transportläge, anslut kabeln igen som beskrivs i
avsnitt 7.
Noggrannhet
Osstell Beacon-instrumentet har en ISQ-noggrannhet/upplösning på
+/- 1 ISQ. När SmartPeg är fäst vid ett implantat kan ISQ-värdet variera
upp till 2 ISQ beroende på vilket åtdragningsmoment SmartPeg fästes
med.
12
25087-03 SV