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Instandhaltung
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Cleaning, disinfection and sterilization
Die Auslüftungszeit beträgt bei einer Temperatur
von 50–55 °C 12 Stunden. Bei Raumtemperatur
(20 °C) verlängert sie sich auf 24 h.
Die maximal zulässigen Werte (gemäß 21 CFR
812.100; US-Bundesanzeiger Band 43, Nr. 122
vom 23. Juni 1978) für Rückstände nach der
EtO-Sterilisation sind folgende:
Ethylenoxid: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenchlorohydrin: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenglycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** für Instrumente die mit Haut und Schleimhaut,
* für Instrumente die mit Blut in Kontakt kommen.
Gassterilisation mit
Formaldehyd (FO)
Vorsicht: Bei der Formaldehyd-
sterilisation darf eine Temperatur von
65 °C nicht überschritten werden.
Bei Verwendung von Formaldehyd sind die In-
strumente nach Ablauf des Sterilisationszyklus
sofort anwendbar. Eine zusätzliche Auslüftungs-
zeit ist nicht notwendig.
Hinweis: Für die Gassterilisationsverfahren
sind die länderspezifischen Gesetze und
Vorschriften zu beachten.
Literatur zum Thema Reinigung und
Sterilisation
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H.
Alexander's Care of the Patient in Surgery, 7th
edition. The C.V. Mosby Company, St. Louis,
Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and
Labeling Reusable Medical Devices for Repro-
cessing in Health Care Facilities: A Guide for
Device Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. and
Guidoin, R. Residual Organic Debris on Pro-
cessed Surgical Instruments. AORN Journal,
Vol. 62, No. 1, pp. 23-29, 1995.
Maintenance
The airing time is 12 hours at a temperature of
50-55°C. This increases to 24 hours at room
temperature (20°C).
Maximum permissible levels (in accordance
with 21 CFR 812.100; US Federal Register, Vol.
43, No. 122, June 23, 1978) for residues follow-
ing EtO sterilization are as follows:
Ethylene oxide: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene chlorohydrine: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene glycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** for instruments in contact with skin and mucous
membrane,
* for instruments in contact with blood.
Gas sterilization with
formaldehyde (FO)
Caution: During formaldehyde steriliza-
tion the temperature must not exceed
65°C.
When using formaldehyde the instruments can
be used immediately after the sterilization cycle
has been completed. An additional airing time is
not necessary.
Note: Observe national laws and regulations for
the gas sterilization methods.
References for Cleaning and Sterilization
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H.
Alexander's Care of the Patient in Surgery, 7th
edition. The C.V. Mosby Company, St. Louis,
Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and
Labeling Reusable Medical Devices for Repro-
cessing in Health Care Facilities: A Guide for
Device Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. and
Guidoin, R. Residual Organic Debris on Pro-
cessed Surgical Instruments. AORN Journal Vol.
62, No. 1, pp. 23 - 29, 1995.
Mantenimiento
Limpieza, desinfección y esterilización
El tiempo de aireación a una temperatura de
50-55°C alcanza a 12 horas. A temperatura
ambiente (20°C) se prolonga hasta 24 horas.
Están permitidos los siguientes límites máximos
(según 21 CFR 812.100; Boletín Federal de los
EE.UU., tomo 43, nº 122, del 23 de junio 1978)
para residuos de la esterilización EtO:
Oxido de etileno: 25 ppm* / 250 ppm**
Clorhidrina de etileno: 25 ppm* / 250 ppm**
Etilenoglicol: 250 ppm* / 5.000 ppm**
** para instrumentos en contacto con piel y mucosa,
* para instrumentos en contacto con sangre.
Esterilización gaseosa con formaldehído
(FO)
Advertencia: En el caso de esterilización
con formaldehído no debe superarse una
temperatura de 65°C.
Si se ha utilizado formaldehído, los instrumentos
pueden volver a utilizarse inmediatamente des-
pués del ciclo de esterilización. No es necesario
un período de aireación adicional.
Nota: Para los procedimientos de esterilización
por gas hay que tener en cuenta las normas y di-
rectrices de los respectivos países.
Bibliografía sobre el tema de limpieza y
esterilización
Gruendemann, B.J. y Meeker, M.H. Alexander's
Care of the Patient in Surgery, 7ª ed. La C.V.
Mosby Company, St. Louis, Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device Manu-
facturers. AAMI TIR Nº 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. y Guido-
in, R. Residual Organic Debris on Processed
Surgical Instruments. AORN Journal Vol. 62, Nº 1,
págs. 23-29, 1995.
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