Inhaltsverzeichnis
Werbung
Gebruiksaanwijzing
Vessel-canules
Model
Eénrichtingsstroomklep
30000
3 mm, schuine tip
30001
3 mm, botte tip
30021
3 mm, botte tip, radiopaque
Vrije stroom (zonder klep)
30003
3 mm, botte tip
30004
2 mm, botte tip
30005
4 mm, eikelvormige tip
30006
3 mm, schuine tip, radiopaque
30007
3 mm, schuine tip
30022
3 mm, botte tip, radiopaque band
30023
3 mm, botte tip, radiopaque
Beschrijving
Deze vessel-canules hebben zachte tips en een female Luer-lock. De 30000, 30001 en 30021 hebben
éénrichtingskleppen die terugstroming door de canules voorkomen. De 30006, 30021 en 30023 zijn gemaakt van
radiopaque plastic. De 30000, 30001, 30003, 30004, 30005 en 30007 zijn gemaakt van doorzichtig plastic. De
30022 is gemaakt van doorzichtig plastic en heeft een radiopaque band.
Steriel, niet-koortsverwekkend, voor eenmalig gebruik.
Indicaties
Deze canules zijn bedoeld voor gebruik bij cardiopulmonale bypass-operaties of vaat-operaties om perfusie van
een veneus transplantaat te realiseren of om te helpen controleren op lekken in een uitgenomen ader die gebruikt
zal worden als transplantaat.
Contra-indicaties
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven is aangegeven.
Waarschuwingen
Er moet uitermate voorzichtig te werk worden gegaan bij gebruik van een vessel-canule voor het controleren op
lekken in een uitgenomen ader. De ader zou bij overmatige druk kunnen scheuren.
Voorzorgsmaatregelen
Let op: Dit product kan aleen worden verkocht door of in opdracht van een arts (Federal Law, U.S.A.).
Opmerking: de juiste chirurgische procedures en technieken zijn noodzakelijkerwijs de verantwoordelijkheid van
de arts. De beschreven procedure wordt slechts ter informatie aangeboden. Elke chirurg moet de geschiktheid van
de procedure uiteraard evalueren op basis van zijn of haar eigen medische training en ervaring, het type
chirurgische procedure en het type gebruikte toedieningssystemen.
Gebruik bij het aanleggen van een infuus met cardioplegia-oplossing de laagste mogelijke druk die past bij de
chirurgische technieken, om hemolyse en beschadiging van de bloedvaten te minimaliseren.
Verwijder alle lucht uit de vessel-canule voordat u deze aansluit.
Deze canules zijn slechts ontworpen en bedoeld voor eenmalig gebruik. GEBRUIK DEZE NIET OPNIEUW.
Nadelige effecten
Geen bekend.
Gebruiksaanwijzing
1.
Controleer de verpakking en het product op beschadigingen en uiterste gebruiksdatum. Als de verpakking
niet beschadigd en de gebruiksdatum niet is overschreden, de verpakking openen en de canule met een
steriele techniek naar het steriele veld overbrengen.
2.
Als de vessel-canule gebruikt wordt om te controleren op lekken in een uitgenomen ader, sluit u de canule
aan op een injectiespuit gevuld met een steriele zoutoplossing. Bind één uiteinde van de ader af en breng de
tip van de vessel-canule in het open uiteinde van de ader in. Bind een stuk hechting om de ader en de
canule om de canule in de ader te houden. Vul de ader voorzichtig met een steriele zoutoplossing en
controleer op lekken.
3.
Als de vessel-canule gebruikt wordt voor perfusie van een slagader, dan sluit u de vessel-canule aan op de
controleset en vult u de canule om eventuele lucht uit de canule te verwijderen. Plaats de canule in de
slagader of het proximale uiteinde van de veneus transplantaat en pas een stroom toe bij de laagst mogelijke
druk waarbij er een goede perfusie van de slagader is.
4.
Sluit na voltooiing van de procedure de canule af en werp deze weg volgens de procedures van het
ziekenhuis.
12
De volgende uitsluiting van garantie geldt uitsluitend voor klanten buiten de Verenigde Staten:
Uitsluiting van garantie
Hoewel de VESSEL-CANULES, hierna aangeduid als "Product", met veel zorg zijn ontworpen, vervaardigd
en vóór de verkoop getest, kunnen er verschillende redenen zijn waarom het Product niet volgens de
specificaties werkt. De waarschuwingen in de documentatie bieden meer gedetailleerde informatie en
moeten worden beschouwd als een wezenlijk onderdeel van deze uitsluiting van garantie. Medtronic
verleent daarom geen enkele garantie, noch expliciet noch impliciet, met betrekking tot het Product.
Medtronic is niet aansprakelijk voor enige incidentele of gevolgschade ontstaan door het gebruik van het
product, gebreken of stoornissen in het functioneren van het Product, ongeacht of de schadeclaim is
gebaseerd op een garantie, een contract, onrechtmatige daad of anderszins.
De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet geïnterpreteerd
worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien enig onderdeel of enige
bepaling van deze uitsluiting van garantie door een daartoe bevoegde rechtbank als illegaal, onuitvoerbaar of in
strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt, zal dit de geldigheid van het overige deel van deze
uitsluiting van garantie niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer
worden gebracht alsof deze uitsluiting van garantie het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
13
Werbung
Inhaltsverzeichnis
