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Sicherheitshinweise
Risiken durch elektromagnetische Felder
Das Handstück mit Kabel hält die in der EN 50527-2-1/2016 definierten Referenzwerte für aktive implantierbare
medizinische Geräte (AIMD) und Herzschrittmacher ein.
Die Funktionalität von implantierbaren Systemen, wie Herzschrittmacher und implantierbarer Cardioverter-Defibrillator
(ICD), können durch elektrische, magnetische und elektromagnetische Felder beeinflusst werden. Dieses Medizinprodukt
ist für die Anwendung an Patienten mit unipolaren und bipolaren Herzschrittmachern oder ICD geeignet, wenn ein
Sicherheitsabstand zwischen dem Steuergerät und dem Herzschrittmacher oder ICD von mindestens 30 cm eingehalten
wird.
> Befragen Sie den Patienten oder Anwender vor der Benutzung des Medizinprodukts nach implantierten Systemen und
prüfen Sie den Einsatz.
> Erstellen Sie eine Risiko-Nutzen-Abwägung.
> Treffen Sie geeignete Notfallvorkehrungen und reagieren Sie sofort auf Gesundheitsveränderungen.
> Symptome wie erhöhter Herzschlag, unregelmäßiger Puls und Schwindel können Anzeichen von Problemen mit einem
Herzschrittmacher oder ICD sein.
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