Latexfrei
Der automatische Impella
®
-
Controller und der Impella
®
5.0-Katheter, einschließlich aller
Zubehörteile, sind latexfrei.
44
WEISSES VERBINDUNGSKABEL
Länge
Servicelebensdauer
IMPELLA
-5.0-KATHETERPARAMETER
®
Drehzahlbereich
Leistungsaufnahme
Spannung
Fluss - Maximum
Spülen (Purge) des Impella
5.0-Katheters
®
Empfohlene Purgeflüssigkeit
Glukosekonzentrat
Purgedruck
Purgefluss
Maximale Gebrauchsdauer
EU und Kanada
Verlässlichkeit
Maße des Impella
5.0-Katheters
®
Länge des invasiven Teils (ohne Katheter)
Durchmesser
Klassifizierung gemäß DIN EN 60601-1
Klassifizierung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG
Latexfrei
IMPELLA
5.0-KATHETERMASSE
®
43-45 cm
Länge der
sterile Hülse
2,5 m
Einmalbetrieb
0 bis 33.000 U/min
Weniger als 1,07 W
Max. 18 VDC
5,0 l/min
Dextroselösung 5 % mit Heparinkonzentration von 50 IU
pro ml
5 % bis 40 %
300 bis 1100 mmHg
0 bis 20 ml/Std
Bis zu 10 Tage
91,4 % mit 80 % Konfidenz bei 10 Tagen, basierend auf dem
Chi-2-Unabhängigkeitstest
140 ± 3 mm
Max. 7,2 mm (nom. 7,0 mm)
Schutzklasse I, Schutzgrad:
CF (Automatisiertes Impella
5.0-Katheter)
Klasse III
Ja
6 Fr
9 Fr
21 Fr
10 cm
Repositionierungsschleuse
117 cm (min.) bis 125 cm (max.)
Differenzialdrucksensor
3,5 cm
8 cm
11,5 cm
14 cm
-Steuergerät und Impella
®
®
Gebrauchsanweisung