Propósito Previsto - Advanced Bionics Naida CI M30 Gebrauchsanweisung

de niños de 12 a 23 meses de edad. El tiempo mínimo
de uso de los audífonos no se aplica si las radiografías
indican una osificación de la cóclea.
• Ventajas escasas o inexistentes del uso de audífonos
programados correctamente. En los niños más pequeños
(<4 años de edad), la ausencia de ventajas se define
como la incapacidad de alcanzar los hitos auditivos
adecuados en relación con el desarrollo (como la
respuesta espontánea al nombre en entornos tranquilos o
a sonidos ambientales) que se mide mediante la Escala
de integración auditiva significativa en lactantes menores
y mayores o la Escala de integración auditiva significativa
o ≤20 % correcto en una prueba de reconocimiento
de palabras simples de conjunto abierto (Test de léxico
multisilábico en entorno cercano) administrada a viva
voz (70 dB SPL). En el caso de niños de mayor edad
(≥4 años de edad), la ausencia de ventajas en el uso de
audífonos se define con una puntuación ≤12 % durante
una prueba de reconocimiento de palabras difíciles
en contexto abierto (Phonetically Balanced-Kindergarten
Test) o con una puntuación ≤30 % durante una prueba
de frases en contexto abierto (Test de inteligibilidad
en ruido para niños) realizada con material grabado
en campo libre sonoro (70 dB SPL).
Propósito previsto
El procesador de sonido Naída CI M30 es un accesorio de un
sistema auditivo activo implantable, el sistema HiResolution
Bionic Ear. El sistema HiResolution Bionic Ear está diseñado
para proporcionar sensación auditiva a través de la
estimulación eléctrica del nervio auditivo para personas con
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