Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Medizinprodukts,
der dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon ausgegangen,
dass das Medizinprodukt ausschließlich von
Personen erworben und eingesetzt wird, denen die
grundlegenden Funktionen des Medizinprodukts
bekannt sind. Die Anweisungen sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Hinweise beschränken sich daher im Wesentlichen
auf die Besonderheiten des medizinischen Geräts
von Dräger.
Diese Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
ACHTUNG
Patientengefährdung
Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis
einzelner Messwerte und Überwachungsparame-
ter treffen.
Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Infinity M540 SW VG6.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die Ver-
antwortung für die Auswahl eines geeigneten Pati-
entenüberwachungssystems, das aussagekräftige
Daten zur Funktion des Medizinprodukts und zum
Zustand des Patienten bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der elektroni-
schen Überwachung der Funktion des Medizin-
produkts und des Zustands des Patienten bis hin
zu direkter Beobachtung der klinischen Zeichen
reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des Medizinpro-
dukts.
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