Inhaltsverzeichnis
Werbung
6.7
Hinweise und Erklärung des Herstellers zum Umgang mit elektromagnetischen Emissionen und Stör-
festigkeit
MukoStar
VibraJet
®
werden. Ist eine solche Verwendung unvermeidbar, sollte das MukoStar
obachtet werden, damit ein ordnungsgemäßer Betrieb des Geräts gewährleistet ist.
Es
sollten
Verwendung anderer Zubehörteile könnte das Gerät oder den Patienten gefährden.
Jede Zusatzausrüstung, die an medizinische elektrische Geräte angeschlossen wird, muss die entspre-
chenden IEC- oder ISO-Normen erfüllen.
Darüber hinaus müssen sämtliche Konfigurationen die Anforderungen für medizinische elektrische Geräte erfül-
len (siehe IEC 60601-1-1). Das Hinzufügen von Zusatzausrüstung konfiguriert ein medizinisches System und dieses
System muss den Anforderungen an medizinische elektrische Systeme entsprechen. Jede Person, die eine solche
Ausrüstung hinzufügt, ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind.
In der Nähe von Ausrüstung,
die mit dem folgenden Symbol versehen ist, kann es zu Störungen kommen:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte können die Leistungsmerkmale des MukoStar
einflussen. Deswegen müssen solche Geräte einen Mindestabstand von 30 cm (unabhängig von
allen Berechnungen) vom MukoStar
Gebrauchsanweisung MukoStar
sollte nicht in nächster Nähe zu anderen Geräten verwendet oder auf andere Geräte gestellt
®
nur
für
den
MukoStar
Störfestigkeitsprüfungen
EN 60601-1-2
Prüfpegel
Entladung statischer
± 8 kV Kontakt
Elektrizität
± 15 kV Luft
(ESD) nach IEC
61000-4-2
Schnelle transiente
± 2 kV für Netzleitungen
elektrische
100 kHz
Störgrößen /
Wiederholfrequenz
Bursts nach IEC
61000-4-4
Gestrahlte HFStörgrößen
10 V/m
nach
80 MHz bis 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM bei 1 kHz
Stoßspannungen
± 1 kV Leitung(en) zu
(Surges) nach IEC
Leitung(en)
61000-4-5
Geleitete HFStörgrößen
3 V
nach
0,15 MHz bis 80 MHz
IEC 61000-4-6
6 V in ISM- und
Amateurfunk-
Frequenzbändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
Magnetfeld bei
30 A/m
der Versorgungsfrequenz
(50 Hz) nach IEC
61000-4-8
Spannungseinbrüche,
0 % UT; 1/2 Periode
Kurzzeitunterbrechungen
bei 0, 45, 90, 135, 180,
und Schwankungen
225, 270 und 315 Grad
der Versorgungsspannung
0 % UT; 1 Periode
nach IEC 61000-4-
und
11
70 % UT; 25
Perioden
Einphasig: bei 0 Grad
0 % UT; 250 Perioden
VibraJet
· Version REV 01 · Stand: Juni 2020
®
®
VibraJet
empfohlene
®
®
VibraJet
, seinen Komponenten und den Kabeln einhalten.
®
®
IEC 60601-1-2
Prüfpegel
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 2 kV für Netzleitungen
100 kHz
Wiederholfrequenz
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
3 V
0,15 MHz bis 80 MHz
6 V in ISM- und
Amateurfunk-
Frequenzbändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
30 A/m
0 % UT; 1/2 Periode
bei 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 und 315 Grad
0 % UT; 1 Periode
und
70 % UT; 25
Perioden
Einphasig: bei 0 Grad
0 % UT; 250 Perioden
VibraJet
sorgfältig kontrolliert und be-
®
®
Zubehörteile
verwendet
Elektromagnetische
Umgebung / Leitlinien
Fußböden sollten aus
Holz oder Beton bestehen
oder mit Keramikfliesen
versehen sein.
Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material
versehen ist, muss die
relative Luftfeuchte
mindestens
30% betragen
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte
der einer typischen
Häuslichen
Gesundheitsfürsorge
entsprechen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte
der einer typischen
Häuslichen
Gesundheitsfürsorge
entsprechen.
Magnetfelder bei der
Netzfrequenz sollten den
typischen Werten, wie
sie in der Häuslichen
Gesundheitsfürsorge
vorzufinden sind,
entsprechen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte
der einer typischen
Häuslichen
Gesundheitsfürsorge
entsprechen.
Wenn der
Anwender des Systems
fortgesetzte Funktion
auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der
Energieversorgung
fordert,
wird empfohlen,
das Gerät aus einer
werden.
Die
VibraJet
be-
®
®
Seite 26 von 40
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
