Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - Derungs Dmed Halux N30-1 P SV Montage- Und Gebrauchsanweisung

NLD

12. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit.
Dit apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mogen alleen
worden gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet-conforme accessoires kan tot
hogere elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarlijk zijn voor de
patiënt.
Er dient een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) te worden aangehouden.
Elektromagnetische omgeving
Het apparaat mag alleen in omgevingen worden gebruikt die in het gedeelte "Gebruiksdoel" van de gebruiksaanwijzing worden vermeld.
Het medische product is voor het gebruik in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bedoeld.
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies van harmonischen
(IEC 61000-3-2)
Emissies van
spanningsschommelingen en
spanningsflikkering
(IEC 61000-3-3)
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische transiënten en
lawines (IEC 61000-4-4)
Stootspanningen (surges)
(IEC 61000-4-5)
Kortstondige spanningsdalingen
en -onderbrekingen en
spanningsvariaties
(IEC 61000-4-11)
Magneetveld bij netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
Uitgestraalde HF-transiënt
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-transiënten
(IEC 61000-4-6)
52
Conformiteit
Klasse B, groep 1
Klasse A
Eis wordt nageleefd
Testniveau en na te leven
elektromagnetische omgeving
Contactontlading: ±8 kV
Ontlading via de lucht: ±15 kV
Netkabel: ± 2 kV
Langere signaal-ingangsleidingen/signaal-
uitgangsleidingen: ± 1 kV
Spanning:
Fase tegen fase: ± 1 kV
Fase tegen aardkabel: ± 2 kV
30% tot 100%, 10 ms tot 5 s, verschillende
fasehoeken
50Hz en 60Hz: 30 A/m
80 MHz tot 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
rms
ISM-banden en amateurbanden: 6 V
Elektromagnetische omgeving
Het medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in
alle instellingen, met inbegrip van huishoudelijke
omgevingen die rechtstreeks (zonder transformator)
aangesloten zijn op hetzelfde laagspanningsnet als
gebouwen voor woondoeleinden.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren van hout, beton of keramische tegels hebben
de voorkeur. Wordt synthetische vloerbedekking
gebruikt, dan moet de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet die voor een
typische commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
In de nabijheid van het medische hulpmiddel mogen
geen installaties met buitengewoon sterke
magneetvelden op de netfrequentie in bedrijf zijn
(voorbeeld: een transformatorstation).
Er kan zich een storing voordoen in de buurt van de
met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
rms